新帶狀皰疹疫苗 LZ901 實測：免疫更強、副作用更少？50 + 人群必看

摘要：帶狀皰疹（俗稱 “纏腰龍”）是中老年人高發的疼痛性疾病，95% 的 50 歲以上人群都有潛在發病風險。近期一項針對國產新疫苗 LZ901（綠竹生物） 的臨床研究顯示，這款采用創新 gE-Fc 融合蛋白設計的疫苗，在與經典疫苗 HZ/su 的正面比拼中，不僅實現了免疫非劣效性，還展現出更優的細胞免疫應答和更低的不良反應率。本文結合臨床數據，為大家通俗解讀這款新疫苗的優勢、原理及適用人群，幫中老年人做好健康防護選擇。

一、“纏腰龍” 有多可怕？中老年人的健康隱形炸彈

提起帶狀皰疹，很多中老年人都聞之色變。這種由水痘 - 帶狀皰疹病毒（VZV）再激活引發的疾病，最典型的癥狀是沿神經分布的簇集性皰疹，伴隨劇烈的燒灼痛、刺痛或電擊痛，嚴重時甚至影響睡眠和日常生活。

更讓人頭疼的是它的并發癥 ——帶狀皰疹后神經痛（PHN），約 10%-18% 的患者會出現這種慢性疼痛，可能持續數月甚至數年，大幅降低生活質量。隨著年齡增長，人體對 VZV 的細胞免疫功能會逐漸衰退，50 歲以上人群發病率顯著上升，80 歲以上人群每 1000 人中就有超過 11 人患病。

目前市面上的經典帶狀皰疹疫苗 HZ/su（商品名 Shingrix）雖能提供 90% 以上的防護效果，但存在副作用發生率較高、價格偏貴、產能有限等問題，讓不少中老年人望而卻步。好在，國產新疫苗 LZ901（綠竹生物）的臨床研究帶來了新希望，它在免疫效果和安全性上的雙重突破，可能成為中老年人防護帶狀皰疹的新選擇。

二、正面 PK：LZ901 vs HZ/su 臨床研究詳解

為了驗證 LZ901 的真實表現，研究團隊在無錫開展了一項隨機、活性對照、非劣效性臨床試驗，共納入 300 名 50 歲以上健康人群，其中 151 人接種 LZ901，149 人接種經典疫苗 HZ/su，進行頭對頭對比。

1. 試驗設計核心信息

接種程序：LZ901 采用 0-30 天兩劑接種，HZ/su 采用 0-60 天兩劑接種

評估指標：主要關注接種后 30 天，能同時產生兩種及以上細胞因子（IFN-γ、IL-2、TNF-α、CD40L）的 gE 特異性 CD42?/CD82? T 細胞應答率

參與者基線：兩組人群年齡、性別、基礎疾病等特征相似，平均年齡約 60.2 歲，確保了對比的公平性（表 1）

表 1 參與者基線特征

2. 試驗流程概覽

整個試驗從篩選到最終免疫評估，嚴格遵循規范流程，確保數據可靠性。

圖 1 試驗流程圖

三、關鍵結果：LZ901 的兩大核心優勢1. 免疫效果：細胞免疫表現更出色

疫苗的核心作用是激發人體免疫系統產生保護力，對于帶狀皰疹來說，細胞免疫（尤其是 T 細胞應答）是預防病毒再激活的關鍵。

研究結果顯示，LZ901 在核心免疫指標上完全達到非劣效標準，且在多個維度表現更優：

CD42? T 細胞應答率：LZ901 組 83.0% vs HZ/su 組 58.1%，差距高達 24.9%

CD82? T 細胞應答率：LZ901 組 46.8% vs HZ/su 組 8.8%，優勢極為顯著

細胞因子分泌：LZ901 誘導的 IFN-γ、IL-2 等關鍵抗病毒細胞因子水平更高，其中 IFN-γ? CD4? T 細胞數量較基線增長 2.7 倍，遠超 HZ/su 的 1.8 倍

表 2 不同年齡組 CD42?/CD82? T 細胞應答率對比

值得注意的是，LZ901 在各年齡組（50-59 歲、60-69 歲、≥70 歲）均保持了穩定的高應答率，尤其對于免疫功能相對衰退的 70 歲以上人群，仍能激發強勁的 T 細胞反應，這意味著它能更好地應對免疫衰老帶來的防護挑戰。

圖 2 不同細胞因子組合的 T 細胞應答率對比

圖 3 CD4? T 細胞分泌細胞因子的頻率變化

圖 4 CD8? T 細胞分泌細胞因子的頻率變化

2. 安全性：不良反應率大幅降低

接種疫苗，安全性是大家最關心的問題之一。HZ/su 雖然防護效果好，但因采用 AS01B 佐劑，副作用發生率較高，部分人會出現明顯的注射部位疼痛、發熱等反應。

而 LZ901 采用更溫和的氫氧化鋁佐劑，安全性表現大幅提升：

總體不良反應率：LZ901 組 41.1% vs HZ/su 組 87.9%，降幅超一半

注射部位反應：LZ901 組 27.2% vs HZ/su 組 82.6%，疼痛、紅腫等癥狀顯著減少

全身反應：LZ901 組 14.6% vs HZ/su 組 54.4%，發熱發生率僅 1.3%（HZ/su 組為 42.9%）

3 級嚴重不良反應：LZ901 組僅 0.7%（1 人） vs HZ/su 組 6.0%（9 人）

表 3 接種后 30 天內不良反應發生情況

更讓人放心的是，兩組均未出現與疫苗相關的嚴重不良事件，LZ901 的安全性優勢在各年齡層都很穩定，適合中老年人群接種。

3. 抗體水平：雖低于 HZ/su，但不影響防護

很多人會疑惑：LZ901 的抗體水平為什么比 HZ/su 低？數據顯示，接種后 LZ901 組的抗 gE 抗體幾何平均濃度（28930.6 mIU/mL）確實低于 HZ/su 組（66758.5 mIU/mL）。

但大家不用過于擔心，因為預防帶狀皰疹的核心是細胞免疫，而非單純的抗體水平。LZ901 通過獨特的融合蛋白設計，重點激發了能直接清除病毒感染細胞的 T 細胞應答，這種 “精準打擊” 比單純依賴抗體更能有效阻止病毒再激活。而且 LZ901 的血清轉化率高達 98.6%，幾乎所有接種者都能產生有效免疫應答，完全滿足防護需求。

表 4 不同年齡組抗 gE 抗體水平及血清轉化率

四、技術解密：LZ901 為什么能做到 “免疫強 + 副作用小”？

LZ901 的出色表現，源于其創新的設計理念，主要有兩大核心技術亮點：

1. 獨特的 gE-Fc 融合蛋白結構

LZ901 將水痘 - 帶狀皰疹病毒的 gE 蛋白與人類 IgG1 的 Fc 片段融合，形成四聚體結構。這種設計能讓疫苗更好地被人體免疫系統識別，通過結合抗原呈遞細胞上的 Fcγ 受體，促進抗原的高效攝取和交叉呈遞，同時激發更強的 T 細胞應答。

簡單來說，這種融合蛋白就像一個 “信號放大器”，能精準激活免疫系統的 “殺傷部隊”（T 細胞），讓它們更高效地識別和清除潛伏的病毒。

2. 溫和高效的佐劑選擇

佐劑是疫苗的 “好幫手”，能增強免疫反應。LZ901 選用氫氧化鋁佐劑，這種佐劑安全性成熟，副作用溫和，雖然激發抗體的能力不如 HZ/su 的 AS01B 佐劑，但能精準配合融合蛋白結構，重點強化細胞免疫。

相比之下，AS01B 佐劑雖然能誘導高抗體水平，但刺激性較強，這也是 HZ/su 副作用相對明顯的主要原因。LZ901 通過 “融合蛋白 + 溫和佐劑” 的組合，實現了 “免疫效果” 與 “安全性” 的平衡。

五、誰適合接種？接種建議看這里1. 推薦人群

年齡≥50 歲的健康成年人，尤其是從未接種過帶狀皰疹疫苗的人群

有高血壓、糖尿病等基礎疾病的中老年人（這類人群發病風險更高）

擔心疫苗副作用，對 HZ/su 的不良反應有顧慮的人群

70 歲以上免疫功能衰退的老年人（LZ901 仍能保持穩定免疫效果）

2. 接種注意事項

接種程序：兩劑接種，間隔 30 天（比 HZ/su 的 60 天間隔更短，方便按時完成接種）

禁忌人群：對疫苗成分過敏者、有免疫缺陷或免疫抑制疾病者、近 5 年曾患帶狀皰疹者不宜接種

接種后觀察：接種后需留觀 30 分鐘，少數人可能出現輕微注射部位疼痛、乏力，一般無需特殊處理，可自行緩解

3. 未來展望

目前 LZ901 正在開展多中心、安慰劑對照的 3 期臨床試驗，進一步驗證其預防帶狀皰疹的臨床 efficacy。如果后續試驗順利，這款疫苗憑借更優的安全性、更強的細胞免疫和更親民的價格（氫氧化鋁佐劑生產成本更低），有望成為全球尤其是中低收入國家的主流選擇，讓更多中老年人擺脫帶狀皰疹的困擾。

六、結語

對于中老年人來說，帶狀皰疹的疼痛和并發癥是巨大的健康威脅，而接種疫苗是最有效的預防手段。LZ901 的臨床研究結果讓人振奮，它不僅在免疫效果上不遜于經典疫苗，還在安全性上實現了重大突破，為 50 歲以上人群提供了更溫和、更有效的防護選擇。

隨著人口老齡化加劇，帶狀皰疹的防控需求日益迫切，期待 LZ901 的后續臨床試驗能帶來更多積極數據，早日獲批上市，讓更多中老年人受益。如果你或家人符合接種條件，不妨關注這款新疫苗的動態，為健康增添一份可靠保障。

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