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出品 | 創業最前線
作者 | 孟祥娜
編輯 | 胡芳潔
美編 | 邢靜
審核 | 頌文
熱度持續攀升的減肥藥市場,即將迎來新玩家。
此前,派格生物、銀諾醫藥等企業已相繼登陸資本市場,先為達生物、博瑞醫藥等也在排隊候審,而這股熱潮中,又一重要參與者浮出水面。
近日,Eccogene Inc.(簡稱“誠益生物”)正式向港交所遞交招股書,試圖在這條熱門賽道上分得一杯羹。值得關注的是,與上述生物制藥企業不同,尚未有產品上市的誠益生物,憑借與英國生物醫藥巨頭阿斯利康的深度綁定,已率先實現階段性盈利。
當前,GLP-1減肥藥多以注射劑型為主,誕生司美格魯肽、替爾泊肽兩大明星藥物,并占據主導地位,但這些藥品均需要注射,使用起來并不方便,更具便利性的口服藥成為業內的期待。
全球范圍內,尚無用于減重的GLP-1口服片劑獲批,誠益生物的核心產品每日一次的口服小分子GLP-1受體激動劑ECC5004便被寄予厚望,但這一賽道正面臨來自全球跨國藥企禮來、諾和諾德與本土創新藥企恒瑞醫藥、翰森制藥等企業的雙重競爭。
在阿斯利康的加持下,誠益生物能否赴港上市成功?它還存哪些“隱憂”?
1、2023年融資后無新動態,遭早期投資者減持
誠益生物由周敬業與徐劍鋒于2018年聯合創立,目前兩人分別擔任公司首席執行官與首席科學官。
據公開資料,周敬業與徐劍鋒均有復旦求學經歷,更曾在禮來中國研發中心深度共事,其中周敬業曾任禮來化學部負責人,徐劍鋒曾任禮來首席科學家,在糖尿病及其并發癥方面,從篩選到靶點驗證、臨床開發等有著豐富的經驗。
成立至今,誠益生物共獲得三輪、合計8270萬美元(約5.87億元)的融資,吸引了健壹資本、冪方資本、元禾原點、張江醫藥、阿斯利康等十多家投資機構的青睞,C輪融資后公司估值達4.98億美元(約35.3億元)。
公司2020年完成A輪融資,2021年3月緊接著完成A-1輪融資,2023年順利落地B輪、C輪融資。此后,截至目前沒有新的融資動態。
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(圖 / 公司招股書)
與同期在港交所遞表的先為達生物相比,誠益生物累計5.87億元的融資規模、最后一輪融資后35.3億元的估值,并不算突出。
先為達生物同樣專注于針對肥胖癥及相關疾病的創新體重管理療法。遞表前,公司已完成7輪融資,累計募集資金約22億元,D輪融資后,公司估值達48.68億元,是誠益生物估值的1.4倍,且引入了美團、騰訊等資本入股。
這種差距背后,或與兩家公司的管線進展節奏相關。
先為達生物的核心產品埃諾格魯肽注射液已完成在中國的超重╱肥胖癥及2型糖尿病兩項適應癥的生物制品上市許可申請,預計于2026年實現商業化。
而誠益生物進展最快、最受關注的是口服GLP-1藥物(ECC5004)在全球多中心試驗尚處于IIb期階段,在中國的Ib期試驗正在進行中。
但值得關注的是,C輪融資后,誠益生物并未獲得新的融資,而早期股東已通過向新股東多次股份轉讓的形式減持套現。
比如,2024年1月,A輪投資者上海圣眾將所持有的12.66萬股以43.15萬美元(約3065萬元)的價格轉讓給個人投資者陳亦婷。
此外,國藥創新、元禾原點三號、TF Capita旗下的TF ECG Limite、TF ECG Limited等投資機構也通過股權轉讓等方式減持了部分股份。
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(圖 / 公司招股書)
從市場信號來看,誠益生物早期股東的減持行為,疊加暫無新融資注入的現狀,可能會引發外界對其資金鏈穩定性與長期發展潛力的關注。
2、背靠阿斯利康,口服減肥藥突圍路依然艱難
誠然,早期資本對誠益生物的關注與認可,與其在研管線展現出的差異化優勢和市場前景密不可分。
誠益生物共擁有5條研發管線,以口服小分子藥物為核心,聚焦2型糖尿病、減重、代謝相關脂肪性肝炎等代謝類疾病,其中3條管線已經進入臨床階段。
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(圖 / 公司招股書)
這些在研產品的研發,依托于公司自主的TRANDD轉化研究驅動平臺——該平臺能整合靶點驗證、分子篩選、早期臨床設計與生物標志物評估,形成一體化研發能力。
具體來看,公司已研發出的口服小分子GLP-1受體激動劑ECC5004,既可單獨用藥,也能與其他口服治療藥物聯用。
同時,公司還布局了互補機制的差異化管線,比如口服肝臟靶向甲狀腺激素受體β完全激動劑ECC4703,以及口服小分子氨基脲敏感性胺氧化酶抑制劑ECC0509。后者可與GLP-1受體激動劑聯用,進一步挖掘治療價值。
這其中,備受矚目的則是口服GLP-1藥物ECC5004。當前諾和諾德、禮來等巨頭主導的GLP-1市場仍以注射劑為主,口服劑型成為競爭突破口。
ECC5004的關鍵優勢在于它精準戳中了糖尿病、減重治療中的核心痛點,不用打針,像吃普通藥片一樣就能用藥,這對需要長期用藥的患者來說,解決了怕疼、嫌麻煩的顧慮,大大提高了堅持用藥的意愿。
公司首席執行官周敬業曾在媒體采訪時表示,“由于GLP-1受體是多肽,口服給藥很難被胃腸道吸收,所以大多數商業化的GLP-1受體激動劑是注射制劑,無論是每日一次還是每周一次的注射頻次,對患者來說都是不小的痛苦。我們就考慮用更容易被胃腸道吸收的小分子藥物去替代大分子多肽,從而徹底改變GLP-1家族藥物治療二型糖尿病和肥胖癥的方式。”
依靠這款產品,誠益生物獲得了阿斯利康的青睞。
在資本層面,阿斯利康亦是誠益生物的重要股東之一,阿斯利康全資附屬公司AstraZeneca UK Limited持有公司股份5.02%,杭州阿斯利康中金創業投資持有2.47%。
從核心業務合作來看,誠益生物與阿斯利康在2023年11月達成了獨家許可協議,這筆交易總價值最高達20.1億美元(含1.85億美元首付款、18.25億美元里程碑付款及銷售額特許權使用費)。
協議明確了權益劃分:阿斯利康獲得ECC5004在大中華區以外所有國家和地區的獨家開發、商業化權利,而大中華區市場由雙方聯合開發與商業化。
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(圖 / 公司招股書)
這類BD合作并非孤例,口服GLP-1及多靶點代謝類藥物的國際合作熱潮正持續升溫:2025年3月,聯邦制藥與諾和諾德就GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑UBT251達成超20億美元合作;2024年12月,翰森制藥與默沙東簽訂協議,就口服小分子長效GLP-1受體激動劑HS-10535的全球開發與商業化交易總額最高達19億美元。
當前,減肥藥注射劑市場由諾和諾德、禮來雙巨頭主導,司美格魯肽2025年上半年全球銷售額達166.32億美元,加冕全球藥品市場半程冠軍,替爾泊肽同期銷售額超140億美元且增速更猛。
需要注意的是,全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批,目前共有8種口服小分子GLP-1受體激動劑候選藥物用于治療肥胖/超重和2型糖尿病,進入全球或美國II期及以上臨床階段。
這其中,禮來Orforglipron已完成全部關鍵Ⅲ期臨床試驗,有望在今年內向美國食品藥品管理局(FDA)提交orforglipron用于肥胖癥治療的上市許可申請,并于2026年初針對糖尿病治療啟動申報流程。
誠益生物雖在技術路徑和合作資源上具備優勢,但面對禮來的先發布局,以及銳格、碩迪等企業的同賽道競爭,其能否在口服GLP-1賽道實現突圍,仍存在較大不確定性。
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(圖 / 公司招股書)
3、盈利“曇花一現”?收入驟降99%后赴港募資
與銀諾醫藥、先為達生物這類聚焦代謝類疾病(含減肥適應癥)、當前仍處未盈利階段的生物科技公司不同,誠益生物此前已實現階段性盈利。
依托與阿斯利康的首付款及里程碑付款,公司在2023年、2024年分別實現營收3605.9萬美元、2.21億美元,凈利潤扭虧為盈,其中2024年歸母凈利潤達1.39億美元。
不過,公司收入高度依賴于阿斯利康的合作,2024年的收入增長主要源于確認該合作的大部分預付款及ECC5004項目里程碑付款。
到2025年上半年,因相關履約責任已完成且預付款在2024年已確認,公司收入從2024年上半年的1.36億美元驟降至55.7萬美元,同比下降99.59%;同期凈虧損2055.7萬美元,而去年同期為盈利8428.1萬美元。
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(圖 / 公司招股書)
需要注意的是,后期臨床的開展會消耗大量的資金,這對已陷入凈虧損的誠益生物而言,將進一步放大其現金流壓力。
從財務狀況來看,截至2025年6月30日,公司可動用資金包括1.18億美元的按攤銷成本計量的其他金融資產以及5642.8萬美元的現金及現金等價物,合計1.74億美元。且同期無任何銀行借款,資產負債結構相對簡潔。
誠益生物也在招股書中表示,現有可用營運資金足以覆蓋未來至少12個月運營成本的125%以上,短期現金流壓力可控。
然而,在創新藥行業,“研發即燒錢”的定律在后期臨床階段,尤其是III期臨床試驗的資金消耗強度、持續周期,足以成為決定藥企管線生死的關鍵變量。大規模受試者招募、跨區域多中心運營等均需要資金支撐。
2025年上半年,公司研發投入1573.4萬美元,比去年同期583.1萬美元,大幅增長169.8%。這其中,臨床成本占比高達70.2%。
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(圖 / 公司招股書)
對于核心管線ECC5004已推進至關鍵節點的誠益生物而言,后期臨床還需要大量資金投入,也對公司資金情況提出了挑戰。
在此背景下,赴港上市成為誠益生物破解資金困局、突破發展瓶頸的核心路徑。
但是,誠益生物后續上市闖關能否成功,終究要看ECC5004的臨床數據能否持續證明差異化價值,以IPO募集的資金能否高效支撐管線推進,并擺脫對單一合作方的收入依賴。
如何實現短期現金流壓力與長期研發投入、外部依賴與自主競爭力之間的平衡,將是誠益生物面臨的下一個挑戰。
*注:文中題圖來自攝圖網,基于VRF協議。
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