速遞丨威斯克生物宣布治療性痤瘡疫苗在中國獲批臨床

近日，由威斯克生物聯合四川大學華西醫院自主研發的痤瘡治療性疫苗，正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）新藥臨床試驗申請（IND）批準。

痤瘡屬常見病，特別會對年輕患者的心理健康和生活質量造成重大影響。研究顯示，約90%的患者生活質量受到影響，超過一半的患者伴有焦慮、抑郁等情緒障礙。因此，開發安全、有效、可長期預防復發的新型治療手段，具有迫切的公共健康意義。

當前痤瘡的主要治療方式包括外用抗生素、維A酸類藥物以及物理或化學療法，但都存在一定局限。這些治療手段以抗菌及減少皮脂分泌為主，患者復發率高、依賴性強，存在顯著的未被滿足的臨床需求。

此次獲批臨床的為基于基因工程技術構建的創新重組蛋白疫苗，靶向致病型痤瘡丙酸桿菌特異性表達的重要毒力因子。抗原經過蛋白結構優化，降低了毒性，提升了安全性，同時保留良好的抗原性。

據威斯克生物新聞稿介紹，該治療疫苗具有多項獨特優勢：精準靶向致病亞型，不影響共生菌群，有助于維持皮膚微生態平衡；可通過一次接種程序實現長期免疫防護。非臨床研究表明，該疫苗可誘導持續超過12個月的高滴度特異性IgG抗體，有效中和毒力因子，增強巨噬細胞對菌的清除能力，顯著減輕痤瘡炎癥和皮損程度，降低痤瘡丙酸桿菌定植。該產品防復發效果較優，同時表現出良好的安全性與耐受性。

威斯克生物的痤瘡治療疫苗特別適用于以下人群，一是常規治療效果不佳或復發頻繁的患者；二是高風險易復發人群，如油性皮膚、激素波動大者；三是希望減少長期外用藥或口服藥依賴的患者，尤其是對抗生素耐藥或不耐受者；四是免疫應答敏感人群，即使菌載量不高，也會因過強免疫反應反復發作。相較傳統治療，這些患者往往面臨副作用大、療效不穩定、復發率高等困境。有望通過疫苗接種實現長期免疫保護，為痤瘡治療帶來全新解決方案。

威斯克生物新聞稿表示，該公司近期迎來多項研發進展：公布一款抗耐藥結核新藥（JDB0131）已經進行到2b期臨床試驗；另一款通用型腫瘤疫苗（WSK-IM02）也已正式獲得NMPA臨床批件，并啟動1期臨床試驗；另外多款潛力產品管線研發穩步推進中，包括重組多價流感疫苗、新冠流感聯合疫苗、RSV（鼻噴劑型）疫苗及抗纖維化疫苗等，均已進入IND申報階段。

參考資料：
[1]我國首款治療性痤瘡疫苗獲批臨床，"青春痘"防治迎來新紀元. From https://www.prnasia.com/story/511950-1.shtml

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