北京
Calico公司報告了來自HEALEY ALS平臺試驗的Regimen F的初步結(jié)果，該試驗針對的是可能治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的fosigotifator（ABBV?CLS?7262）。
該試驗在24周的時間內(nèi)評估了主要和探索性高劑量，與共享的安慰劑對照組進(jìn)行比較。公司表示，fosigotifator未能在任何劑量下達(dá)到評估疾病進(jìn)展的主要終點——結(jié)合功能下降（ALSFRS?R）和生存情況。與呼吸功能、生活質(zhì)量及整體肌肉力量相關(guān)的次要指標(biāo)在主要劑量下也未能達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性，也就是說，與呼吸功能、生活質(zhì)量及整體肌肉力量相關(guān)的次要指標(biāo)在主要劑量下也未能達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。
不過，來自高劑量探索組的數(shù)據(jù)表明，與安慰劑組相比，上肢和下肢的肌肉力量惡化速度更慢。還有一個潛在信號顯示呼吸功能下降的速度有所減緩。手持動力測量和生物標(biāo)志物結(jié)果的進(jìn)一步分析仍在進(jìn)行中，預(yù)計將在未來的醫(yī)學(xué)會議上公布。
各組的安全性發(fā)現(xiàn)一致，活性組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似。該公司表示，fosigotifator在試驗期間是安全的，且耐受性良好。
Calico表示，雖然這些結(jié)果讓人失望，但觀察到的信號支持我們在ALS及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病中進(jìn)一步研究fosigotifator，比如消失性白質(zhì)病和重度抑郁癥。
這些發(fā)現(xiàn)突顯了開發(fā)有效ALS療法的復(fù)雜性，但這表明在未來的研究中，高劑量方案可能具有潛力值得進(jìn)一步探索。
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