以嶺藥業(yè)研發(fā)「大爆發(fā)」，年均一款新藥進(jìn)醫(yī)保目錄

創(chuàng)新中藥頭部企業(yè)以嶺藥業(yè)再有一款新藥通過談判，被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

近日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工商保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》，以嶺藥業(yè)獨(dú)家品種芪防鼻通片位列其中，成為新進(jìn)目錄的中成藥。

以嶺藥業(yè)董事長(zhǎng)吳相君在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上發(fā)言時(shí)指出，治療過敏性鼻炎的芪防鼻通片獲批納入醫(yī)保目錄，成為以嶺藥業(yè)第5個(gè)通過國(guó)家醫(yī)保談判的創(chuàng)新中藥。這既是對(duì)企業(yè)創(chuàng)新價(jià)值的認(rèn)可，更是企業(yè)沉甸甸的責(zé)任。以嶺藥業(yè)將充分發(fā)揮理論創(chuàng)新和研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，全力做好藥品供應(yīng)保障。

行業(yè)人士表示，今年醫(yī)保調(diào)整，體現(xiàn)出醫(yī)保部門對(duì)創(chuàng)新藥“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的導(dǎo)向。

今年1月，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，芪防鼻通片新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲正式批準(zhǔn)，注冊(cè)分類為中藥1.1類創(chuàng)新藥；7月，芪防鼻通片通過澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局注冊(cè)審批，成為首個(gè)在澳門獲批注冊(cè)的創(chuàng)新中藥。

芪防鼻通片治療過敏性鼻炎（肺脾兩虛證）有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果在國(guó)際SCI期刊《民族藥理學(xué)》雜志刊發(fā)。

研究顯示，芪防鼻通片能顯著改善過敏性鼻炎患者的鼻部癥狀、眼部癥狀和全身癥狀。在鼻部癥狀方面，能夠明顯緩解噴嚏、清水樣流涕、鼻塞、鼻癢等癥狀，其中對(duì)鼻塞療效最為顯著；同時(shí)，對(duì)眼癢、異物感、眼紅、流淚等伴隨眼部癥狀也有良好改善效果；還能夠改善自汗、乏力等全身癥狀。試驗(yàn)期間該藥安全性良好。

研究還顯示，芪防鼻通片顯效快速，用藥第一周即有明顯改善，用藥四周達(dá)最佳療效。臨床癥候改善總有效率74.71%，患者主觀感受（PGI-C評(píng)價(jià)）總改善率達(dá)89%，其中明顯改善率為55.01%，患者滿意度與生活質(zhì)量同步提升。

值得注意的是，芪防鼻通片作為說(shuō)明書明確治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎（即過敏性鼻炎）的創(chuàng)新中藥，填補(bǔ)了臨床用藥空白。

01

新藥源源不斷

在中醫(yī)藥行業(yè)，以嶺藥業(yè)以“理論-臨床-新藥-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的創(chuàng)新模式獨(dú)樹一幟，新藥轉(zhuǎn)化源源不斷，梯隊(duì)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，也為公司持續(xù)發(fā)展提供了充足的動(dòng)力。

長(zhǎng)期以來(lái)，以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度位居中醫(yī)藥行業(yè)前列。以近三年為例，2022-2024年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入總額分別為8.95億元、9.35億元、9.08億元，始終位于中藥行業(yè)前列；研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例也維持在較高的水平上。

高強(qiáng)度的研發(fā)投入轉(zhuǎn)化為不斷上市的新藥品種。

最近5年多，以嶺藥業(yè)先后上市連花清咳片、解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、通絡(luò)明目膠囊、芪防鼻通片5個(gè)1.1類創(chuàng)新中藥，且均已進(jìn)入醫(yī)保目錄。

截至目前， 以嶺藥業(yè)中藥板塊擁有17個(gè)專利中藥品種，覆蓋8大臨床疾病系統(tǒng)，其中通心絡(luò)膠囊/片、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒/片、津力達(dá)顆粒/口服液、養(yǎng)正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片、解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、通絡(luò)明目膠囊、芪防鼻通片12個(gè)品種進(jìn)入了醫(yī)保目錄，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒、芪藶強(qiáng)心膠囊、津力達(dá)顆粒5個(gè)品種進(jìn)入了國(guó)家基本藥物目錄。

無(wú)論是上市新藥還是新進(jìn)醫(yī)保目錄品種，以嶺藥業(yè)均領(lǐng)跑行業(yè)。

02

二線品種快速成長(zhǎng)

以嶺藥業(yè)有兩大強(qiáng)勢(shì)業(yè)務(wù)板塊，一是心腦血管類產(chǎn)品，二是呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品；兩大業(yè)務(wù)板塊收入合計(jì)占比常年超過70%。

其中，貢獻(xiàn)主要收入的有通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心“通絡(luò)三寶”，均為年銷售額超過10億元的大品種；連花清瘟目前年銷售額保持在20億-30億元的水平。

上述幾個(gè)大品種構(gòu)成了以嶺藥業(yè)的“基本盤”。但近年來(lái)，以嶺藥業(yè)出現(xiàn)了一個(gè)新的變化，即二線品種強(qiáng)勢(shì)崛起，在“通絡(luò)三寶”、連花清瘟之外，以嶺藥業(yè)其他專利中藥收入快速增加。

2020年獲批上市的連花清咳片，目前已成為年銷售額億元左右的大品種；2021年獲批上市的兩個(gè)靜神類產(chǎn)品解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片進(jìn)院進(jìn)程迅速，今年開戶數(shù)大幅增加；2023年獲批上市的通絡(luò)明目膠囊今年是進(jìn)入醫(yī)保目錄后的第一個(gè)銷售年度，預(yù)計(jì)銷售額也在持續(xù)增長(zhǎng)中。

除了院內(nèi)品種外，以院外市場(chǎng)為主陣地的抗衰老品種八子補(bǔ)腎膠囊去年進(jìn)行了品牌升級(jí)和渠道策略優(yōu)化，目前也已經(jīng)是年銷售額過億的大品種。

也就是說(shuō)，以嶺藥業(yè)“基本盤”穩(wěn)固的同時(shí)，二線品種對(duì)收入的貢獻(xiàn)越來(lái)越顯著。以嶺藥業(yè)形成了“高強(qiáng)度的研發(fā)投入使得公司不斷有新藥上市、新藥上市后銷售額保持持續(xù)增長(zhǎng)”的良性循環(huán)。

這種局面還在持續(xù)。近年來(lái)，以嶺藥業(yè)保持“每年1-2個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，1-2個(gè)品種獲批”的研發(fā)節(jié)奏。

以嶺藥業(yè)中報(bào)披露的信息顯示，公司還有2個(gè)中藥1.1類新藥、1個(gè)經(jīng)典名方正在申報(bào)新藥的流程中，分別是小兒連花清感顆粒、芪桂絡(luò)痹通片和半夏白術(shù)天麻顆粒。化藥1類新藥苯胺洛芬注射液已申報(bào)生產(chǎn)。

此外，以嶺藥業(yè)還有多款中藥1.1類新藥處于二期臨床中，化藥治療治療急性髓性白血病的XY0206片處于三期臨床階段，治療缺血性腦卒中的XY-03EA、輔助生殖的G201膠囊處于二期臨床階段。

短期看，以嶺藥業(yè)在申報(bào)品種及在研項(xiàng)目豐富；長(zhǎng)期看，以嶺藥業(yè)還將依托以嶺醫(yī)院100多個(gè)院內(nèi)制劑持續(xù)開展研發(fā)工作。

當(dāng)下新品種的涌現(xiàn)是長(zhǎng)期堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新結(jié)出的一顆顆果實(shí)，可以預(yù)見，以嶺藥業(yè)這棵“參天大樹”未來(lái)還將持續(xù)結(jié)出“碩果”。

文章內(nèi)容和觀點(diǎn)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資有風(fēng)險(xiǎn)，決策需謹(jǐn)慎。

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