真實生物三度遞表港交所 阿茲夫定已覆蓋全國超5萬家醫療終端

新冠藥物光環逐漸消退后，真實生物第三次向港交所遞交了招股書，試圖在創新藥研發的漫長賽道上尋找新的增長曲線。

據港交所11月9日披露，真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）第三次向港交所主板遞交上市申請，中金公司為其獨家保薦人。此前的2022年8月4日和2025年2月18日，真實生物曾兩次遞表港交所。

核心產品

這家成立于2012年的生物科技公司，核心產品阿茲夫定是首款中國公司研發的獲國家藥監局批準用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。2021年7月獲得國家藥監局用于治療HIV感染的附條件批準上市，隨后于2022年7月獲得用于治療COVID-19的附條件批準上市。

除了已獲批的HIV感染和COVID-19治療適應癥外，真實生物正在為阿茲夫定開發多種單藥療法和聯合療法。

公司計劃開發阿茲夫定用于治療多發性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病的單藥療法，以及四種聯合療法：包括阿茲夫定與抗PD-1聯合治療肝癌及結直腸癌；與哆希替尼聯合治療非小細胞肺癌；與CL-197聯合治療HIV；以及與CTX聯合治療淋巴瘤。

在腫瘤治療領域，真實生物聲稱阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性，是“過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物”。

除阿茲夫定外，公司產品管線中還有四種候選藥物：核心產品CL-197用于長效治療HIV感染；核心產品哆希替尼用于治療非小細胞肺癌；ZSSW-136用于治療惡性腫瘤；MTB-1806用于治療急性缺血性腦卒中。業務布局主要圍繞病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病三大治療領域。

真實生物在招股書中特別強調了其TOPO1抑制劑平臺，稱該平臺采用具有開創性的非喜樹堿母核結構，展現出廣譜抗腫瘤活性。

ZSSW-136是該平臺發現的第一個小分子PCC化合物，據稱在克服常見抗腫瘤TOPO1標靶藥物耐藥性方面具有獨特優勢。

真實生物已建立了自有生產設施，年產能約30億片，這些設施已通過GMP認證。

公司表示，這些產能能夠“充分滿足現有商業化需求”。

在商業化方面，阿茲夫定已于2023年正式納入國家基本醫療保險藥品目錄（NRDL），并在2024年成功完成了NRDL續約，支付范圍和支付價格保持不變。

這一舉措確保了產品的價格穩定性和廣泛的市場準入。

截至2025年6月30日，真實生物已與65家線下分銷商成功訂立協議，并與中國九家在線分銷商共同建立阿茲夫定在線銷售渠道且已成功實現銷售。阿茲夫定已經覆蓋了全國31個省市超過50，000家醫療終端。

營收持續虧損

真實生物的財務表現顯示，公司收入從2023年度的3.44億元（人民幣，下同）下降至2024年度的2.38億元，2025年上半年進一步降至1653萬元。

于往績記錄期間，公司的全部收入均來自首個商業化產品阿茲夫定。

在盈利方面，公司于2023年度錄得毛損3.29億元，2024年度錄得毛利1.65億元，而2025年上半年再次錄得毛損4342.3萬元。

招股書解釋，2024年因存貨撇減金額減少而錄得毛利。

年內虧損方面，公司于2023年度、2024年度和2025年上半年分別錄得虧損7.84億元、4004.2萬元和1.65億元。

2025年上半年的凈虧損主要歸因于核心產品及其他候選藥物產生大量研發開支、存貨撇減產生毛損以及期內產生行政開支。

真實生物在招股書中表示，公司將通過營銷、獲得市場準入、數字推廣、醫療價值探索、直銷、招募經銷商及商務卓越迅速建立一個綜合商業化體系，以促進產品銷售。

公司還計劃繼續向市場提供具有臨床價值的準確及最新的學術研究成果，以提高公司產品的市場知名度。

對于未來新適應癥獲批后的市場拓展，真實生物指出，阿茲夫定已經覆蓋的醫療終端在未來新適應癥獲批后，無需重復醫療機構準入程序即可直接透過醫療機構提供，這將進一步鞏固其市場地位。

真實生物創始人王朝陽通過三三聯創投和Creative Summit合計控制公司48.12%的股份，對公司具有絕對控制權。

真實生物已完成兩輪融資，共募集資金7.13億元。隨著阿茲夫定在COVID-19治療需求降溫后收入下滑，真實生物急需拓展新的適應癥和市場空間。

第三次遞表港交所能否成功，將成為這家生物科技公司發展的關鍵轉折點。

根據弗若斯特沙利文的資料，中國抗病毒藥物市場由2018年的35億美元增長至2023年的78億美元，復合年增長率為17.1%。

預計2030年市場將進一步增長至218億美元，2023年至2030年的復合年增長率為15.8%。

在HIV藥物市場，2023年中國HIV感染患人群達到1.6百萬人，預計2030年將增長至2.0百萬人。

中國HIV藥物市場預計到2030年將達到2，327.5百萬美元，2023年至2030年的復合年增長率為20.4%，遠高于同期全球HIV藥物市場的估計復合年增長率。

腫瘤藥物市場也呈現增長趨勢，中國腫瘤藥物市場預計將從2023年的341億美元增長到2030年的775億美元，復合年增長率為12.4%。