諾華將對中國縣域業務運營模式進行調整；科興達成中國疫苗最大金額國際訂單；莫德納1.4億美元加碼美國本土制造 ? 日報

(醫藥健聞2025年11月27日訊）
企業動態 諾華表示，為持續服務中國縣域醫療市場，自2026年1月1日起，諾華公司將對縣域業務運營模式進行調整。諾華稱，目前其業務覆蓋約1000個縣域市場，惠及了廣泛患者；雖然業務運營模式即將發生變化，但公司對縣域患者的承諾不變，將始終推動創新藥物引入和應用，繼續惠及縣域患者，支持縣域醫療水平持續提升。此前有消息稱，諾華中國區縣域團隊將整體解散，最后工作日定為12月31日。 路透社消息，諾華宣布將對瑞士生產業務進行戰略重組，計劃裁撤約550個工作崗位，同時承諾向瑞士本土基地投資超1億美元，聚焦創新生產技術與自動化升級，以鞏固其在瑞士市場的競爭力。此次崗位調整主要涉及瑞士巴塞爾附近的施泰因（Stein）工廠。諾華方面表示，將在2027年底前停止該工廠的片劑、膠囊生產以及無菌藥物包裝業務，這一調整直接導致約550個崗位面臨裁撤。諾華計劃向該工廠的無菌制劑生產業務投資2600萬美元，未來其核心業務將聚焦于無菌制劑與細胞治療領域，打造專業化競爭優勢。 強生醫療科技美國骨科公司總裁萊斯利·斯托姆斯宣布將于本月離開公司。此次離職正值強生公司計劃分拆旗下DePuy Synthes骨科業務之際，該公司已于上月宣布了這一決定。 莫德納（Moderna）將斥資1.4億美元將藥品生產轉移至美國本土，加入眾多制藥企業加強供應鏈、規避美國藥品進口關稅風險的行列。該項目核心是在馬薩諸塞州諾伍德市的生產園區擴建新廠房，該地距公司劍橋總部以南20英里。新工廠將使莫德納能夠實現mRNA藥物的端到端臨床及商業化生產。該設施將創造“數百個高技能生物制造崗位”。該公司已啟動該項目建設，計劃于2027年上半年完成工廠建設。 癌癥早篩企業Freenome已與羅氏（Roche）簽署合作協議，將其癌癥篩查產品推向國際市場。該交易潛在價值超2億美元，其中包括羅氏7500萬美元的股權投資。根據協議，羅氏將獲得Freenome檢測產品的獨家授權，負責開發分布式試劑盒版本，面向美國以外市場銷售。Freenome將保留所有美國市場相關權利，以及美國以外地區的集中化檢測業務權利。 渤健（Biogen）已與Versant Ventures孵化新成立的生物技術公司Dayra Therapeutics達成協議，共同研發用于治療免疫疾病的藥物。這項交易包括向Dayra支付5000萬美元的前期付款，用于“識別、驗證和優化針對高優先級免疫靶點的口服大環候選藥物”。渤健將主導后續的開發，并可能負責商業化和生產。Dayra已獲得超過7000萬美元的融資，其中包括Versant未披露金額的股權投資承諾。 Exyte宣布，Pharmaplan整合已圓滿完成，品牌全面并入Exyte，生物制藥工程技術能力自此集中于同一平臺。Exyte于2024年9月收購Pharmaplan，旨在打造歐洲生物制藥設施領域的領導者，并深耕快速增長的歐洲生物技術與制藥市場。如今，Pharmaplan的歐洲網絡及專業團隊已整體融入Exyte生物制藥與生命科學事業部。 生物制藥公司Innova Therapeutics宣布已完成對Enci Therapeutics的收購。此次收購包括Enci Therapeutics的主要癌癥治療項目IVT-8086。IVT-8086是一種首創的人源化單克隆抗體（mAb） ，作為癌癥治療劑開發，靶向和拮抗分泌的卷曲相關蛋白2 （SFRP2）途徑。收購Enci Therapeutics將推進Innova Therapeutics的LEAD計劃IVT-8086。 復星醫藥與睿智醫藥在上海舉行戰略合作框架協議簽約儀式。復星醫藥未來借助與睿智醫藥全鏈條研發服務能力，有望進一步提升復星醫藥在多種類型藥物研發領域的效率與質量，加速創新成果轉化，鞏固在創新醫藥領域的競爭優勢。同時，雙方的合作也有助于推動產業鏈上下游資源的高效整合，助力提升國內新藥研發的整體水平。 浙江醫藥計劃籌劃分拆控股子公司浙江新碼生物醫藥有限公司于香港聯交所上市。本次分拆旨在促進藥品生物制劑板塊發展，拓寬融資渠道，提升公司整體盈利能力和核心競爭力。公司已于2025年11月26日召開董事會，審議通過相關議案，授權管理層實施籌備工作。本次分拆尚在前期籌劃階段，具體方案尚未形成，存在不確定性。 上海唯可生物科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由深創投領投，錫創投跟投。本輪融資將助力公司加速推進細胞和基因治療（CGT）美國安評檢測實驗室搭建、CGT安評服務、CGT臨床服務和生物育種服務的海外業務拓展等工作。 產業動態 諾華公司宣布，其創新藥物瑞普多（瑞米布替尼片）獲得國家藥品監督管理局批準，適用于H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發性蕁麻疹患者。此外，瑞米布替尼片的獲批也代表了布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶點在自身免疫和過敏性疾病中的重要拓展。 拜耳(Bayer)公司報告其一項用于預防中風的實驗性藥物在后期臨床試驗中取得積極結果。這一結果為這家德國綜合企業帶來了一線喘息之機；此前其明星藥物銷量下滑，并在美國持續面臨法律挑戰。拜耳公司表示，與服用安慰劑的患者相比，每日口服50毫克asundexian并配合標準抗血小板治療的患者，再次中風的風險“顯著”更低。該藥物適用于已發生過非心源性缺血性卒中或高風險短暫性腦缺血發作(亦稱小中風)的患者。 歐洲最大上市公司之一的諾和諾德(Novo Nordisk)表示，其一款糖尿病藥物在后期試驗中未能減緩阿爾茨海默病的進程。該公司表示，兩項研究使用司美格魯肽治療早期阿爾茨海默氏癥有效性的大規模臨床試驗的數據顯示，在數千名參加研究的患者中未顯示任何顯著改善。另一項試驗發現，諾和諾德的新型減肥藥可使糖尿病患者的體重顯著下降，并使血糖水平顯著改善。這款新藥結合了司美格魯肽與胰淀素，前者是諾和諾德公司糖尿病與肥胖癥爆款藥物諾和泰(Ozempic)與諾和盈(Wegovy)的活性成分，后者是一種能促進飽腹感的激素。 科興與巴西衛生部簽署兩項PDP（產品開發伙伴關系）項目，成為首個中標該項目的中國疫苗企業。科興將與巴西當地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作建設疫苗產業平臺，幫助巴西提升本土疫苗生產能力，在未來10年向巴西提供總計約6000萬劑水痘疫苗和狂犬疫苗，價值超7億美元。這是中國疫苗企業迄今獲得的最長期、合同金額最大的一筆國際訂單。 信達生物宣布，信爾美（瑪仕度肽注射液，胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素樣肽-1[GLP-1] 雙受體激動劑）高劑量9mg用于成人中重度肥胖患者長期體重控制上市申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理。瑪仕度肽有望在減重手術之外，為中國中重度肥胖人群提供一個強效、安全的新治療選擇。 博安生物自主研發的博優景（阿柏西普眼內注射溶液）正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，用于治療成人的新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。公司將攜手中國眼科醫藥平臺公司歐康維視共同開展該產品在中國大陸的商業化。 阿斯利康宣布，美國食品藥品監督管理局已批準口服MEK抑制劑Koselugo（selumetinib）用于治療有癥狀、無法手術切除的叢狀神經纖維瘤（PN）的成人神經纖維瘤病1型（NF1）患者。