客觀緩解率41.7%！一線治療方案耐藥后，靶向藥仍有效！

作者：seacat

目前EGFR 20外顯子插入突變（以下簡稱EGFR 20插）的一線治療方案是埃萬妥單抗聯合化療，但埃萬妥單抗耐藥后怎么辦呢？2025年世界肺癌大會（WCLC 2025）報道，國產口服靶向藥舒沃替尼，300mg劑量治療埃萬妥單抗耐藥患者的客觀緩解率仍有41.7%，可作為耐藥患者的解救治療方案。此外對于未經埃萬妥單抗治療，沒有腦轉移的患者，200mg劑量舒沃替尼療效同樣不錯，且不良反應更少。

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一般患者200mg和300mg劑量舒沃替尼療效差異不大

舒沃替尼是目前國內唯一獲批用于EGFR 20插口服靶向藥，標準給藥劑量為300mg，口服，每日一次。

WCLC 2025大會口頭報告了WU-KONG1B研究的數據，該隨機隊列研究是舒沃替尼的劑量優化研究。

WU-KONG1B研究納入經治且耐藥進展的EGFR 20插非小細胞肺癌患者，既往接受過埃萬妥單抗治療的患者允許入組，但接受過TKI類藥物，如莫博賽替尼、伏美替尼等不允許入組，符合入組標準的患者隨機接受200 mg或300 mg，口服，每日一次的舒沃替尼治療。

共184例患者被隨機分組。經盲態獨立中心評估（BICR）確認，200mg與300mg劑量組的客觀緩解率（ORR）分別為45.9%和47.2%。兩組疾病控制率（DCR）分別為89.4%和92.1%。中位緩解持續時間（DOR）在200mg組為11.1個月，300mg組為13.8個月。中位無進展生存期（PFS）在200mg組和300mg分別為8.4個月和7.7個月，均顯示出持久的抗腫瘤活性。

圖一 200mg和300mg劑量舒沃替尼的療效對比

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埃萬妥單抗耐藥、腦轉移患者接受300mg劑量舒沃替尼療效更好

亞組分析顯示，在基線存在腦轉移或埃萬妥單抗耐藥的患者中，300mg組顯示出更優療效：ORR分別為52.4%和41.7%，優于200mg組的28.6%和25%。這表明300mg劑量舒沃替尼在難治性人群具有較好的療效。

而在基線沒有腦轉移的患者，300mg組和200mg組的ORR分別為51.6%和45.6%。在未接受過埃萬妥單抗治療的患者中，300mg組和200mg組的ORR分別為49.3%和48.1%。均沒有明顯差異。

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200mg劑量舒沃替尼不良反應更少

200mg劑量組和300mg劑量組的3級以上治療相關不良反應發生率分別為40.7%和58.6%。尤其以腹瀉的差異最為明顯。3級及以上腹瀉發生率為2.2%和15.1%，血肌酐升高比例分別為6.6%和12.9%。此外200mg組未報告有3級間質性肺病（ILD），而300mg組3級間質性肺病發生率為2.2%。

圖二 200mg和300mg劑量舒沃替尼的3級及以上治療相關不良反應對比

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根據患者狀況靈活調整舒沃替尼劑量

對于埃萬妥單抗耐藥和存在腦轉移的患者，應該接受標準劑量300mg的舒沃替尼治療，以保證療效。而對于沒有上述風險因素的一般患者，如果不能耐受300mg舒沃替尼治療，那么降低劑量至200mg依然可以保證不錯的療效，同時可改善生活質量。靈活調整劑量也是因人而異的精準治療。

參考文獻

M. Wang, et al. A Multinational Phase 2 Randomized Pivotal Study of Sunvozertinib in Pretreated NSCLC With EGFR Exon 20 Insertion Mutations. 2025WCLC. MA08.01.

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