BioAge因安全隱患暫停肥胖試驗

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公司繼續(xù)推進NLRP3神經(jīng)炎癥項目，預(yù)計在2025年第一季度決定肥胖項目的未來。

長壽生物技術(shù)公司 BioAge Labs 宣布停止其STRIDES II期臨床試驗，該試驗評估了其研究藥物azelaprag用于肥胖治療的效果。該決定是在觀察到部分接受該藥物治療的參與者肝轉(zhuǎn)氨酶升高（transaminitis）后做出的，盡管這些病例并未伴隨臨床顯著癥狀。消息一出，BioAge的股價就跌了大約75%，該公司今年早些時候宣布了首次公開募股。

轉(zhuǎn)氨酶升高是指一組對肝功能至關(guān)重要的酶（轉(zhuǎn)氨酶）水平升高，包括解毒和物質(zhì)分解，可能表明潛在的肝臟問題。迄今為止，已有204名受試者參與了該試驗，該試驗研究了單獨使用azelaprag及其與tirzepatide（由Lilly以Zepbound品牌銷售）聯(lián)合使用的效果。在接受azelaprag治療的組里，有11名參與者出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶升高。而在單獨接受tirzepatide治療的參與者中未觀察到此類升高。

Azelaprag是一種口服可用的小分子激動劑，模仿與運動相關(guān)的調(diào)節(jié)肽apelin的活性。大家認為這個藥物的機制會和GLP-1類藥物互補，針對幫助燃燒脂肪的過程，同時保持肌肉功能，并且它在床休期間曾在1b期臨床試驗中顯示出促進新陳代謝、預(yù)防肌肉萎縮的潛力。

新出現(xiàn)的安全隱患促使BioAge暫停了STRIDES的用藥和入組。該公司已通知研究人員和監(jiān)管機構(gòu)，包括FDA，并計劃對所有已入組的參與者進行停藥后的后續(xù)評估。試驗數(shù)據(jù)的詳細分析正在進行中，預(yù)計將在2025年第一季度公布關(guān)于azelaprag的最新計劃。

BioAge Labs的聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Kristen Fortney博士

在聲明中，BioAge首席執(zhí)行官Kristen Fortney強調(diào)了公司對患者安全的重視。

“我們做出了一個艱難的決定，停止對azelaprag進行的STRIDES第二階段研究，因為顯然當前測試的劑量安全性特征與我們希望達到的最佳口服肥胖療法目標不一致，”她說。“雖然這個結(jié)果讓人很失望，但我們對azelaprag在臨床前和Ph1b階段的有效性仍然感到鼓舞。”

除了azelaprag，BioAge還在推進其更廣泛的研發(fā)項目，該項目利用基于人類長壽數(shù)據(jù)的發(fā)現(xiàn)平臺所獲得的洞察，識別代謝衰老的關(guān)鍵通路，并開發(fā)針對與年齡相關(guān)疾病的治療候選藥物。其中有一種新型的腦穿透性NLRP3抑制劑，旨在應(yīng)對神經(jīng)炎癥，這是一種常見的代謝和神經(jīng)退行性疾病的驅(qū)動因素。該項目的特點是一種高效能、具有獨特結(jié)合位點的小分子抑制劑，計劃在2025年下半年提交新藥臨床試驗申請（IND）。

“我們?nèi)匀恢铝τ卺槍Υx衰老的療法，”福特尼補充道。“在評估azelaprag項目下一步措施的同時，我們將繼續(xù)推進NLRP3抑制劑項目，以及來自我們平臺的新機制的其他研究。”