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      三闖港股,貝達藥業有啥“攔路虎”?

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      奔跑之前先夯實底盤

      作者:大鵬

      編輯:可樂

      風品:陳晨

      來源:首財——首條財經研究院

      沒有最熱只有更熱,放眼2025年資本市場,港股堪稱最靚的仔。

      據Wind統計,截止10月9日,年內共有68只新股登陸港股,合計募資1824.5億港元,較去年同期分別增長51%和227%,按募資額計穩居全球新股集資榜首。98%的新股獲超額認購,86%的新股超額認購倍數超20倍,較去年同期翻倍。其中,醫藥生物、耐用消費品企業備受追捧。

      火熱行情,也讓一些行業龍頭快馬加鞭。9月10日,貝達藥業公告計劃發行H股。9月29日,港交所官網披露其上市材料被正式受理,聯席保薦人為摩根士丹利和中信證券。公司表示,此舉意在增強資本實力與綜合競爭力,加速國際化戰略推進。

      不過,市場反應似乎平淡,9月11日公司股價開盤后一度跌超7%,最終下跌2.67%收于70元,截止10月13日收盤價65.28元。

      早在2016年,貝達藥業就在創業板掛牌,被譽國內創新藥標桿企業。然赴港上市的過程卻一波三折,這已是公司第三次發起沖擊?!蹲髠鳌酚醒裕阂还淖鳉猓俣?,三而竭。那么此番能否如愿?企業實力如何、究竟有哪些牽絆呢?

      1

      增收不增利

      被曝拖欠合作方1.8億

      2021年2月,貝達藥業遞交招股書、發起港股上市,同年5月通過聆訊,然未能在有效期內完成發行;當年12月再次遞表,也未能如愿。

      此番卷土重來勇氣可嘉,經營層面卻迎來一份增收不增利的半年報:2025上半年營收17.31億元,同比增長15.37%;歸母凈利1.4億元,同比下降37.53%。尤其第二季利均環比下滑,尤其凈利僅0.4億元同比大降68.36%、環比降幅也達60%,凈利率4.33%,同比下降11.66個百分點,環比上季下降6.07個百分點。難免讓人對后續走勢產生疑慮。

      對于業績變化,貝達解釋稱,因計入當期損益的折舊攤銷等費用升高,歸屬凈利出現一定程度下降。

      話雖如此,可若拉長些維度,2020年至2024年,貝達藥業營收一直保持增長,從18.7億漲至約28.9億元,歸母利潤則起伏較大,從6.06億元降至4.03億元,其中2022年僅為1.45億元。

      身處生物創新藥賽道,貝達藥業研發較為“燒錢”。據新浪證券,2021年至2024年研發支出分別為8.61億、9.77億、10.02億和7.17億元,占營收比多數年份在40%左右。2025上半年投入2.99億元用于多項在研項目,包括恩沙替尼、貝福替尼、EYP-1901等。

      另一廂,銷售費用在攀升,從2021年的8.15億元增至2024年的10.94億元,2025上半年達到5.94億元,同比增長13.34%。

      在此背景下,需警惕現金流壓力。2025上半年公司經營活動現金凈流量4.45億元,同比下滑14.78%。好在期末現金及現金等價物余額5.27億元,同比增長13.4%,然流動資產13.59億元,低于17.57億元的流動負債。

      且2025年6月,益方生物回復上交所年報問詢函中披露,貝達藥業拖欠其里程碑付款1.8億元,其中部分款項已逾期超過兩年。益方生物表示,公司已多次催收,并發送正式催款函,但相關款項仍未到賬。

      2025上半年,貝達藥業存貨3.33億元同比增長2.51%,應付賬款總額5.80億元下降13.3%。其中,賬齡超過1年或逾期的重要應付款項金額恰好為1.8億元,公司將未償還原因標注為“尚未結算”。

      據華夏時報、大河財立方,這筆債務源于雙方2018年簽訂的《合作協議》。根據約定,肺癌創新藥BPI-D0316(甲磺酸貝福替尼)在中國獲批上市后,貝達藥業需向益方生物支付1億元里程碑款;若該藥物納入國家醫保目錄,再支付8000萬元。2023年5月,貝福替尼獲批用于非小細胞肺癌治療;2024年初,該藥物通過醫保談判進入目錄。至此,兩項付款條件均已觸發,貝達藥業則以“資金周轉”為由拖延支付。

      要知道,據中國經濟網,貝達藥業披露的2025半年度募資存放與使用情況的專項報告顯示,公司A股兩度募資共計17.22億元。

      聚集此番港股募資,公司表示將擬主要用于在研管線開發、潛在收購、創新生態圈拓展、營銷網絡建設、重點治療領域市場推廣以及補充營運資金等用途。

      行業分析師王彥博指出,高企的應付賬款既反映企業拓展張力、市場話語權,也需警惕潛在的現金流壓力。從三次執著沖擊港股看,貝達藥業對拓寬融資渠道、緩解資金壓力抱有較強意愿。面對盈利能力回落與償債壓力,公司確有“補血”之需。

      2

      主力產品巔峰之后

      “青黃不接”換擋期

      公開資料顯示,貝達藥業成立于2003年,是一家以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集研發、生產、市場銷售于一體的制藥企業,專注腫瘤創新藥,

      深入業務面,雖被譽創新藥標桿,長期存在的核心產品依賴度高、新品尚未形成有效銜接的問題,是業績承壓的一個考量。

      目前,貝達藥業已擁有凱美納(鹽酸埃克替尼)、貝美納(鹽酸恩沙替尼)、貝安汀、賽美納(貝福替尼)、康美納、伏美納、安瑞澤和奧福民共八款上市產品,覆蓋肺癌、乳腺癌等多治療領域。

      然據新華網,從2022年至2025上半年的銷售結構看,支撐主力營收的核心產品還是凱美納、貝美納。其中凱美納曾一度占據營收98%以上份額。

      作為我國首個自主研發的小分子靶向抗癌藥,先發優勢讓凱美納曽創出輝煌銷售記錄,長期挑起公司業績大梁:2011年6月,凱美納鹽酸??颂婺岖@批上市。2016年、2017年銷售額連續兩年破10億元;2019年增至15億元。

      然而花無百日紅、大市場更大競爭,據界面新聞,在癌癥治療領域,非小細胞肺癌是大適應癥,意味著廣闊的用藥需求和商業價值。國際癌癥研究機構(IARC)數據顯示,2022年全球新發肺癌總量達248萬例。按照非小細胞肺癌占比八成估算,當年全球新發非小細胞肺癌病例會在190萬例以上。

      大蛋糕誘惑下,布局該領域的公司魚貫而入,賽道日益擁擠。隨著藥物發展革新,EGFR TKI藥物進化至第三代,競爭程度不斷增加,讓貝達藥業上述高增巔峰期難長期持續。

      據開源證券,截至2024年11月,國內已獲批的第三代EGFR TKI就有6 款,其中5款為國產自研新藥。除了阿斯利康的奧希替尼,另有江蘇豪森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、倍而達藥業的瑞齊替尼、南京圣和的瑞厄替尼。

      以艾力斯為例,2025上半年實現營收23.74億元,同比增長50.57%;扣非凈利9.05億元,同比增長39.92%;翰森制藥更創收約74.34億元,同比增14.3%,其中約58億元是貨品銷售收入;期內盈利約31.35億元,同比增長15%。

      時間線上看,貝達藥業與益方生物合作的第三代EGFR-TKI抑制劑貝福替尼于2023年5月獲批,但此前奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼等同類藥物早已上市,使其失去先發優勢。盡管該藥在2023年內相繼獲批二線及一線適應癥并納入醫保,市場表現卻未完全達到預期。2023年至2025上半年,其銷售額始終未達主營業務收入10%的披露門檻,分別低于2.46億元、2.89億元和1.73億元,是否折射后續產品接續不暢、增長動力不足值得企業審視。

      放眼市場,多年政策引導市場孵化下,創新藥賽道陸續結出碩果,貝達新品面臨新市場挑戰。據界面新聞,2025年6月上市的CDK4/6抑制劑康美納,面臨輝瑞哌柏西利、恒瑞醫藥達爾西利等強勢競品;7月上市的奧福民為國內首款重組人血清白蛋白藥品,但由參股公司禾元生物研發,貝達僅享有部分區域經銷權,對整體業績貢獻有限。

      行業分析師孫業文表示,產品迭代節奏上,貝達藥業在首款創新藥上市后間隔數年才推出第二款,反映出新藥研發的高風險與長周期特性,也折射了企業研發效率有待提升。董事長丁列明曾坦言,醫藥創新成功率不高,內部也存失敗項目。目前,公司仍處“青黃不接”的產品換擋期,若后續管線未能及時跟進,未來經營業績或將持續承壓。

      3

      研發費縮水、首席科學家離職

      戰略轉型追問

      如何打開第二增長極,貝達藥業正逐步將戰略重心從自主創新轉向合作拓展的“雙腳”走路,以彌補內生動力不足。如2024中報中,公司首次提出“四駕馬車”戰略,將“戰略合作”與“創新生態圈”列為未來重點發展方向。

      為拓寬賽道,貝達藥業開始向腫瘤之外領域探索。2024年底投資瑞普晨創,布局糖尿病細胞療法。而更早于2022年戰投禾元生物,持股7.47%,成第三大股東。2024年9月雙方就植物源重組人血清白蛋白注射液達成進一步商業化合作,被視“生態圈”戰略的具體落地。

      細觀該合作的關鍵一步,是推動植物源重組人血清白蛋白注射液成功上市。不過該產品面臨雙重不確定性:一是全球范圍內迄今僅一款重組人白蛋白產品獲批上市,技術門檻高、獲批難度不容小覷;二是市場潛力尚待驗證。該藥申請的適應癥為肝硬化低白蛋白血癥,僅占人血白蛋白臨床應用的一小部分。若要替代傳統人血白蛋白進入更廣泛的臨床場景,仍需漫長過程。

      人血白蛋白作為國內血制品最大細分市場,2023年規模接近250億元,目前由進口產品主導,CSL、基立福和武田三家外資企業合計占比超六成。盡管國產替代空間可觀,貝達藥業也提示,該產品2024年度尚未形成銷售,審評進度與未來銷售仍具不確定性。

      戰略轉向之余,貝達藥業研發投入出現收縮。自2016年上市后公司研發人員持續增長,至2022年達647人峰值。隨后開始下降,2023年降至562人。據經濟觀察報、中新經緯,2024年一季度公司實施大規模裁員,有離職、在職員工透露研發部門是“重災區”,裁員比約60%左右。

      有業內人士指出,往期貝達藥業一直將自主研發、戰略合作和市場銷售作為發展的三駕馬車。此次面向研發團隊的裁員,是貝達戰略轉向的標志,未來或將縮小在創新藥自研上的投入。

      2024年,公司研發費同比下降21.59%,2025上半年再滑10.40%至2.26億元。

      高層研發領軍人物也出現變動。2024年9月,董事、資深副總裁兼首席科學家王家炳因個人原因辭職。其自2016年加入貝達,被視為公司近年研發體系的核心人物,離職引發外界對貝達技術延續性的關注。

      行業分析師王婷妍指出,降低研發投入有利提升短期盈利表現、減輕企業費用支出壓力,但若長期持續需警惕損傷創新動能,讓企業難以在技術密集、迭代迅速的醫藥業持續推出有競爭力的產品,以應對國際巨頭壓制與新興企業追趕。這不僅影響長期市場份額,也可能削弱創新藥標桿價值、繼而影響投資者信心。

      4

      三個突破口 貴在抓住窗口期

      好在,當前醫藥市場仍處快速發展的紅利期,這為貝達藥業留出了調整追趕的寶貴窗口。總體來看,其有三個躍升看點。

      首先,國際化突破在即,出海進程提速。貝達藥業新藥研發近期迎來重要進展:鹽酸恩沙替尼膠囊以“零缺陷”成績通過美國FDA生產現場核查,臨床中心也順利通過FDA核查,意味著該品即將在美獲批上市。這將成為貝達首個成功出海的創新藥,不僅打開國際市場空間,也標志創新能力獲國際認可。

      丁列明指出,“在美國獲批后,后續在歐洲、‘一帶一路’國家的注冊報批將更加順暢。”他同時強調,出海是中國企業必須抓住的戰略機會,無論是借助跨國企業合作“借船出?!?,還是自主開展海外臨床與市場開發,都蘊含巨大機遇。

      其次,“A+H”雙平臺上市具備多重戰略意義。艾媒咨詢CEO張毅分析,“A+H”模式的核心動力包括融資拓展、國際化布局與政策支持。雙平臺有助企業拓寬融資渠道、平衡估值水平、吸引國際投資者,并提升品牌全球影響力。

      再者,行業環境持續利好,創新藥審批進入快車道。以2025上半年為例,國家藥監局共批準43個創新藥上市,同比增長59%,接近2024全年總量。其中本土企業貢獻超九成,覆蓋腫瘤、代謝性疾病、自身免疫病等重要領域。貝達藥業的凱美納作為我國首個自主小分子靶向抗癌藥,曾打破進口藥壟斷,被譽民生領域“兩彈一星”。在政策市場雙驅下,其若以此加快新品研發、育出新大單品,將對盈利水平改善、市場擴展大有裨益。

      綜上所述,貝達藥業正處于國內政策利好與國際化突破的關鍵交匯點。如能有效把握行業機遇,有望推開更廣闊的價值大門。不過,也要清晰認識到,上市是一場價值馬拉松,尤其兩地上市,監管合規、市值管理和財務披露復雜度提升等挑戰也隨之上升。想越過一個個成長“山丘”,達成夙愿,企業需在戰略收益與操作成本、成長性合規度間審慎權衡。

      一句話,奔跑之前先夯實底盤。更大平臺、更多挑戰、更多機遇,想擺脫上市鏖戰把住寶貴窗口期,或許就從補齊一個個短板“攔路虎”開始吧。

      本文為首財原創

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