根據世界衛生組織國際癌癥研究所(IARC)數據,2022年中國宮頸癌新發病例達15.07萬,死亡病例5.57萬,成為全球宮頸癌發病最高的國家。劉繼紅教授指出,95.4%的中國宮頸癌病例與7種高危型HPV病毒(16、18、31、33、45、52、58型)相關,而國產九價HPV疫苗正是針對這些高危型別設計的。
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廣州醫科大學附屬第三醫院婦科生秀杰教授在采訪中表示,宮頸癌預防的關鍵在于“端口前移”,即在未發生性行為前接種HPV疫苗。
近日,在廣東省醫學會第五次婦科腫瘤學學術會議上,多位知名省級婦科專家圍繞新上市的國產九價HPV疫苗在預防宮頸癌中的重要性進行了深入探討。專家們一致認為,國產九價HPV疫苗的面世是我國生物醫藥領域的重大突破,將為宮頸癌防治提供更具普惠性的解決方案。
宮頸癌防治形勢嚴峻,國產疫苗帶來新希望
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中山大學附屬第三醫院婦產科李小毛教授強調,國產九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價僅為499元/支,約為進口疫苗的40%,其免疫應答和安全性不遜于進口疫苗,且對HPV52、58型的中和抗體濃度更高,更適合中國女性。這一普惠定價預計將惠及國內超億女性,加速推動消除宮頸癌目標的實現。
這意味著,九價HPV疫苗有了一個更具有性價比的選擇,“高價時代”畫上了句號。該疫苗由廈大夏寧邵團隊與萬泰生物歷經18年研發,突破國際專利壁壘,采用全球首創大腸埃希菌表達系統,完成超100萬次獨立實驗,十多名科學家、千余科研人員參與。國產九價HPV疫苗(大腸桿菌表達系統)9-45歲女性都可以接種,也是全球唯一獲批9-17歲只需接種2針的HPV疫苗。這在我國來說無疑能夠覆蓋更多的未成年適齡女性,幫助做好端口前移,更好地保護女性健康。其產學研融合模式,不僅彰顯了我國疫苗研發實力,更讓“普惠接種”成為可能。
小年齡接種優勢顯著,國產疫苗更貼合國情
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關于積極倡導小年齡組接種HPV疫苗的重要性方面,以及宮頸癌預防為什么是從小年齡開始。生秀杰教授表示這與宮頸癌的發病原因有關,宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒持續感染引起的,而HPV主要是通過性生活傳播,對女性健康威脅較大。接種HPV疫苗能有效刺激人體免疫系統產生抗體,預防HPV病毒的感染。因此對于還沒有性生活的孩子們來說,接種HPV疫苗等于是及早及時打開了保護傘,這樣有性生活以后也不容易感染。
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南方醫科大學珠江醫院婦科王沂峰教授進一步解釋,HPV病毒持續感染是宮頸癌的根源,而國產九價HPV疫苗在III期臨床試驗中對7種高危型HPV持續感染的保護效力達100%,有效阻斷了癌變進程。世界衛生組織也指出,預防HPV持續性感染是宮頸癌防治的核心策略。
王教授表示幾乎100%宮頸癌都與持續感染HPV病毒有關。90%的HPV感染可在3年內被免疫系統清除,少數的持續感染會進展成為宮頸癌。預防HPV持續性感染是阻斷宮頸癌發展的核心策略,世界衛生組織及國家藥監局藥審中心指導文件都指出第2代HPV疫苗可以采用更具優勢的12個月持續感染作為臨床終點,相當于把免疫屏障前移約12-15年。
國產九價HPV疫苗III期臨床試驗結果顯示,對于7種高危型別HPV持續感染的保護效力達到了100%。并在接種后34個月的臨床數據中表明,國產九價HPV疫苗對中國女性高發的HPV52/58型的抗體濃度分別是另一款同類疫苗的1.3/1.9倍,保護效果完全不輸同類疫苗。國產九價HPV疫苗將惠及更多女性,為構建全民免疫屏障提供了關鍵支撐。
產學研融合創新,助力全民免疫屏障建設
國產九價HPV疫苗由廈門大學夏寧邵團隊與萬泰生物歷經18年研發,突破國際專利壁壘,采用全球首創的大腸埃希菌表達系統,完成了超100萬次獨立實驗。這一成果不僅彰顯了我國疫苗研發實力,也為全球宮頸癌防治貢獻了中國智慧。
目前,我國3億9至45歲女性中,未接種HPV疫苗的比例高達70%-80%。國產九價HPV疫苗的上市,將極大提高疫苗可及性,推動“普惠接種”目標的實現。
專家呼吁:早接種、早篩查,筑牢健康防線
生秀杰教授建議,女性應結合“篩查+疫苗接種”的雙重手段防治宮頸癌。她呼吁廣大女性盡早接種HPV疫苗,并定期參與宮頸癌篩查,以構建全面的健康保護屏障。
此次會議中,專家們對國產九價HPV疫苗的臨床價值和社會意義給予了高度評價,認為其將為我國乃至全球的宮頸癌防治事業注入強勁動力。
國產九價HPV疫苗的上市,標志著我國宮頸癌防治邁入新階段。未來,隨著疫苗的普及和篩查工作的推進,中國女性健康水平將得到顯著提升,為實現“消除宮頸癌”的全球目標奠定堅實基礎。
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