產(chǎn)業(yè)新聞丨正大天晴CCR8+PD-1復(fù)方制劑1類新藥獲批臨床

3月20日，正大天晴宣布其1類創(chuàng)新藥TQB6457注射液在中國獲批臨床，用于治療晚期惡性腫瘤。這是一款CCR8單克隆抗體與PD-1抗體組成的固定復(fù)方制劑，旨在通過探索以單一制劑代替聯(lián)合用藥，助力提升晚期腫瘤患者用藥依從性、打破用藥限制。

據(jù)正大天晴新聞稿介紹，CCR8是特異性高表達(dá)于腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）表面的潛力靶點，在招募Tregs至腫瘤部位中發(fā)揮關(guān)鍵作用；PD-1是經(jīng)典免疫檢查點蛋白，腫瘤細(xì)胞可通過PD-L1結(jié)合PD-1觸發(fā)免疫抑制機(jī)制。TQB6457作為二者復(fù)方制劑，可同時靶向CCR8與PD-1兩大關(guān)鍵腫瘤免疫靶點。一方面，耗竭腫瘤浸潤的FOXp3(+)CCR8(+)Treg細(xì)胞，解除Tregs介導(dǎo)的免疫抑制；另一方面阻斷PD-1/PD-L1通路，激活機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答，通過機(jī)制協(xié)同實現(xiàn)“1+1>2”的抗腫瘤效果。

前期臨床研究結(jié)果顯示，CCR8抗體與PD-1抗體聯(lián)用安全性良好，與化療聯(lián)用時毒性可控可耐受，并初步觀察到協(xié)同增效作用，預(yù)期療效優(yōu)于PD-1抗體單藥治療。TQB6457在保留聯(lián)合治療潛在療效優(yōu)勢的同時，在臨床實踐中顯著縮短患者輸注時間、簡化用藥流程；續(xù)貫給藥時，復(fù)方制劑的總體液量低于傳統(tǒng)聯(lián)用模式，能夠降低伴有心衰等限制液體攝入患者的治療安全風(fēng)險。

參考資料：

[1]正大天晴 1類新藥TQB6457首次獲批臨床，為全球首款CCR8+PD-1復(fù)方制劑.From https://mp.weixin.qq.com/s/wzS_IbVDQuWMkKZI0h-TnA

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