GSK的RSV疫苗等品亮相；諾華放射配體療法雙適應癥獲批；AZ簽約加大在華投資 | 進博看點

第八屆進博會第二日，新浪醫藥繼續為讀者盤點各大MNC藥企的首展、首秀以及重磅產品。

GSK：攜約20款創新產品亮相

今年，葛蘭素史克（GSK）聚焦呼吸、免疫與炎癥，感染性疾病，HIV，腫瘤四大治療領域，帶來約20款創新產品與解決方案亮相進博會醫療器械及醫藥保健展區。

GSK還帶來了重磅創新管線，包括：全球首款獲批上市、在中國首個開展三期臨床的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗；有望將重度哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的治療升級為六個月注射一次的德莫奇單抗（Depemokimab）；針對多發性骨髓瘤的全球首個抗BCMA抗體偶聯藥物注射用瑪貝蘭妥單抗（Belantamab Mafodotin），以及有望實現慢性乙型肝炎“功能性治愈”的反義寡核苷酸（ASO）藥物。

“進博寶寶”重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）和美泊利珠單抗注射液攜新身份再度亮相。

重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）于今年10月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準擴展其適應癥，用于18 歲及以上因已知疾病或治療（如自體造血干細胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制從而導致帶狀皰疹發病風險增加的成人預防帶狀皰疹。

美泊利珠單抗注射液已在中國獲批用于治療成人未充分控制慢性鼻竇炎伴鼻息肉；今年2月，其用于治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）適應癥的上市申請也已在中國受理。

此外，多款預防及治療肝病的藥物均在進博展臺亮相，包括重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母），乙肝核苷酸類藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，有望實現慢性乙型肝炎“功能性治愈”的反義寡核苷酸（ASO）藥物等。

此外，GSK也展示了HIV-1長效方案。包括全球首個長效HIV暴露前預防方案卡替拉韋注射液，以及卡替拉韋注射液和利匹韋林注射液聯合使用長效治療方案，該方案同時也是國家藥品監督管理局NMPA批準的首個完整的HIV-1長效（最長每兩個月一次）注射治療方案。

諾華：放射配體療法，進博前夕獲批

今年的進博會上，諾華展示xRNA療法、放射配體療法、基因和細胞療法等先進療法，集中展示近20款重磅創新藥物，其中包括多個“全球首款”創新產品與療法。

放射配體療法（RLT）是一種將放射性核素與靶向腫瘤的特異性配體相結合，精準打擊腫瘤細胞的“定向治療”方案。自2021年首次亮相進博會以來，RLT便成為諾華展臺的焦點。諾華放射配體療法重磅創新藥物镥[177Lu]特昔維匹肽注射液的兩個適應癥在進博會開展前夕同時在華獲批。

腎臟治療領域管線組合也迎來上市后首展。全球首創靶向補體旁路途徑的口服補體B因子抑制劑鹽酸伊普可泮膠囊的腎科適應癥，以及中國首個且目前唯一獲批針對IgA腎病的高選擇性內皮素A受體拮抗劑鹽酸阿曲生坦片，在2024年進博會首展后不到一年便先后獲批，成為名副其實的“進博寶寶”。

阿斯利康：加碼中國市場，兩款腫瘤新藥首展

第八屆中國國際進口博覽會，阿斯利康宣布在華擴大生產布局、及在可持續發展方面取得的最新成果，并展出多款創新藥物。

11月5日，阿斯利康與青島高新技術產業開發區管理委員會簽署合作協議，宣布將追加投資約1.36億美元，用以擴大青島生產供應基地產能。此次擴建將進一步提升阿斯利康吸入氣霧劑的產能，更好地滿足哮喘、慢阻肺等呼吸系統疾病患者治療需求。同時，青島基地項目還采用了節能技術助力實現近零碳運營。

本屆進博會上，阿斯利康還首次展出了今年在華獲批的兩款腫瘤創新藥：卡匹色替片和注射用德達博妥單抗。

卡匹色替片是阿斯利康研發的一款選擇性的泛AKT抑制劑，通過抑制AKT激酶活性，阻斷下游mTOR蛋白表達，從而抑制PI3K/AKT/mTOR信號通路的異常激活。這一通路的異常激活是乳腺癌發生、發展及耐藥的重要機制之一。卡匹色替是中國首個針對PAM（PI3K-AKT-mTOR）通路中AKT靶點的抑制劑，也是全球首個獲批用于CDK4/6i耐藥后人群的AKT抑制劑。

德達博妥單抗是一款靶向TROP2抗體偶聯藥物（ADC），今年8月在我國獲批。 TROPION-Breast01全球III期研究顯示，德達博妥單抗可將HR陽性、HER2陰性不可切除或轉移性乳腺癌患者的疾病進展或死亡風險顯著降低37%。在研究人群中，德達博妥單抗可將患者的中位無進展生存期（PFS）延長至6.9個月，而接受化療患者的mPFS為4.9個月。

同時，多個新拓疾病領域的創新療法也亮相展臺。

禮來：Tirzepatide領銜，本土化全產業鏈加速

本屆進博會，禮來集中展示了多款全球創新藥物，包括替爾泊肽，多奈單抗注射液；以及即將在中國獲批首次亮相進博會的乳腺癌領域口服SERD Imlunestrant和炎癥性腸病治療藥物白介素 23 抑制劑Mirikizumab。

替爾泊肽注射液（Tirzepatide）是本次展出的重磅產品之一，這款藥物已在中國獲批用于2型糖尿病、長期體重管理以及阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），使其精準覆蓋了龐大的糖尿病與肥胖癥人群。

Imlunestrant 是一款口服雌激素受體降解劑，今年9月獲FDA批準用于治療雌激素受體陽性、HER2陰性、攜帶ESR1基因突變的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。FDA批準主要依據EMBER-3試驗在攜帶ESR1突變的MBC患者群體（n=256）中的結果。 分析顯示，Imlunestrant 較標準內分泌治療將疾病進展或死亡風險降低了38%。在ESR1突變MBC患者中，Imlunestrant 顯著改善了無進展生存期（PFS），與對照組相比，中位PFS分別為5.5個月和3.8個月（HR=0.62，95% CI：0.46-0.82；p=0.0008）。

勃林格殷格翰：突破行療法亮相

勃林格殷格翰則也將帶來多款創新藥物，其中包括三款獲得“突破性療法認定”的代表性產品，覆蓋肺癌、肺纖維化及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）等重大疾病。

癌創新藥宗艾替尼片于2025年8月在國內獲批用于治療存在 HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。宗艾替尼是全球首個也是目前唯一獲批的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑，宗艾替尼對所有主要的 HER2 突變（包括 HER2 YVMA 插入等位基因）均具有強效抑制的活性。

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