引言:隨著國內藥企 BD 活動的增多,很多交易已從單個產品的簡單授權,演變到包含一籃子的“打包式授權”。
這種情況讓很多小伙伴直呼“看不懂”~
其實這種打包式BD雖然都涉及相對復雜的交易架構設計,但實際上是更實用和成功率更高的合作模式。
在初次合同后,會因復雜性而衍生更多“補充協議”,這樣層層遞進的合作,有點像連續劇的劇本, 而單一產品的合作類似看場電影了。
復雜的,大概率就是高級的!今天胖貓拆解一個經典的、AZ--Amgen兩大巨頭合作的打包交易。
在復雜中找到邏輯,在拆解中學習知識,在閱讀中提高自己的實力!
故事的主題來源我們之前的一篇文章《》
01
前景提要
2012年3月安進與阿斯利康建立了“呼吸和炎癥自免領域多資產打包合作”。
合同的資產標的覆蓋了安進的5個產品 AMG139/157/181/557/827;
合同明確規定了治理結構、開發/商業劃分、銷售推廣分工、費用和利潤分攤、IP管理、終止與過渡等框架。
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(歡迎到星球下載完整版數據)
從上表中可以看出,這個合作“碩果累累”,出了兩個上市產品,一個 III 期,三個 II 期,簡直屌炸天!!
所以后續的故事也不簡單,合作從2012年到2025年,持續了十多年,在第一個主合同外竟然壕無人性的增加了9份補充合同。
打包BD,簽合同一時爽,一直簽合同一直爽~簽到你從校草變老登兒
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胖貓一怒之下把這些合同的重點內容總結了一下。
主合同定下合作的“底層規則”,像蓋房子的主體結構;
補充合同為“具體產品/地區/階段”做定制,像加裝陽臺、定制局部裝修。
多產品授權用“傘形主合同 + 多份補充合同”的結構,既省時高效,又靈活可控。(合同原文及中文翻譯版已經放星球)
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合作歷經多次修訂,產品進出、角色切換、口徑統一、機制細化。
一步步把一坨坨的“志同道合”的想法,變成“可復制、可運營、可進化”的體系。
總得看,包含兩個層面:(1)合作模式的底層結構:主合同;(2)簽訂合同時的關鍵考量;
02
底層結構,“共同體”
如果說,雙方合作,共同開發、共同商業化、利潤與費用共享。
那么,不同環節誰來領導?誰來記賬與開票?如何分攤成本?如何分配凈收益?
基于上述疑問,最優的答案就是“經營利益共同體”。
你中有我,我中有你!
在角色分工上,每個產品都指定開發Lead、制造Lead、商業化Lead,分別負責各自模塊的日常工作和決策,重大事項視情況再上會。
銷售由“Distribution Party”統一開票與入賬,避免雙邊口徑不一,導致扯皮。如在AZD8630上,明確由AZ全球記賬并分攤收益與成本。
因時而變,主合同的產品包也可增刪,雙方角色也可隨時切換。
2021年把AZD8630納入合作,同時明確AZ在該品種的開發、制造、商業Lead地位,并約定成本、收入的分享口徑。
總之,這是一個“可配置、可演進”的協作系統,而非一次性的“一錘子買賣”交易。
這時候,誰是甲方/乙方已經不重要,也不能固定了~
03
關鍵考量
1)“共同體”治理架構與決策
自上而下的三層治理:JSC(聯合指導委員會)統籌、研發團隊負責落地、專項工作組執行;
遇到分歧要有破解Deadlock的機制與兜底的決策權,避免項目推進的“慢”與“亂”。
如果JSC對非關鍵事項無法一致,由分工的Lead方拍板,緊急事項可先臨時決定,事后追認,保證“不斷供、不違規、不延誤”。
商業化活動在提前約定的框架內由“模塊Lead”直接決策,提高商業速度與清晰度。
2)開發、注冊與知識產權
誰是開發Lead、誰是指定注冊主體,要弄的清清楚楚;
彼此互授必要知識產權,保障注冊與藥政溝通。
專利的起訴與維權,誰主張、誰配合、誰能否決定和解條款,尤其是涉及對方知識產權有效性承認等敏感條款,要預設流程與底線。
3)生產制造與供應
同一產品可按DS(原料藥)/DP(制劑)/FDP(成品)及按地域切分不同制造Lead。
做到“最優資源配置”同時又能“分散和隔離風險”。
4)商業化與分錢
統一銷售記賬方與分攤口徑,明確“凈收入”與“可計入成本”的邊界,減少事后爭議。
以AZD8630為例,約定AZ為全球Distribution Party、并在上市前若干年內制定與產品一致的商業化結構。
FTE與銷售隊伍成本口徑要清晰,怎么計算,按什么費率,如何年度調整,支持材料如何共享都要規定好。
談不攏時,要有自動上調的兜底規則,確保“貼近實際成本”。
5)終止與買斷
一方的退出不是項目全部的結束,是利益的清算與再分配。
對終止產品,設置買斷、一次性/里程碑支付與分紅,替代通用終止條款,減少長期糾紛并便利后續外部授權。
04
真實商業世界里,最難的不是找一個好項目,而是找到一個彼此成就的“結構”,和合作伙伴。
偉大的合作,不是一次沖動的“賭博”,而通過“利益共同體”,共擔系統風險,共享長期利益。
AZ與Amgen用多年時間,把“共擔風雨、共享結果”的理想,落實成可操作條款、可執行預算、可靈活調節機制。
其實這個思路,不止適用于醫藥的BD!
任何時候,任何商業模式,如果想利益共贏其實就三件事:先搭合作結構,再定執行口徑,最后用機制兜底。
剩下的,就交給時間和執行力了。
胖貓對BD合同進行過細致的拆分和解讀,歡迎大家點擊閱讀~
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