GxP領(lǐng)域的寶藏軟件-合規(guī)電子表格系統(tǒng)WindSheet

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在行業(yè)內(nèi)卷的時(shí)代，降本增效是幾乎所有企業(yè)的共識(shí)。競(jìng)爭(zhēng)加劇，單價(jià)降低的情況下，要保持銷售額的增長(zhǎng)，利潤(rùn)總額增加，唯一的途徑就是提高人效。提高人效的?主要方法包括優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)、改進(jìn)工作流程、創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制、應(yīng)用數(shù)字化工具以及提升員工能力?等。我們這里今天主要談應(yīng)用數(shù)字化工具。

應(yīng)用數(shù)字化工具往往需要企業(yè)投入成本。現(xiàn)在很多公司都不愿意花錢了。但如果花100，能掙200，這個(gè)賬是很容易算清的。很多企業(yè)怕花錢的主要原因是投入看不到產(chǎn)出，或者產(chǎn)出不明顯。不管如何，投入是少不了的，要做到的是投入少，產(chǎn)出大。GxP領(lǐng)域應(yīng)用數(shù)字化工具的目的無(wú)非是兩個(gè)，一是合規(guī)，二是效率。合規(guī)是生存的必要條件，提高效率才是活得好的關(guān)鍵。然而合規(guī)與效率往往是一對(duì)矛盾體，合規(guī)性越高，往往效率會(huì)越低。把握好合規(guī)與效率的平衡是一門藝術(shù)。WindSheet合規(guī)電子表格系統(tǒng)就是合規(guī)與效率的完美復(fù)合體。

跟如今蔚然成風(fēng)的AI應(yīng)用一樣，電子表格素來(lái)就是強(qiáng)大的生產(chǎn)力工具，WindSheet不僅完整地繼承了這一點(diǎn)，并將看似分散的電子表格組合成了一個(gè)有機(jī)的網(wǎng)絡(luò)，將面向個(gè)人的桌面化工具組合成了團(tuán)隊(duì)化協(xié)作的系統(tǒng)。系統(tǒng)通過(guò)跨表函數(shù)，動(dòng)態(tài)數(shù)組公式實(shí)現(xiàn)公共信息的引用，數(shù)據(jù)的交換，以及分散在多個(gè)不同表格文件中的數(shù)據(jù)自動(dòng)匯總。在系統(tǒng)落地層面，系統(tǒng)可一鍵導(dǎo)入已有的Excel電子表格文件從而快速實(shí)施落地，或在瀏覽器中在線設(shè)計(jì)或編輯電子表格模板，完全不依賴于本地的MS Excel運(yùn)行。

WindSheet主要特點(diǎn)：

? 基于網(wǎng)頁(yè)的獨(dú)立系統(tǒng)，不依賴于任何本地應(yīng)用程序，不需要在客戶端安裝任何軟件，但兼容任何Excel文件，一鍵導(dǎo)入

? 合規(guī)的審計(jì)追蹤和電子簽名適用于GCP,GLP,GMP等各種合規(guī)業(yè)務(wù)場(chǎng)景

? 所有表格均自動(dòng)保存于服務(wù)器，不在本地保存

? 高度類似微軟Excel的操作體驗(yàn)

? 模板發(fā)布環(huán)節(jié)精準(zhǔn)控制模板的的合法使用

? 采用內(nèi)置賬戶或者集成AD域認(rèn)證

? 基于角色和組的管理

? 簡(jiǎn)易而強(qiáng)大的工作流設(shè)計(jì)可以適用于任何業(yè)務(wù)場(chǎng)景

? 自動(dòng)提取和匯總跨表數(shù)據(jù)，融合AI進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，大幅提高工作效率

? 支持二次開發(fā)，強(qiáng)力拓展現(xiàn)有功能

簡(jiǎn)單在應(yīng)用層面舉例說(shuō)明：

01.

計(jì)算模板管理

系統(tǒng)支持對(duì)模板進(jìn)行權(quán)限管理，版本管理，發(fā)布管理，導(dǎo)入線下的Excel模板或系統(tǒng)中已有的表格模板。

WindSheet支持Excel中的400多個(gè)函數(shù)，與Excel中函數(shù)的用法和參數(shù)完全一致。在Excel中插入的圖片，公式，設(shè)置的條件格式，數(shù)據(jù)有效性驗(yàn)證，單元格保護(hù)，導(dǎo)入后都能在WindSheet中完全復(fù)現(xiàn)。

02.

臺(tái)賬

在臺(tái)賬電子化方面，WindSheet為用戶提供了十分簡(jiǎn)便的實(shí)現(xiàn)方式。用戶只要設(shè)計(jì)好表頭以及各列的數(shù)據(jù)格式，保護(hù)好相關(guān)區(qū)域，將模板發(fā)布即可。

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)臺(tái)賬，儀器校驗(yàn)校準(zhǔn)記錄，培訓(xùn)記錄，樣品臺(tái)賬，試劑臺(tái)賬，偏差臺(tái)賬，SOP分發(fā)記錄等各種臺(tái)賬均可輕松實(shí)現(xiàn)電子化。電子化的臺(tái)賬在登記的便捷性，信息查找便利性方面具有紙質(zhì)記錄無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。結(jié)合條件格式，數(shù)據(jù)有效性驗(yàn)證，公式的使用還能做到非常智能化的電子臺(tái)賬，如臨期提醒，過(guò)期標(biāo)記等。

作為合規(guī)化的電子表格系統(tǒng)，用戶在臺(tái)賬登記過(guò)程中，系統(tǒng)將會(huì)記錄各種審計(jì)日志，是系統(tǒng)符合21 CFR Part11，OECD GLP，EU 附錄11，中國(guó)GMP等相關(guān)法規(guī)的關(guān)鍵特性之一。

03.

GxP流程

WindSheet可按照線下的紙質(zhì)單據(jù)的樣式設(shè)計(jì)電子化模板，通過(guò)預(yù)定義的工作流程流轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化審批，最后還能進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)。這里值得一提的是在WindSheet中可以直接在單元格中簽名，非常類似于線下模式中在空白欄簽字的體驗(yàn)。表格打開時(shí)，系統(tǒng)會(huì)采用類似于PDF電子簽名校驗(yàn)的方式提醒表格中的電子簽名是否合法。

通過(guò)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)匯總功能，可以按條件（如某個(gè)部門或某個(gè)時(shí)間段）對(duì)提交的所有申請(qǐng)單快速地統(tǒng)計(jì)匯總。

04.

電子實(shí)驗(yàn)記錄

除了常規(guī)的計(jì)算模板管控，基于電子表格廣泛的適用性，其本身可以應(yīng)用在企業(yè)的各個(gè)業(yè)務(wù)層面，包括實(shí)驗(yàn)記錄，生產(chǎn)批記錄等。基于系統(tǒng)強(qiáng)大的開發(fā)性，更可用于連接各種儀器，常見天平連接更是輕松拿捏。

下圖是采用WindSheet制作的分析實(shí)驗(yàn)?zāi)０濉?/p>

下面是生物工藝研究記錄模板

下圖是DMPK實(shí)驗(yàn)記錄模板

甚至還可以是EBR模板

引用其他表格中的儀器，試劑，耗材等信息。

隨著軟件分工的細(xì)化，一個(gè)企業(yè)往往要購(gòu)買多種不同種類的軟件才能滿足全部業(yè)務(wù)需求，這也導(dǎo)致投入的增加，實(shí)施的困難。例如臺(tái)賬需要系統(tǒng)管理，樣品需要系統(tǒng)管理，庫(kù)存也上系統(tǒng)，培訓(xùn)要上系統(tǒng)，文檔要上系統(tǒng)，質(zhì)量管理，檢驗(yàn)記錄，生產(chǎn)記錄都要上各種不同的系統(tǒng)。如果按照這個(gè)方法，投入大，周期長(zhǎng)，失敗率還很高，用戶的學(xué)習(xí)成本也會(huì)非常高。作為生產(chǎn)力提升銳器，WindSheet提供了一個(gè)All in one的高性價(jià)比選擇。特別是規(guī)模不大的企業(yè)，不僅能低成本實(shí)現(xiàn)合規(guī)，還能立竿見影地提升人效。

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