北京
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日前，美國FDA批準取消了6種激素替代療法的【警告標簽】，激素療法不再包括與心血管疾病、乳腺癌和可能癡呆癥的相關風險聲明。
FDA負責人表示，新的標簽將不再包括與心血管疾病、乳腺癌和可能的癡呆癥相關的風險聲明。
這是從去年重新審查后啟動了移除警告的程序。應FDA要求，目前已經29家制藥公司提交了標簽修改方案，這意味著激素療法，特別是女性激素療法的治療回歸正常應用。
美國衛生部長小羅伯特·肯尼迪說“通過取消這些【警告】方框，旨在確保女性能夠獲得關于激素療法的準確信息——既不夸大或恐懼，也保障更多患者得到有效治療”。
第一批標簽變更包括：全身聯合療法中的HRT產品、單獨雌激素療法、使用全身雌激素的子宮女性的單獨孕激素療法以及局部陰道雌激素療法。
FDA已經批準了多種激素替代療法 (HRT) 用于治療女性更年期潮熱、陰道干澀和不適，以及預防女性骨質流失癥。
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