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近日,一張特殊的處方在廣州中山大學附屬第一醫院開出,標志著廣東聯盟藥品集采成果在臨床一線正加速惠及患者。一位6歲10個月的中樞性性早熟患兒,成為廣東省內首批使用上集采中選原研藥——注射用醋酸亮丙瑞林微球的受益者。
這不僅是一張普通的處方,更是集采政策從“紙上”落到“地上”、從“價廉”走向“質優物美”的生動實踐,為廣東乃至聯盟覆蓋區域的眾多患兒家庭,點亮了兼具規范治療與經濟可及性的希望之光。以使用11.25mg劑型的患者為例,年治療費用預估可節省超過6000元。
集采成果加速落地,品質與惠民并行
2025年10月,廣東聯盟藥品接續采購結果公布,武田中國生產的原研注射用醋酸亮丙瑞林微球兩種劑型成功中選。短短數月內,這一集采成果已在廣州率先轉化為臨床可及的現實。作為治療兒童中樞性性早熟的關鍵藥物,亮丙瑞林的原研產品通過集采渠道進入臨床,實現了“降價不降質”的核心目標。
中山大學附屬第一醫院兒科專科副主任陳秋莉教授對此深有感觸:“藥品集采改革的深層意義,正在于實現患者經濟負擔減輕與治療品質保障的雙重勝利。進口原研藥借助集采路徑直達臨床,正是這一理念的鮮活例證。它直接緩解了需要長期治療的患兒家庭的經濟壓力,同時也為兒童性早熟的規范化診療體系提供了更堅實的藥物基礎。” 陳教授指出,隨著生活水平提高,我國兒童性早熟發病率呈上升趨勢,尤其是中樞性性早熟更為常見,若不及時規范干預,可能影響孩子的最終身高并帶來心理困擾,家長需對女孩7.5歲前乳房發育、10歲前月經初潮,或男孩9歲前睪丸體積增大等第二性征提前顯現的信號保持警惕。
規范診療是關鍵,長效劑型提升治療依從性
促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)是目前國內外公認的治療中樞性性早熟的標準方案。其通過調節體內性激素水平,有效延緩患兒性發育進程和骨骼成熟,為改善成年身高爭取寶貴時間。陳秋莉教授特別強調,GnRHa治療的成效離不開規范的療程與科學的隨訪管理。臨床共識建議,中樞性性早熟患兒通常需要持續治療至少2年,其間需定期監測生長速率、第二性征控制情況,并每半年評估一次骨齡,以確保治療方向準確。
在治療便利性方面,陳教授介紹了亮丙瑞林的不同劑型選擇。除了常規的每月注射劑型,還有每3個月注射一次的長效劑型可供選擇。“長效劑型每年僅需注射4次,這顯著減少了患兒往返醫院的次數,降低了對學業和家庭生活的影響,同時也有助于減輕兒童對頻繁注射的恐懼感,從而有效提升長期治療的依從性。” 她補充道。
價格顯著下降,惠及多省區多類患者
亮丙瑞林作為經典的GnRHa藥物,其臨床應用廣泛。除了中樞性性早熟,其不同劑型也獲批用于前列腺癌、絕經前乳腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等性激素依賴性疾病的長程治療,為多類患者群體提供治療支持。
此次納入廣東聯盟集采后,該原研藥物的可及性與經濟性獲得了大幅提升。根據廣東省藥品交易中心公布的中選結果,兩款劑型執行集采價格后,降幅顯著:3.75mg(1月劑型)單針價格從1351.66元降至902.98元;11.25mg(3月長效劑型)單針價格從3694.32元降至2093.77元。以使用11.25mg劑型的患者為例,年治療費用預估可節省超過6000元,切實減輕了患者的經濟負擔與醫保基金壓力。此外,藥品配備的預充式注射器也進一步優化了用藥的便捷性。
據了解,此次廣東聯盟集采覆蓋廣東、山西、內蒙古、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆等15個省(自治區)。目前,中選產品已在廣東、江西、湖南、山西等多個省份陸續落地并投入臨床使用,標志著這一惠民成果正加速惠及更廣闊地區的患者。
采寫:南都N視頻記者 王道斌
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