來源:市場資訊
(來源:求實藥社)
3 月 4 日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示,阿斯利康登記了一項特澤利尤單抗(Tezepelumab)用于鼻內鏡下鼻息肉評分 ≥4 分慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者附加維持治療的 IIIb 期臨床研究(BIFANG)。
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藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網
BIFANG 研究是一項多中心、單臂、IIIb 期臨床試驗,旨在評估鼻內鏡評分 ≥4 分的中國慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人受試者使用特澤利尤單抗治療后鼻息肉評分及癥狀改善情況。用藥方案為每 4 周皮下注射一次,合計 24 周。
該研究計劃在國內入組 230 名受試者,主要終點是描述鼻息肉評分(NPS)相較基線的變化情況,以及描述受試者報告的鼻塞情況(NCS)相較基線的變化情況。
特澤利尤單抗是一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的單克隆抗體。通過精準阻斷 TSLP,特澤利尤單抗可從源頭抑制相關炎癥通路激活,從而緩解疾病癥狀。
目前,特澤利尤單抗已經在美國、日本、歐盟獲批 2 項適應癥,分別是哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病。從市場表現來看,該產品增長強勁, 2024 年全球銷售收入達到 12.20 億美元,同比增幅高達 87%,2025 年進一步增長至 19.36 億美元。
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