創新溶栓藥半年“跑步”入醫保，卒中患者迎高效治療新選擇

2025年12月7日，國家醫保局公布新版國家醫保藥品目錄。此次更新的一大亮點是推動醫藥創新成果更快、更廣惠及患者。以勃林格殷格翰新一代溶栓藥物注射用替奈普酶為例，該藥物今年5月正式在華獲批用于治療發病后4.5小時內的急性缺血性卒中，僅半年后便被納入基本醫保目錄，顯著提升了藥物的可及性與可負擔性，為中國卒中患者帶來溶栓治療新選擇。新版目錄將于2026年1月1日起正式實施。

卒中防治形勢嚴峻，臨床需求呼喚創新方案

卒中具有高發病率、高致殘率、高死亡率、高復發率和高經濟負擔的特點，是我國成人致死、致殘的首位病因。根據全球疾病負擔（GBD）2021年數據，2021年中國共有2634萬例腦卒中患者，新發腦卒中病例409萬例。數據顯示，急性缺血性卒中占我國新發卒中的69.6%至72.8%。

在4.5小時“黃金時間窗”內開展靜脈溶栓是當前主要的缺血性卒中治療方法，且越早治療效果越好。然而現實中，因公眾認知不足、急救流程待完善及基層醫療能力有限等原因，不少患者錯失溶栓最佳時機。此外，卒中急性期僅可實施一次靜脈溶栓治療，藥物選擇需綜合安全性、90天功能結局等因素，因此臨床上需要更便捷、有效、安全的創新溶栓方案。

新藥便捷高效獲認可，醫保準入助力可及性提升

廣東省卒中學會會長、暨南大學附屬第一醫院徐安定教授表示：“傳統溶栓藥物需靜脈滴注1小時，依賴輸液設備，且配液流程復雜，需根據患者體重計算靜脈推注與滴注的劑量。而原研替奈普酶單次靜脈推注即可完成給藥，一支25mg的規格可覆蓋所有體重患者，為急性缺血性卒中患者帶來更便捷高效的治療方式，而且更好地滿足了臨床中橋接治療和院間轉運的需求?！彼M一步指出：“ORIGINAL研究數據顯示，72.7%應用原研替奈普酶靜脈溶栓的患者達到了90天極好功能結局，高比例的極好功能結局也意味著更多患者能恢復正常生活。隨著該溶栓藥物納入醫保，相信能幫助更多的患者改善治療結局，推動我國卒中診療水平提升?！?/p>

勃林格殷格翰大中華區人藥業務總經理陳文漢表示：“此次原研替奈普酶能夠在短短半年內便成功納入醫保，除了憑借其在療效及安全性方面豐富的循證醫學證據，以及便捷的給藥方式，更得益于中國政府近年來在提升創新藥物可及性與可負擔性方面的不懈努力和利好政策?！彼劦?，“未來，我們將持續配合政府各項醫療保障舉措的實施，讓更多患者獲益于創新藥物與規范治療，持續助力中國卒中防治體系建設的高質量發展”。

采寫：南都N視頻記者 王道斌