最近關于“液體”偉哥在國內獲批上市的消息,引發了不少朋友的關注。從NMPA官網信息來看,新近獲批的這個新劑型藥物是西地那非口服混懸液。
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作為一款口服的液體制劑,這個西地那非的混懸液,與市面上常用的西地那非片劑,口崩片等類型的藥物相比,是否只是固體變液體的區別呢?這也是最近不少朋友問到的問題。
針對這些問題,近期調研了相關產品的信息,這款新劑型的口服混懸劑,相比口服的固體劑型,還是有不少優勢和特點的,今天就來為大家總結解讀一下。
首先,這個獲批上市的西地那非口服混懸液,雖然持證方是上海禮易醫藥,但這并不是一個仿制藥,而是該公司獲得了原研廠家中國10年的獨家進口權和銷售權,也就是說,這個西地那非的口服混懸液,是一個進口原研藥物。
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與普通口服混懸劑不同的是,西地那非口服混懸液最大的特點,是它在包裝上,還配備了一個定量給藥的噴頭,也就是說,這個口服混懸劑,不需要倒到小量杯里給藥,而是可以通過直接按壓噴頭的方式控制給藥劑量。
從具體劑量規格來看,此次獲批的西地那非口服混懸液的規格是30ml:750mg,也就是說,每ml藥液中含有25mg的西地那非,這個劑量相當于片劑常規最低推薦劑量,而配備的噴頭,每噴能夠的給藥劑量為12.5mg(也就是0.5ml)。
新的劑型和新的包裝形式,為西地那非的口服液體劑型帶來了更多的用藥優勢,具體總結下來,主要有以下4點。
給藥劑量更加精準,靈活
首先,通過泵頭給藥的方式,為西地那非的口服混懸液劑型帶來了更精準的給藥劑量控制方法。每噴12.5mg的給藥劑量,可以精準地遞送藥物,同時也實現了更靈活的給藥。
我們知道不管是普通片還是口崩片,西地那非片劑的規格通常有25mg,50mg和100mg三種,一般可以結合情況選擇合適的劑量給藥,但對于口服混懸液來說,通過泵頭給藥,則可以選擇更靈活,更精準的劑量。
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舉個例子。對于新型的西地那非混懸液,除了可以通過2噴,4噴,8噴實現25mg,50mg,100mg的常規劑量給藥,還可以使用3噴,給予37.5mg的劑量,或者5噴,給予75mg的劑量,這樣的給藥方式,提高了患者劑量選擇的靈活性和可操作性。
口服更方便,適用于吞咽困難群體
作為液體制劑來說,其一大特點就是便于吞咽困難患者的給藥。在實際生活中,確實存在很多對于吞咽藥片存在困難的患者,在需要用藥的情況下,選擇口服液體劑型,就可以大大改善藥片吞咽困難的患者。
用藥更便捷,私密性更好
該藥物的包裝只有30ml,包裝非常小巧,便于攜帶。同時噴頭給藥的方式,也使得藥物無需用水送服,同時也能夠維持良好的用藥私密性。對于確需用藥,又需要保持私密性的朋友,這種按壓噴頭給藥的小包裝液體制劑,無疑也提供了一種更友好的選擇。
起效速度更快
相比口服片劑直接進入消化道吸收的過程,西地那非的口服混懸劑,通過噴頭給藥,還能夠實現更快的吸收和起效。該藥物噴頭給藥過程中,會有部分藥物通過口腔黏膜直接吸收入血,能夠實現更快起效的作用,研究數據顯示,有部分患者使用該藥物,在服用5分鐘后即可起效。
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從藥代動力學數據來看,相比口服片劑(上圖中深綠色部分),口服混懸劑在口服后5分鐘內已經能夠測得,口服20分鐘后,其血藥濃度也顯著高于普通片劑,因此,在起效時間方面,該藥物也有一定的獨特優勢。
當然需要提醒大家的是,雖然這款新型的“液體”偉哥,相比口服片劑在多方面存在一定的優勢,但其可能帶來的頭痛,面色潮紅,鼻塞,視覺異常等不良反應同樣也是存在的,同樣的也應禁止與治療心絞痛的硝酸酯類藥物,治療肺動脈高壓的血管擴張藥物合用。這些用藥注意事項,與西地那非其他劑型一樣,也都是應該關注和遵守的。
這款藥物剛剛獲批上市,相信真正上市還需要一段時間,同時作為一款新劑型藥物,相信其價格也一定會使比較昂貴的,如果需要講求用藥經濟性的朋友,建議還是選擇國產仿制的西地那非,他達拉非等藥物即可,其性價比更好,而且同樣也能起到相應的效果,完全不必過分追求新奇。
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