11月24日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布將更新與深化推進(jìn)其與阿斯利康于2025年3月建立的全球戰(zhàn)略合作。在本次合作中,雙方將基于各自專業(yè)技術(shù)知識,共同發(fā)現(xiàn)和開發(fā)包括抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和T細(xì)胞銜接器(TCE)在內(nèi)的新一代生物療法。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將在未來四年內(nèi),每年持續(xù)向和鉑醫(yī)藥提名研發(fā)項(xiàng)目,并獲得這些項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán),彰顯雙方合作關(guān)系的持續(xù)深化。和鉑醫(yī)藥將有資格獲得選擇權(quán)費(fèi)、選擇權(quán)行使費(fèi)、開發(fā)與商業(yè)里程碑付款,以及授權(quán)項(xiàng)目基于未來凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
相關(guān)經(jīng)濟(jì)條款與雙方于2025年3月達(dá)成的財(cái)務(wù)框架保持一致。3月份的條款顯示,和鉑醫(yī)藥將獲得總計(jì)1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項(xiàng)目的選擇權(quán)行使費(fèi),以及最高達(dá)44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款,外加基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)(合作金額總計(jì)45.75億美元)。此外,3月份的戰(zhàn)略合作中,阿斯利康還認(rèn)購了和鉑醫(yī)藥9.15%的新發(fā)行股份,股權(quán)投資約為1.05億美元。
01.
半年賺了去年51倍的錢
今年以來,和鉑醫(yī)藥除了與阿斯利康再度達(dá)成交易之外,其在全球范圍內(nèi)還與多家企業(yè)達(dá)成了多項(xiàng)BD合作。
2025年1月,和鉑醫(yī)藥和科倫博泰就合作開發(fā)的HBM9378/SKB378(現(xiàn)又稱WIN378)與Windward Bio簽訂許可協(xié)議,授予其在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū)以及部分東南亞及西亞國家)進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM9378/SKB378的獨(dú)家授權(quán)。2025年6月,和鉑醫(yī)藥與大冢制藥株式會社簽訂全球戰(zhàn)略合作協(xié)議,推進(jìn)用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器HBM7020的開發(fā)。 2025年11月,和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物與輝瑞達(dá)成非獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,輝瑞獲得HCAb平臺的全球使用權(quán),用于開發(fā)針對多種潛在疾病適應(yīng)癥的臨床前抗體,諾納生物不僅提供平臺使用權(quán),還將與輝瑞合作開展抗體發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及工程工作。
公開資料顯示,截至目前,和鉑醫(yī)藥已經(jīng)對外達(dá)成合作約50次。其中,和鉑醫(yī)藥與海外藥企的合作次數(shù)約30次,涉及阿斯利康、輝瑞和艾伯維等3家MNC。其中,自2022年以來,和鉑醫(yī)藥已達(dá)成超10起對外授權(quán)合作,已知累計(jì)合作總額近千億人民幣(包括后續(xù)里程碑付款在內(nèi))。
頻繁的BD讓和鉑醫(yī)藥的收入屢創(chuàng)新高。和鉑醫(yī)藥2025年半年報(bào)顯示,其上半年總收入約7.25億元人民幣(約1.01億美元),同比增長327%;盈利約5.23億元人民幣(約7300萬美元),同比增長51倍;現(xiàn)金儲備充盈,約合22.91億元人民幣(約3.2億美元),較去年年底增長92%。
和鉑醫(yī)藥之所以能夠依靠BD持續(xù)不斷地創(chuàng)造收入新高,核心在于其與大多數(shù)只做一次性管線買賣的Biotech不同,其將“技術(shù)平臺”發(fā)展成了可持續(xù)、高溢價(jià)的商業(yè)模式。通俗地講就是,別人賣產(chǎn)品,它賣“平臺產(chǎn)能”。平臺合作的價(jià)值在于其持續(xù)性和延展性,隨著合作方利用該平臺推進(jìn)多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,和鉑醫(yī)藥有望獲得持續(xù)不斷的里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。
以和鉑醫(yī)藥此次與阿斯利康達(dá)成的合作為例,該合作并不是簡單的關(guān)于管線項(xiàng)目的license out授權(quán)開發(fā),而是走向更長期的深度綁定和資源共享。
其合作主要內(nèi)容圍繞平臺技術(shù)和項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將獲得基于和鉑醫(yī)藥專有的Harbour Mice全人源抗體技術(shù)平臺在多治療領(lǐng)域的多項(xiàng)目授權(quán)許可,以及將獲得兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán),并將提名更多靶點(diǎn)由和鉑醫(yī)藥開發(fā)新一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權(quán)以推進(jìn)這些項(xiàng)目進(jìn)入臨床開發(fā)階段。此外,根據(jù)協(xié)議,雙方可選擇在未來五年內(nèi)將更多項(xiàng)目納入合作范圍,并可在雙方同意的情況下將協(xié)議期限再延長五年。
和鉑醫(yī)藥專有的Harbour Mice抗體技術(shù)平臺是全球稀缺的全人源抗體研發(fā)平臺,該平臺能夠生成經(jīng)典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體,與單B細(xì)胞克隆篩選平臺相互協(xié)作從而優(yōu)化抗體發(fā)現(xiàn)效率。圍繞Harbour Mice平臺,和鉑醫(yī)藥已建立起包括單B細(xì)胞克隆、二代測序、生物信息學(xué)、獨(dú)特的免疫接種技術(shù)、蛋白質(zhì)科學(xué)、酵母/噬菌體/哺乳動物細(xì)胞展示技術(shù)和抗體工程技術(shù)等在內(nèi)的抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)全平臺體系,有效加速了創(chuàng)新抗體藥物的開發(fā)進(jìn)程。全人源抗體的Harbour Mice 平臺,不僅可用于單抗、雙抗、細(xì)胞治療,還可廣泛應(yīng)用于mRNA療法、雙功能核藥、雙功能ADC等。
目前,Harbour Mice技術(shù)平臺已與阿斯利康、輝瑞、Umoja Biopharma、大冢制藥子公司Visterra等超100家全球知名機(jī)構(gòu)合作,覆蓋腫瘤、自免、眼科、動物保健等多個(gè)治療領(lǐng)域。
02.
BD已成部分Biotech的常態(tài)化收入來源
包括和鉑醫(yī)藥在內(nèi),近一兩年,中國創(chuàng)新藥正以前所未有的勢頭快速崛起,創(chuàng)下一項(xiàng)又一項(xiàng)BD紀(jì)錄。據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì),2024年,中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域共計(jì)發(fā)生76筆License out交易,是同期License in交易(26筆)數(shù)量的3倍。從交易金額來看,2024年1—10月License out交易首付款金額約31.6億美元,交易總金額高達(dá)511億美元,遠(yuǎn)超2023年全年 License out 交易總金額。License out、NewCo 、并購等BD方式一起,成為中國Biotech生態(tài)發(fā)展良性循環(huán)的一部分。
不難看出,中國Biotech的主流商業(yè)模式,正在從“管線引入+商業(yè)化”向“自主研發(fā)+對外授權(quán)”加速轉(zhuǎn)變,BD已成為中國Biotech求存甚至實(shí)現(xiàn)盈利的最重要途徑之一。和鉑醫(yī)藥、百利天恒、和譽(yù)醫(yī)藥,均在2024年依靠BD實(shí)現(xiàn)了盈利,康寧杰瑞、和黃醫(yī)藥也在其業(yè)績中指出其盈利原因包含了BD。
為什么中國資產(chǎn)能夠在海外市場如此吃香?原因大概有兩點(diǎn)。
最根本的原因是跨國藥企逐漸認(rèn)可了中國藥企的研發(fā)實(shí)力,無論是創(chuàng)新能力(尤其是組合式創(chuàng)新)還是臨床數(shù)據(jù)。以中國 ADC 藥物為例,中國ADC領(lǐng)域的Biotech大多由具有海外經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家參與創(chuàng)辦。這是因?yàn)椋祟惞芫€此前因臨床表現(xiàn)不夠理想而被諸多海外大藥企裁撤,相關(guān)華人研發(fā)團(tuán)隊(duì)回到國內(nèi),基于對ADC藥物發(fā)展前景的判斷繼續(xù)投入研究。當(dāng)ADC藥物憑借亮眼的臨床數(shù)據(jù)在國際上嶄露頭角時(shí),諸多中國ADC藥物資產(chǎn)也在此時(shí)開花結(jié)果。
此外,相較于歐美國家,中國創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化“性價(jià)比”更高。中國創(chuàng)新藥研發(fā)成本相對低,體現(xiàn)在諸如早期研發(fā)、CRO、CDMO、臨床開發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)。并且,中國創(chuàng)新藥企業(yè)具備較高的能力和效率,做 best in class方面具有一定優(yōu)勢。這也是跨國大藥企們傾向從中國持續(xù)補(bǔ)充管線的重要原因之一。
當(dāng)然,僅靠BD獲得短期盈利,并不是一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的路徑。以和鉑醫(yī)藥為例,除了依靠BD實(shí)現(xiàn)公司的穩(wěn)健發(fā)展之外,和鉑醫(yī)藥也在逐步轉(zhuǎn)型為平臺型公司,通過孵化子公司(如élancé Therapeutics、Resilience等),在不同疾病領(lǐng)域和技術(shù)方向推進(jìn)創(chuàng)新項(xiàng)目。這種模式具有領(lǐng)域精專、效率提升、融資靈活、風(fēng)險(xiǎn)分散等優(yōu)勢,母公司可為子公司提供技術(shù)、資本與商業(yè)化支持。BridgeBio、Roivant等案例也進(jìn)一步證明該平臺型模式在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的可行性與潛力。
未來,中國Biotech的盈利之路將更加多元化。一方面,企業(yè)需要繼續(xù)深耕本土市場,優(yōu)化商業(yè)化路徑;另一方面,通過出海創(chuàng)新和國際化合作,進(jìn)一步提升全球競爭力。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)能力的不斷提升,中國Biotech有望在全球舞臺上占據(jù)更重要的位置,為行業(yè)和患者創(chuàng)造更大的價(jià)值,帶來更可及的藥品。
*封面來源:神筆PRO
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