新版國家藥事質控指標出爐，藥事管理迎來哪些變革？

新版國家藥事質控指標出爐，藥事管理迎來哪些變革？

在醫療體系不斷發展與完善的進程中，藥事管理作為保障醫療質量與安全的關鍵環節，其重要性愈發凸顯。藥事管理專業醫療質量控制指標作為國家“標準”，為保障患者用藥安全和合理用藥提供了明確的方向與衡量標準。近日，國家衛生健康委發布《藥事管理專業醫療質量控制指標（2025年版）》，2020年版藥事質控指標同時廢止。此次修訂是基于行業發展現狀、既往實踐經驗總結以及對更高醫療質量追求的綜合考量，對推動我國藥事管理事業邁向新高度意義深遠。

藥事質控指標的重要性

藥事質控指標對于保障患者用藥安全、提升醫療服務質量等具有重要意義。

在保障患者用藥安全方面，藥事質控指標有助于確保患者用藥的準確性和安全性，降低藥品不良事件和用藥錯誤的發生風險。

在提升醫療服務質量方面，醫療機構可以結合自身實際情況，利用藥事質控指標開展質量控制工作，發現藥品管理過程中的問題和不足，采取針對性的改進措施，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化和規范化水平。

在推動行業同質化發展方面，藥事質控指標能夠促進不同地區、不同級別醫療機構之間的交流與比較，縮小彼此間的差距，共同提高藥事管理水平。

在促進行業監管方面，衛生健康行政部門可以根據藥事質控指標對轄區內的醫療機構進行培訓和指導，加強醫療機構監督管理，促進醫療機構高質量發展。

2025年版與2020年版的對比變化

2025年版藥事質控指標是對2020年版的延續。對比之下，2025年版有7項指標與2020年版相同，修訂了4項指標，刪除了7項指標，新增了1項指標。

第一，藥學人員配備指標的變化。

2025年版新增了“醫師人數與藥師人數之比”的指標，替代了2020年版“藥學專業技術人員占比”的指標。“醫師人數與藥師人數之比”能夠更直接、清晰地反映醫療機構藥學專業人力資源的配置情況，與“藥學專業技術人員占比”相比，更加專注于醫師與藥師這兩個在藥物治療過程中起關鍵作用的群體的數量關系，為醫療機構合理配置藥學專業人力資源提供了更精準的參考。

該指標的設立凸顯了藥師在醫療團隊中的重要性。醫師與藥師在藥物治療過程中需要密切協作，藥師參與藥物治療方案的制定、處方和醫囑的審核、用藥咨詢等工作，對保障患者用藥安全和合理用藥起著關鍵作用。通過強調醫師與藥師人數之比，有助于提升藥師在醫療團隊中的地位，促進藥師更好地發揮專業技能。

第二，處方審核與點評指標的變化。

針對“處方審核率”的指標，在2020年版基礎上，2025年版明確要求，在藥品收費前，藥師必須對處方進行審核，且在審核方式上強調了人工復核的內容。

針對“處方點評率”的指標，除要求醫療機構按照《醫院處方點評管理規范（試行）》文件要求明確抽樣方法和抽樣比例以外，2025年版指標強調了對重點監控合理用藥藥品的點評。這一要求旨在確保處方點評工作的全面性和持續性，可以更準確地反映醫療機構處方質量的整體水平，及時發現潛在的不合理用藥問題，為后續針對性改進措施的制定提供更可靠的數據支持。

第三，靜脈用藥管理指標的變化。

2025年版新增、修訂了“住院患者靜脈輸液床日占比”“ 住院患者靜脈輸液平均每床日使用體積”“I類和II類切口手術經靜脈預防使用抗菌藥物時長”“ 住院患者人均靜脈用藥品種數”“ 住院患者靜脈輸液泵使用率”等指標。新增、修訂的靜脈輸液相關指標有助于更全面地評估醫療機構靜脈輸液使用的合理性和規范性。

住院患者靜脈輸液床日占比可以直觀反映靜脈輸液在住院治療中的使用頻率；平均每床日使用體積可以衡量輸液量是否恰當，避免過度輸液帶來的風險，如加重心臟負擔、引發靜脈炎等。

Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用時長的規定，來源于大量臨床研究和實踐經驗。研究表明，大多數Ⅰ類切口手術在術后24小時內預防性使用抗菌藥物已能有效預防感染，過長時間使用不僅增加患者經濟負擔，還易誘導細菌耐藥。而心臟手術等由于手術部位和操作的特殊性，適當延長至48小時可以更好地保障手術安全。新的規定更貼合不同手術類型的實際需求，有利于精準控制抗菌藥物使用、降低耐藥風險。

靜脈輸液泵使用率的首次納入，則強調了從多維度監測靜脈用藥的使用情況。

第四，抗菌藥物使用監控指標的變化

2025年版刪除了“I類切口手術抗菌藥物預防使用率”的指標，不是說這個指標不重要，而是因為在《醫院感染管理醫療質量控制指標（2024年版）》中已經納入了該指標。而且，2025年版在抗菌藥物使用指標方面保留了住院患者抗菌藥物使用率、使用強度以及特殊使用抗菌藥物使用強度等內容。相比2020年版，2025年版的引導性更加清晰準確。

此外，2025年版指標除了內容上的變化，在指標說明方面也更加細化。如在“每百張床位臨床藥師人數”指標中，將臨床藥師統計口徑明確為：經過臨床藥學專業培訓，直接參與臨床藥物治療管理（包括審核所在科室的用藥醫囑；參加聯合查房與會診，與醫師共同優化藥物治療方案；開展藥學監護和藥物重整；為患者提供用藥咨詢和用藥教育；開展患者出院帶藥指導；其他藥學服務工作等），促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業技術人員。

總體而言，2025年版指標的發布，是我國藥事管理領域的一次重要變革。處方審核與點評、靜脈輸液管理、抗菌藥物使用監控等多方面指標的優化與更新，緊密貼合了當前醫療行業的發展趨勢以及保障患者用藥安全和合理用藥的迫切需求。醫療機構應充分認識到這些指標的重要性，積極對照新版指標，深入剖析自身藥事管理工作中存在的問題與不足，制定切實可行的改進方案并嚴格落實。同時，各級衛生健康行政部門和相關專業質控組織應加強對醫療機構的培訓與指導，強化監督管理，形成全方位、多層次的藥事管理質量提升合力，推動我國藥事管理工作朝著更加科學化、精細化和規范化的方向穩步邁進，為廣大患者提供更優質、更安全的藥學服務。

文：國家衛生健康委醫院管理研究所藥事管理研究部主任 趙穎波

編輯：寧艷陽

審核：孔令敏 楊金偉

制作：中小衛1號

來源：中國衛生雜志