9月以來,創新藥板塊明顯進入了調整。
之前那種靠BD交易而走出的貝塔行情已經暫時告一段落了,接下來的市場更加注重的是企業的內在價值和可持續的業績兌現能力。
也就是說,市場正在“去偽存真”,回歸“收入能見度”與“臨床成功率”這兩個硬核指標。因此,誰能把管線真正推進到臨床后期、誰能在商業化階段拿出銷售額,誰就能跑出阿爾法。
在這波回調中,相較其他創新藥企動輒30%+的回撤,百利天恒(688506.SH)的波動率不超過23%,可見其韌性。
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01
三季度再度盈利
百利天恒這種抗跌性并非偶然。
10月26日晚,百利提交一份非常頂的三季度報告。25Q3,營收18.95億元,同比增長1625.08%,環比增長1726.08%。
這樣的增速可謂相當炸裂。
利潤端,時隔5個季度之后,百利再度實現了單季度盈利。其中,歸母凈利潤6.23億元,扣非凈利潤6.01億元。
得益于此,百利前三季度虧損較上半年大幅收窄。25Q1-Q3,歸母凈虧損4.95億元,扣非凈虧損5.75億元。
這一切都是源于百利與BMS(百時美施貴寶)合作的順利推進。
事實上,百利前不久就已披露,全球II/III期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01,已達成里程碑事件,正式觸發合作協議項下第一筆2.5億美元的近期或有付款條件,SystImmune將于近期收到款項。
根據百利2025年第三季度報告,該里程碑于2025年9月30日的達成,所觸發合作協議項下第一筆2.5億美元近期或有付款于25Q3確認收入。
02
iza-bren BD的持續正反饋
百利與BMS的合作可追溯至2023年12月,百利天恒就公司自主研發的iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3雙抗ADC)項目與BMS達成獨家許可與合作協議,在全球范圍內進行共同開發和商業化。
按照協議,BMS將向公司支付8億美元的首付款,和兩筆2.5億美元的近期或有付款;達成開發、注冊和銷售里程碑后,公司將獲得最高可達71億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達84億美元,創下了全球ADC領域對外授權的單藥總價紀錄。
2024年3月,百利就收到了由BMS支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款。
這使得公司關鍵財務數據發生裂變。
24Q1,營收54.62億元,凈利50.05億元,經營活動產生的現金流量凈額53.79億元。
根據合作協議,百利天恒后續還有資格獲得最高可達2.5億美元的近期或有付款。
可以看到,百利iza-bren的BD在持續對公司業績產生正面影響。
03
真的是大藥
iza-bren是一款全球首創(First-in-class)、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC,具有顯著的全球臨床價值和市場潛力。
截至目前,百利正在中國和美國就iza-bren開展近40項針對多種腫瘤類型的臨床試驗,覆蓋肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤、泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤和頭頸部腫瘤等不同腫瘤適應癥。
10月19日,iza-bren針對鼻咽癌后線治療的III期臨床研究,以LBA形式在2025 ESMO年會創新專場進行口頭報告,這也是該領域全球首個確證性III期臨床研究結果。
該研究共納入386例既往接受過至少二線系統治療的患者,整體呈現重度經治、腫瘤負荷高的特點。數據顯示,與當前標準的化療方案(吉西他濱、卡培他濱或多西他賽)相比,iza-bren治療組在多個核心療效指標上均實現翻倍式提升,取得壓倒性優勢:
iza-bren組的腫瘤客觀緩解率達54.6%,顯著高于化療組的27%;
藥物生效后,iza-bren組的中位緩解持續時間長達8.5個月,是化療組(4.8個月)的近兩倍;
使用iza-bren的患者,其中位無進展生存期達到8.38個月,遠超化療組的4.34個月。更重要的是,患者的疾病進展或死亡風險相較化療組大幅降低了56%。
這一研究成果登頂《柳葉刀》并獲得同期述評高度肯定,標志著鼻咽癌治療即將邁入雙抗ADC治療的新時代。
不僅如此,iza-bren已有7項適應癥被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,1項適應癥被FDA納入突破性治療品種名單。
當BD潮水退去,百利天恒正用實力證明,真正的價值是不需要依賴板塊的貝塔行情。
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