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許多高端醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、長壽診所、功能醫(yī)學(xué)中心等都為客戶提供腸道菌群檢測(cè),希望幫助客戶調(diào)整腸道健康菌群、增加益生菌數(shù)量。最新對(duì)比測(cè)試結(jié)果顯示了7家腸道菌群檢測(cè)試劑盒,不僅不準(zhǔn)確(對(duì)比美國國家標(biāo)準(zhǔn)局和基因組監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)),而且給出有關(guān)“健康或不健康”腸道微生物菌群的結(jié)論非常混亂且存在巨大偏差(結(jié)果難以重復(fù))。值得關(guān)注。
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近年來,隨著高端消費(fèi)醫(yī)療保健服務(wù)行業(yè)的快速發(fā)展,類似首保高端保健、健康長壽、功能醫(yī)學(xué)和抗衰中心等機(jī)構(gòu)紛紛以各種超值服務(wù)名義,為客戶提供腸道菌群全面檢測(cè)。
然而,最新研究結(jié)果顯示,目前市面上最常用的7種腸道菌群檢測(cè)試劑盒,不僅不準(zhǔn)確,而且給出有關(guān)“健康或不健康”的報(bào)告結(jié)果混亂且前后不一致。
大眾對(duì)腸道菌群健康的關(guān)注,催生了大量直接面向消費(fèi)者的腸道菌群檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目,但其分析準(zhǔn)確性、臨床有效性和消費(fèi)者安全性備受質(zhì)疑。
這些腸道菌群檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品游走在監(jiān)管相對(duì)寬松的“健康類產(chǎn)品”之間,普通消費(fèi)者往往難以分辨其真實(shí)有效性。
與此同時(shí),越來越多的研究證明,腸道菌群與心理健康、癌癥、肥胖等多種疾病相關(guān),但目前獲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的醫(yī)療級(jí)腸道微生物群組診斷的測(cè)試產(chǎn)品極少,法國微生物學(xué)會(huì)甚至公開呼吁謹(jǐn)慎此類檢測(cè),理由是對(duì)“健康菌群”的科學(xué)概念和理解仍不充分且高度個(gè)體化。
與此同時(shí),消費(fèi)型腸道菌群檢測(cè)試劑盒卻快速擴(kuò)張,從23andMe式家用基因檢測(cè)到各類腸道菌群檢測(cè)產(chǎn)品,用戶可以自行采樣、寄送樣本并且在線獲得檢測(cè)結(jié)果,往往缺乏臨床醫(yī)生參與和嚴(yán)格的分析性能驗(yàn)證。
為系統(tǒng)評(píng)估該保健行業(yè)的服務(wù)質(zhì)量和信譽(yù),研究人員采用美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)化人類糞便樣本,對(duì)七家使用新一代測(cè)序技術(shù)的腸道菌群檢測(cè)機(jī)構(gòu)(試劑盒產(chǎn)品)進(jìn)行了對(duì)比測(cè)試,比較其內(nèi)部和機(jī)構(gòu)之間結(jié)果的一致性。
對(duì)比檢測(cè)結(jié)果顯示,不同公司的試劑盒之間,甚至同一公司內(nèi)部的測(cè)量差異非常明顯,甚至與不同供體之間的真實(shí)生物學(xué)(腸道菌群)差異相當(dāng)
該研究結(jié)果提示:腸道菌群檢測(cè)方法學(xué)差異和質(zhì)量控制不足是主要原因。 研究人員強(qiáng)調(diào),只有在確保分析性能可靠前提下,基于檢測(cè)結(jié)果的任何個(gè)體化膳食處方或健康建議才具有合理性,因此,亟需制定行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),以提升腸道菌群檢測(cè)的有效性并重建消費(fèi)者信心。
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