海森藥業緊跟行業發展趨勢，致力打造綜合型醫藥標桿企業

文/馮微

據深交所公告，3月13日浙江海森藥業股份有限公司（簡稱“海森藥業”）IPO申請將迎來審核，該公司是A股注冊制全面實施后首批平移至深交所的主板企業之一，據了解，海森藥一家專業從事化學藥品原料藥及中間體研發、生產和銷售的高新技術企業。 經過多年的發展，公司已經形成了以消化系統類、解熱鎮痛類和心血管類原料藥為主， 以抗抑郁類、抗菌類等原料藥為輔，同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與制 劑為預備的產品體系。公司的產品覆蓋面廣，能夠滿足國內外客戶的多元化需求，為公司的可持續發展奠定了良好的基礎。

研發創新能力突出

海森藥業始終把加強技術創新放在首位，堅持創新的發展理念，用技術創新促進公司不斷轉型升級。經過多年的發展，目前海森藥業已經形成了以消化系統類、解熱鎮痛類和心血管類原料藥為主，以抗抑郁類、抗菌類等原料藥為輔，同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與制劑為預備的產品體系。

2019年至2022年上半年，海森藥業的營收分別為2.67億元、2.85億元、3.89億元和2.11億元，凈利潤分別為6895.75萬元、6282.69萬元、9399.96萬元和5686.55萬元，扣非后凈利潤分別為6328.11萬元、5769.02萬元、9006.64萬元和5176.81萬元。營業收入與凈利潤實現了雙增長，公司業績持續增長的背后是對創新研發的重視。數據話說，報告期內海森藥業的研發費用持續增長。報告期內海森藥業研發費用投入分別為 942.02 萬元、 1,082.56 萬元、1,206.82 萬元和 580.10 萬元，公司通過持續的研發投入，逐步提升自身研發水平，進而構建起了較為系統的研發體系，保障了公司穩定的工藝改造升級能力和新產品開發能力。此外，公 司通過專利申請等方式，對自身技術進行保護，并構筑了較為完整的知識產權保護體系， 為公司的持續創新奠定了扎實的知識基礎

截至招股說明書簽署之日，海森藥業已取得的發明專利 20 項，其中“手性拆分技術”作為藥物合成中非常重要的一項，面臨著分收率不高、成本較高等問題，海森藥業經過長期的研究積累與實踐驗證，探索出了一套循環交替拆分結晶的技術，該技術具有拆分收率高、手性純度高、成本具有競爭力等優勢。值得一提的是，2017年，公司完成了“浙江省海森藥物研究院” 及“海森藥業院士專家工作站”的批準組建

經過多年技術深耕與發展，海森藥業主產品之一的硫糖鋁產品已建成產能 1500 噸，2021年-2022年6月，硫糖鋁實現營收分別為 0.96 億元和 0.55 億元，市場地位高于國內組要廠商東北制藥集團，成為市場中的主要供應商。根據 2021 年 12 月 7 日公布的《廣東省藥品交易中心關于公布廣東聯盟阿莫西林等 45 個藥品集團帶量采購中選結果的通知》，海森藥業客戶福建東瑞制藥有限公司和齊魯制藥（海南）有限公司中標阿托伐他汀鈣片的帶量采購，2019年以來，海森藥業阿托伐他汀鈣原料藥銷售量和銷售額呈現快速增長。

抓住醫藥市場發展契機

在解決衣食住行基本生活面的人們，隨著時代經濟高速發展，人們更多的是追求“健康”的生活方式，與我們傳統觀念中“治未病”思想契合。數據顯示，“十二五”以來，由于經濟發展和醫療體制改革促使需求不斷釋放，我國醫藥工業 總產值保持高速增長，中國已經成為全球最大的新興醫藥市場。根據國家統計局的數據 顯示，2016-2021 年，我國醫藥制造業營業收入持續增加，2021年達到 2.93 萬億元，同比上升 20.10%。從終端銷售收入看，2019年我國三大終端六大市場藥品銷售額實現 17,955 億元，同比增長5%；全球來看，根據 IQVIA 2022 年 1 月發布的《Global Medicine Spending and Usage Trends Outlook to 2026》顯示，2021 年全球制藥市場收入為 14,235 億美元，較 2020 年增長 12.34%，較 2001 年則增長 2.6 倍。

近年來，國內醫藥行業政策的不斷改革客觀 上為原料藥企業向制劑產業鏈延伸提供了機遇，增加了原料藥企業的戰略靈活性和主動性，公司將充分利用改革紅利，深度發掘自身作為原料藥企業的價值，重新塑造有利于可持續發展的公司戰略，產業政策層面的支持及廣闊的市場也為海森藥業的發展奠定了堅實基礎。

多項優勢并存

眾所周知，質量過硬才是企業長久發展的密碼所在，尤其進入人體內部的食品和藥物。海森藥業在自身研發及銷售建立完整的質控體系，明確各部門的質量管理 職責，形成文件化管理并行之有效的質量管理體系和管理網絡，使影響質量的所有活動 處于受控狀態，以預防和消除質量缺陷，確保各階段的各種質量活動符合規定的要求。由于藥物的研發及生產會產生一定污染物，為此，海森藥業研發出了與自身工藝創新相匹配的先進的環保處理技術，如化學脫氮、生物脫氮技術、 膜處理技術等污水環保處理技術，如化學脫氮、生物脫氮技術、 膜處理技術等污水環保處理技術，使自身在環境 友好性上更加符合可持續發展的需要，從而有利于獲得更廣闊的發展空間。目前，公司海外 銷售的比重較大，主要產品也已經順利通過國家 GMP 認證、日本 PMDA 認證、韓國 MFDS 認證等多個國家和地區的認證，通過美國 FDA 現場檢查、墨西哥 COFEPRIS 檢 查，獲得歐洲 CEP 證書，公司在質量控制方面具有成熟的技術與豐富的經驗，在市場上享有一定的知名度和認可度。

海森藥業經過多年的技術研發、工藝改進、管理積累、市場開拓等，與全球制藥企業50強內的LILY（ELANCO）、TEVA、AUROBINDO及HIKMA在數個產品上已經與全球領先客戶建立了長期穩定的合作關系，目前正在研發的產品共計 14 項，均為新增品種，包括 10 項原料藥和 4 項制劑產品，涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾體抗炎、抗菌素、抗風濕等藥物，優化企業在行業競爭格局。

為進一步提升自身可持續發展能力，海森藥業此次擬募集6億元資金分別用于年產 200 噸阿托伐他汀鈣等原料藥生產線技改、研發中心及綜合辦公樓建設及補充流動資金。未來公司將堅定不移地走產業鏈延伸道路，在目前把特色原料藥做精、做大、做強的基 礎上，向兼具一定的化學藥品制劑研發、生產與銷售能力發展，最終將公司打造成覆蓋中間體、原料藥和制劑的綜合型醫藥企業。