海外研選 | 高盛：禮來口服減肥藥提前獲批 將開啟新一輪增長周期

財聯社4月2日訊（編輯 夏軍雄）高盛在最新研報中稱，隨著禮來公司口服減肥藥提前獲批，該公司將迎來新一輪關鍵產品周期。高盛維持禮來“買入”評級，并給予其1260美元的目標價。

以Asad Haider為首的高盛分析師4月1日發布了報告，詳細分析了禮來口服GLP-1減肥藥Orforglipron（現名Foundayo）獲批的影響及公司財務前景。

當地時間4月1日，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準了Foundayo上市，早于市場預期的4月10日（PDUFA日期）。此次提前獲批符合禮來管理層關于Foundayo 將在“2026年二季度早期獲批”的規劃。

據禮來公告，Foundayo是目前唯一一款無需空腹、不受飲食飲水限制的GLP-1口服減肥藥，每日一次服用。

試驗數據顯示，無論試驗完成情況，服用Foundayo的受試者平均減重25磅（11.1%），顯著優于安慰劑組的5.3磅（2.1%）。

藥物與標簽信息

高盛指出，FDA對Foundayo的標簽整體符合GLP-1類藥物的既有框架，在安全性和使用限制上未出現新風險。

標簽批準的最大劑量為17.2mg（每日一次），而禮來在三期臨床中測試的最高劑量為36mg。

造成這種差異的原因是，商業化藥物采用的是片劑，而臨床試驗則采用了膠囊。片劑生產效率更高，活性藥物成分（API）用量更少，更有利于規模化供應。

禮來已完成生物等效性研究（bioequivalence），17.2mg的片劑和36mg膠囊具有生物等效性，最高劑量獲得批準意味著三期臨床試驗的療效數據在標簽上得到了充分體現。

定價策略

報告指出，Foundayo的直銷（直接面向患者）價格區間將為每月149美元至349美元，具體取決于劑量。

（禮來Foundayo價格）

參照禮來此前針對Zepbound推出的優惠活動，若采用高劑量的消費者在45天內續方，價格可降至每月299美元。

低劑量（0.8mg至9mg片劑）的價格將在149美元到299美元之間，且不參與階梯折扣（價格保持一致）。

銷售預測與市場展望

高盛此前假設，Foundayo將在4月17日當周上市，但隨著該藥物提前獲批，實際上市時間將更早，這意味著銷售爬坡更有緩沖空間。

根據彭博共識的中值預測，Foundayo今年銷售額將達到12億美元。高盛認為該目標是可實現的，且提前一周多獲批為實現目標提供了緩沖空間，并降低了達標風險。

高盛此前的預測模型（偏保守）顯示，Foundayo在前11周的銷售額將比競爭對手諾和諾德的口服Wegovy低約50%，但即便如此，也能完成年度目標。

諾和諾德口服Wegovy于去年12月下旬在美國獲批，今年1月初正式上市。

根據諾和諾德此前公布的數據，對于肥胖或超重且伴隨至少一種體重相關并發癥的患者，他們在使用口服Wegovy進行64周的治療后，平均減重16.6%。

未來幾個月投資者將重點關注IQVIA 發布的周度處方數據，這項數據覆蓋了傳統銷售渠道和禮來直銷渠道，但初期銷量可能被低估，原因是遠程醫療（telehealth）數據缺失，類似其他新藥上市情況。

估值與投資評級

高盛分析師維持禮來“買入”評級，未來12個月目標價為1260美元（基于30倍P/E倍數）。截至美東時間4月1日收盤，禮來股價為954.52美元，這意味著約32%的上漲空間。

（高盛對禮來營收展望）

高盛預計，禮來2026年全年營收將達到816.43億美元，EPS（每股收益）為33.93美元：2027年全年營收為977.05億美元，EPS達到42.10美元。

根據分析師的預測，禮來EBITDA（息稅折舊攤銷前利潤）將持續大幅增長，2024年至2027年翻約3倍，這表明該公司處于高速增長周期，而GLP-1是核心驅動力。

潛在風險因素

高盛分析師列出了禮來面臨的三項主要風險因素。

首先是價格風險，減肥藥市場年度價格降幅超過預期。

其次是競爭風險，外部競爭可能加劇（例如諾和諾德），或者內部執行力不足導致市場份額低于預期。

最后是管線風險，若后續研發數據不及預期，可能導致中長期估值壓縮。