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1、先說結論
邏輯很簡單,在中國創新藥的研發速度更快!質量更好!成本更優!
按照藥物的研發歷程來說,在Discovery階段,中國速度是其他地方速度的2–3倍,而成本只有全球均值的1/3–1/2
在中國從候選化合物到成功拿到IND大約需要14–18個月左右。
而在臨床試驗入組階段,入組速度更是比全球平均速度快2-5倍。
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底層的驅動因素得益于良好的宏觀環境,這包括政策支持、資本充足、人才集中、監管在某些環節具有一定的靈活性等。
2、政策驅動
在政策端,中國也在啟動監管改革,以簡化藥品和器械審查流程。2017年,中國的NMPA(相當于FDA)加入國際協調委員會(ICH),成為監管成員,并開始專注于創新療法的快速審批。
NMPA引入了生物技術產品審查的加速流程,并大幅增加人員以加快審查流程。特別是針對腫瘤和罕見病等重大未滿足醫療需求的藥物,引入了加速審批和審批流程。這大大縮短了新療法上市的時間,使中國成為開展臨床試驗和新產品發布更具吸引力的地區。
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而且醫保局愿意將創新藥物納入國家報銷藥品清單(NRDL),保障了創新藥的市場準入和銷售數量。雖然醫保支付的價格較低,但這也是游戲規則的巨大改變。
3、基礎研究井噴
在基礎研究端,根據OECD數據,中國于2016年超越美國和歐盟,成為全球生物技術領域最具影響力出版物的來源。到2022年,論文產量約為歐洲的3-4倍。
根據澳大利亞戰略政策研究所(ASPI)對高被引論文的分析,2019-2023年間,中國13所大學和實驗室雇傭了約30%的世界頂尖學術人才,超過美國(27%)和歐洲(12%)。
據世界知識產權組織(WIPO)匯總的數據,中國注冊的生物技術PCT專利數量從2010年的119項增加到2023年的1918項。
而2023年,歐盟27國和美國分別注冊了1369項和3721項PCT專利。
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4、產業鏈條完善
在產業端口,創新藥行業呈現規模化的全產業鏈布局,大量醫院、研究機構、CRO公司、CDMO生產基地等形成完整的產業鏈條。
而規模效應,必然就會帶來效率和成本優勢。
所以單純從藥企、Biotech的預算角度來看,中國企業和國際巨頭比,簡直是不值一提,絕對的小卡拉米一樣的存在。
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另外,在項目管理中,中國的團隊、企業和合作伙伴非常強調“按時交付”、“結果導向”,決策快、試驗啟動快、執行節奏緊。
大量的中國研發公司和本地CRO深度綁定,溝通順暢、響應快。這也算是中國特色的產業文化了吧。
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5、人才濟濟
當然了,最后不得不提一下中國的“工程師”紅利,這和我們巨大的人口基數相關,我們龐大的高等人才,使得人工成本極具性價比。
2000年,美國大學授予的STEM博士學位數量是中國大學的兩倍多。到2007年,中國大學授予的STEM博士學位數量超過了美國大學。2019年,中國授予49498個STEM博士學位,而美國處于下風,授予了33759個。
這還不要算,很多在國外收到教育,被引進回國的博士們。
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整體上,宏觀的大環境寬松,監管科學。產業鏈完備且競爭充分,再加上國外比較重要的人力成本在國內幾乎“地板價”,造就了中國醫藥資產在全球范圍內極具性價比。
所以,從去年初到現在我們看到了大量的大藥企到中國來買~買~買~
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胖貓是堅定的看好中國創新藥產業,相信我們的行業會越來越好,機會會越來越多!BD才是剛剛開始,全球布局可能是第二階段,到最終地球上大部分的創新藥可能都是“made in China”!
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