ESMO Asia公布關鍵數據：90%腫瘤縮小、無間質性肺病！

作者：seacat

對于HER2突變肺癌患者，“ADC藥物有效但可能傷肺”是臨床中最常被提及的顧慮--既往部分HER2 ADC確實存在間質性肺病(ILD)風險，一旦發生可能影響治療。

但上周ESMO Asia腫瘤大會上由我國研發的ADC藥物，或許能緩解這一焦慮：一款新型的HER2 ADC藥物T-Bren的臨床研究結果顯示，參與研究的患者中未出現ILD病例，且90%患者實現腫瘤縮小，療效顯著優于預期。

這一突破，讓本屆ESMO Asia關于HER2突變肺癌的討論熱度驟升。

1

T-Bren：一款為HER2突變肺癌“補短板”的中國創新藥

針對HER2突變非小細胞肺癌的ADC已經獲批上市了，這些獲批的ADC雖然號稱“魔法子彈”，但仍有兩個難題一直無法解決：

• 療效難以持久（多數藥物不到一年）
• 間質性肺病風險較高（部分患者因此被迫停藥）
• 
  

T-Bren （BL-M07D1）的出現，就是為了解決這兩個“痛點”。

它通過全新的分子結構設計，讓藥物：

?在血漿中更穩定，不“提前釋放”

?殺傷范圍更廣（更強的旁觀者效應）

?更有效，也更安全

簡單來說，就是既能“打得準、打得狠”，又盡量不傷害健康肺組織。

2

療效亮眼：90%患者腫瘤縮小，超過一半縮小超過50%

在這次ESMO Asia公布的 II 期研究中，T-Bren 用于已經接受過治療仍進展的HER2突變晚期肺癌患者，結果非常驚艷，在接受4.4 mg/kg劑量T-Bren治療的50例患者中：

腫瘤縮小比例極高：90%患者腫瘤出現縮小，其中一半患者的腫瘤縮小超過51%。

客觀緩解率（ORR）62%，這意味著：超過一半的患者腫瘤縮小達到了醫學認定的“緩解”標準，即腫瘤縮小至少30%。

T-Bren使多數患者腫瘤明顯退縮，讓患者即使耐藥仍有更多機會接受后續治療，有利于延長患者的總生存期。

圖一 II期研究中T-Bren（BL-M07D1）治療HER2突變患者后腫瘤變化瀑布圖和治療持續時間

3

療效持久：一年仍有超7成患者“病情不惡化”

很多患者問：“藥效能維持多久？”

研究數據顯示，在接受4.4 mg/kg劑量T-Bren治療的50例患者：

?1年無進展生存（PFS）率73.5%，這意味著1年內有超過 7 成患者病情沒有惡化

?中位無進展生存時間還沒達到，這說明效果持續時間很長，研究人員仍在繼續觀察療效持續的時間。

?1年總生存（OS）率86.2%，這也就是說 1年后仍有80%以上的患者繼續生存。

這里解釋一下：

• 無進展生存（PFS）就是“疾病不惡化的時間”
• 總生存（OS）就是“患者能活多久”，數字越高，對患者越有利。

圖片來源：包圖網

4

安全性突出：未觀察到間質性肺病，停藥率僅3.4%

安全性這是患者最在乎、醫生最關注的點。

在此次研究中，T-Bren帶來了一個非常令人安心的結果：沒有出現任何級別的間質性肺病（ILD），此外：

?不良反應主要是血液指標變化（白細胞、紅細胞、血小板減少），癥狀輕且易處理

?僅 3.4% 患者因不良反應停藥

?大多數患者可以順利持續治療

這些數據顯示T-Bren有比同類藥物更讓人安心的安全性。

5

T-Bren具備“同類最優潛質”

綜合來看T-Bren具有以下特點：

• 疾病控制率高，90%腫瘤縮小
• 療效持續時間超1年，且尚未到達上限
• 無間質性肺病
• 停藥率低
• 血液學不良反應易管理

概括來說，就是T-Bren，既有效，又持久，更安全。

圖片來源：包圖網

6

T-Bren III期臨床正在全國招募

患者有機會“提前使用”潛力最強的新藥

目前T-Bren正在開展用于初治（即一線）HER2突變晚期非小細胞肺癌的 III 期全國多中心臨床研究。

對照組是免疫+化療，這是目前HER2突變晚期非小細胞肺癌的標準一線治療，而參與研究的患者有機會：

• 第一時間使用最有潛力的新型HER2 ADC藥物
• 在藥物上市前提前獲益

臨床招募

如果你或家人：

?已確診HER2突變非小細胞肺癌

?為晚期或已發生轉移

?尚未開始針對晚期或轉移性非小細胞肺癌的全身性治療

都可以咨詢是否符合入組條件。

參考文獻

1.L. Zhang, et al. BL-M07D1, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate

(ADC), in subjects with metastatic HER2-mutant nonsmall cell lung cancer (NSCLC).Presented at ESMO Asia 2025.

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