近日,AestheFill(艾塑菲)童顏針的醫(yī)療器械注冊證代理人發(fā)生變更:原本為達透醫(yī)療器械(上海)有限公司(簡稱“達透醫(yī)療”),現(xiàn)變更為儷臻(北京)生物科技有限公司(簡稱“儷臻生物”)。前者是*ST蘇吳(600200.SH)全資子公司吳中美學的控股公司,擁有艾塑菲在中國大陸的獨家銷售權;后者則是艾塑菲原廠韓國Regen公司在華子公司。
本次注冊證代理人變更,加之近期愛美客(300896.SZ)宣布已收購韓國Regen公司,不禁引發(fā)市場上關于艾塑菲國內代理權歸屬問題的熱議。
對此,7月17日晚,*ST蘇吳發(fā)布聲明,強調注冊證代理人變更并不會影響艾塑菲在中國的獨家代理權,達透醫(yī)療的獨家代理權有效期直到2032年8月28日。Regen公司承諾,這一代理權不存在任何法律及事實上的障礙,在有效期內不存在被取消、終止的風險。
而此前,愛美客也曾明確表態(tài),代理權目前歸*ST蘇吳所有,現(xiàn)階段不會在中國市場自行銷售艾塑菲。
不過,如今已控股Regen公司,愛美客會不會變卦呢?
*ST蘇吳代理權獲Regen、愛美客“雙保證”
艾塑菲童顏針由微球和羧甲基纖維素鈉組成,能夠刺激皮膚再生膠原蛋白。
根據(jù)頭豹研究院《2025年中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)概覽》的數(shù)據(jù),艾塑菲2024年在中國上市首年表現(xiàn)搶眼,銷量迅速攀升,創(chuàng)造了多個行業(yè)紀錄,全球一半的銷量都來自中國市場。這也讓艾塑菲成為全球醫(yī)美童顏針類產品中終端銷售額第一的國際品牌。在此背后,*ST蘇吳作為銷售方功不可沒。
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中國大陸首款童顏針AestheFill艾塑菲?在蘇州舉辦品牌上市峰會
財報顯示,2024年*ST蘇吳醫(yī)美生科營收達到3.3億元,占總營收的21%。得益于艾塑菲帶來的可觀利潤,*ST蘇吳的扣非凈利潤也在連續(xù)6年虧損后,2024年首次轉正。
因此,當愛美客宣布收購Regen后,自然引起資本市場擔憂,*ST蘇吳1/5的明星業(yè)務要痛失了嗎?
依照國家相關法規(guī),進口醫(yī)療器械的代理人是境外企業(yè)在中國設立的代表機構或其指定的中國境內企業(yè)法人,主要職責是配合境外申請人或備案人開展醫(yī)療器械注冊等相關工作。
在實際操作中,有的產品由原廠中國子公司擔任注冊代理人,有的則由中國銷售代理商擔任。比如,上海高實醫(yī)療代理銷售的婕爾玻尿酸,其注冊代理人便是韓國原廠大熊制藥的中國子公司。
也就是說,“艾塑菲”這個中文商標的持有人并非Regen公司,而是吳中美學。
醫(yī)美產品作為高端消費品的代表,其品牌所承載的價值可能超過產品本身。即便將來喪失了產品代理權,吳中美學可能依然擁有極具品牌價值的“艾塑菲”。
從*ST蘇吳的聲明來看,公司醫(yī)美業(yè)務一切正常。本次注冊證代理人變更不會影響其獨家代理權。根據(jù)協(xié)議,達透醫(yī)療對艾塑菲在中國的獨家代理權有效期至2032年8月28日,且Regen承諾這一代理權不存在任何法律及事實上的障礙,代理權有效期內不存在被取消、終止的風險。
按照協(xié)議不行,但如果愛美客要強取呢?
Regen若強行毀約恐陷多重困局
根據(jù)*ST蘇吳的聲明,Regen承諾獨家代理權在有效期內“不存在被取消或終止的風險”。這意味著,如果Regen違約強行收回代理權,*ST蘇吳可追索的賠償最高可達艾塑菲產品在代理期限內的全部潛在利潤。從其過去一年的銷售表現(xiàn)來看,這筆賠償不是小數(shù)目。
更重要的是,一旦雙方走上訴訟之路,作為訴訟焦點的艾塑菲能否繼續(xù)被醫(yī)美渠道接受,前期積累的品牌和渠道資源會不會付諸東流,都是Regen不得不考慮的現(xiàn)實問題。
此外,如果中國大陸代理權發(fā)生變動,Regen在海外的代理商是否也會擔心同樣的風險,從而采取極端防御措施?若如此,可能會擾亂Regen的全球渠道網絡,進而影響愛美客的國際聲譽和出海戰(zhàn)略,這也可能是愛美客要面臨的毀約代價。
作為A股“醫(yī)美茅”,愛美客還需考慮上述后果對其資本市場形象的影響。如果以1.9億美元收購的Regen核心產品面臨銷售風險,海外渠道網絡出現(xiàn)不穩(wěn),會不會影響收購商譽和公司股價?
更值得關注的是,愛美客作為醫(yī)美行業(yè)的領軍企業(yè),凈利潤率一直維持在60%以上,在產業(yè)鏈中擁有較高的支配地位。如果它開了違背協(xié)議收回代理權的先河,行業(yè)內的上下游伙伴會如何看待?下一個被收回產品的又會是誰?
如此看來,愛美客這1.9億美元的投資,可能很難撼動艾塑菲在中國大陸的獨家代理權。
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