上海
11月12日，來凱醫藥宣布與齊魯制藥已訂立獨家許可協議。
根據許可協議的條款與條件，齊魯制藥獲授獨家許可，于中國地區（包括中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）進行LAE002(afuresertib)的研究、開發及商業化。來凱醫藥將負責完成HR+/HER2-乳腺癌III期臨床試驗（AFFIRM-205）。
作為回報，直至首個適應癥在中國獲得新藥申請批準，來凱醫藥有權獲得最高總計人民幣5.3億元不可退還的首付款與臨床開發里程碑付款、最高總計人民幣20.45億元的首付款及里程碑款項。有權就許可區域內LAE002(afuresertib)的未來凈銷售額收取梯度銷售分成，分成比率在十余個百分點至二十余個百分點。
LAE002(afuresertib)為一種AKT強效抑制劑，能同時抑制所有三種AKT亞型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球僅有的兩種處于晚期臨床開發階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。
來凱已針對LAE002(afuresertib)啟動HR+/HER2-乳腺癌III期臨床試驗（AFFIRM-205），目前試驗招募正在按計劃進行，來凱將負責完成本次III 期臨床試驗（AFFIRM-205），計劃于2025年第四季度完成受試者入組，并于2026年向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請。
董事會認為，訂立該許可協議符合公司及其股東的整體最佳利益。集團可藉此契機，加速LAE002(afuresertib)在許可區域內的監管批準與商業化進程，并最大化其商業價值。前述首付款與里程碑付款將強化集團的財務實力，以支持未來發展。
目前，集團正積極與多家潛在合作伙伴進行磋商，計劃透過建立戰略合作關系來加速候選藥物資產的臨床開發與商業化進程。集團維持穩健的財務狀況，使集團能夠在評估潛在合作架構時保持選擇性，確保各方利益協同，從而最大化集團資產的全球潛力。
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