EACS 2025 | 必妥維VS多偉托，艾滋患者換藥2年后的體重差異明顯

紅楓灣APP：www.aidsmap.com消息，巴塞羅那臨床醫院的Esteban Martinez博士在第20屆歐洲艾滋病大會（EACS 2025）上公布的PASO-DOBLE研究最新結果顯示，與換用必妥維相比，換用多偉托治療96周后，體重增長明顯更少。

必妥維：Biktarvy，通用名為比克恩丙諾片，是由比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋（BIC/FTC/TAF）組成的三聯復方單片制劑。

多偉托：Dovato，通用名為拉米夫定多替拉韋片，是由多替拉韋與拉米夫定（DTG/3TC）組成的雙藥復方制劑。

一些研究排除了抗逆轉錄病毒治療（ART）藥物類型對初始或更換治療后體重增長的影響。然而，Dominique Costagliola教授在一場關于體重增長的專題討論中指出，多項研究一致表明，含有TAF、BIC或DTG的ART方案對體重的影響更大。

研究方法

PASO-DOBLE研究是西班牙開展的一項大型隨機試驗，旨在比較從含依非韋倫（EFC）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）或考比司他（COBI）增效劑的方案，換用多偉托或必妥維維持治療后，病毒抑制人群的病毒學療效和體重變化情況。

PASO-DOBLE研究將543名HIV感染者隨機分為2組，其中多韋托組277人，必妥維組276人。參與者中位年齡為50歲，近3/4為女性，接受ART的中位時長為11年。研究入組時，接受當前治療方案的中位時長為5年。該研究排除了既往有服用DTG或BIC經歷的人員。

研究結果

已于2024年艾滋病大會上公布、并于《柳葉刀·艾滋病》雜志發表的PASO-DOBLE研究48周的主要分析結果顯示：

①作為維持治療方案，在病毒學方面，二聯療法不劣于三聯療法；

②必妥維組參與者的體重增長明顯多于多偉托組（平均調整差異+1.13千克）。

本次會議公布的結果顯示，到第96周時：

病毒載量變化（該研究的主要結局指標）

·病毒載量＞50cop/ml的患者：必妥維組有1.1%，多偉托組有0.4%；

·病毒載量＜50cop/ml的患者比例：多韋托組略高（90.3% vs 85.9%），但這些差異均無統計學顯著性。

·病毒學失敗病例數：多偉托組為0，必妥維組為3（但均未產生新的耐藥突變）。

病毒學失敗：初始測量病毒載量高于50cop/ml后，后續病毒載量又升至200cop/ml以上。

·不良事件：兩組的不良事件和嚴重不良事件發生率相似，因不良事件退出研究的比例無統計學差異（1.4% vs 0.7%）。但必妥維組與藥物相關的不良事件發生率明顯更高（13.4% vs 7.6%）。

體重變化（該研究的關鍵次要終點）

·必妥維與多偉托組的體重增長差異進一步擴大（調整后差異+1.52千克）；

·必妥維組體重增長5%的可能性是多韋托組的2倍（比值比2.02，p=0.001）；

·必妥維組體重增長≥5%的患者比例明顯更高（37.8% vs 24.01%）；

·與多韋托治療相比，體重增長≥5%與必妥維治療獨立相關（調整后比值比1.92）。

此外，分析還研究了既往治療方案中含有抑制體重的ART藥物，是否會增長更換方案后體重增長的風險。結果顯示：

·既往方案存在TDF但不含EFC，體重增長＞5%的風險提高88%（調整后比值比1.88）；

·既往方案存在TDF且含EFC，體重增長＞5%的風險提高78%（調整后比值比1.78）。

盡管既往研究顯示EFV與體重抑制相關，但本研究中，既往治療方案中含EFC并未顯著增長“體重增長＞5%”的風險。

代謝參數的絕對變化方面存在顯著差異

·甘油三酯水平：體重增長＜5%的人群平均降低31.8mg/dL，體重增長≥5%的人群平均升高13.6mg/dL（p<0.001）；

·總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和胰島素水平：體重增長＜5%的人群有小幅降低，而體重增長≥5%的人群則有小幅升高；

·高密度脂蛋白膽固醇水平：體重增長＜5%的人群略有改善，體重增長≥5%的人群則略有下降。