這60款MNC新藥，納入醫(yī)保商保“雙目錄”

昨日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年版）》及《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。新版國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)已增至3253種，覆蓋范圍持續(xù)拓展。

跨國藥企（MNC）作為全球創(chuàng)新藥物研發(fā)的核心力量，其產(chǎn)品在兩大目錄中的納入情況，不僅關(guān)乎企業(yè)自身在中國市場的戰(zhàn)略縱深與發(fā)展格局，更深刻影響國內(nèi)患者對(duì)前沿治療藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性。

本文梳理了15家MNC納入兩大目錄的藥物情況（主要基于企業(yè)官微披露信息），整體來看，醫(yī)保目錄納入藥物超54款，商保目錄納入6款（詳見文末附表）。

01

醫(yī)保目錄：加速創(chuàng)新藥普惠

在新版國家醫(yī)保目錄中，阿斯利康、羅氏、禮來等跨國藥企旗下共計(jì)超過54款藥物成功納入。其中，阿斯利康有11款藥物入選，覆蓋腫瘤、心血管、呼吸等重大疾病領(lǐng)域；羅氏納入10款藥物，以腫瘤治療產(chǎn)品為主；強(qiáng)生有6款藥物進(jìn)入，涵蓋腫瘤、自身免疫等多個(gè)領(lǐng)域；葛蘭素史克（GSK）則有4款藥物納入，重點(diǎn)布局于呼吸系統(tǒng)與感染性疾病領(lǐng)域。

從治療領(lǐng)域分布來看，MNC納入醫(yī)保目錄的藥物廣泛覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、心血管疾病、眼科疾病、神經(jīng)精神疾病及感染性疾病等。其中，腫瘤藥物憑借高治療需求的特性，在納入藥物中占比尤為顯著；與此同時(shí)，慢性病管理藥物也占據(jù)重要地位，如糖尿病領(lǐng)域的司美格魯肽、替爾泊肽，哮喘/慢性阻塞性肺疾病（COPD）領(lǐng)域的美泊利珠單抗、烏美溴銨維蘭特羅等，均為臨床一線用藥，其納入醫(yī)保將大幅降低慢性病患者的長期用藥負(fù)擔(dān)。

在腫瘤領(lǐng)域，入選藥物覆蓋多個(gè)高發(fā)癌種，例如肺癌（奧希替尼、阿來替尼、賽沃替尼）、乳腺癌（瑞波西利、奧拉帕利、伊那利塞）、淋巴瘤（奧妥珠單抗、格菲妥單抗）以及多發(fā)性骨髓瘤（達(dá)雷妥尤單抗、艾沙妥昔單抗）等，為患者提供了更為精準(zhǔn)和豐富的治療選擇。

在自身免疫領(lǐng)域，銀屑病（司庫奇尤單抗）、哮喘（美泊利珠單抗、奧馬珠單抗）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（貝利尤單抗）、多發(fā)性硬化（奧扎莫德、奧瑞利珠單抗）等慢性疾病的治療也迎來了更多先進(jìn)的生物制劑，有助于實(shí)現(xiàn)疾病長期穩(wěn)定控制。

在心血管領(lǐng)域，目錄涵蓋了急性缺血性卒中、冠心病等多種疾病的治療藥物，例如勃林格殷格翰的注射用替奈普酶于今年5月在華獲批，用于治療發(fā)病后4.5小時(shí)內(nèi)急性缺血性卒中。

從藥物類型來看，醫(yī)保目錄中MNC的創(chuàng)新藥以單克隆抗體、雙特異性抗體、小分子靶向藥等為主。單抗類藥物占據(jù)較大比重，如羅氏的法瑞西單抗（眼科）、諾華的司庫奇尤單抗（銀屑病）、強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗（骨髓瘤）等。雙特異性抗體開始嶄露頭角，例如用于淋巴瘤的格菲妥單抗（CD20×CD3），實(shí)現(xiàn)了T細(xì)胞療法在基本醫(yī)保目錄中“從0到1”的突破，標(biāo)志著更復(fù)雜的靶向治療方式進(jìn)入普惠保障范疇。

小分子靶向藥持續(xù)迭代，如針對(duì)RET融合的塞普替尼、針對(duì)MET外顯子14跳變的賽沃替尼、針對(duì)PI3K/AKT通路的伊那利塞和卡匹色替等，推動(dòng)腫瘤治療向更精細(xì)的分子分型發(fā)展。此外，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、RNAi療法（如一年兩針的降膽固醇藥英克司蘭）等新興治療模式也出現(xiàn)在目錄中。

值得關(guān)注的是，本次醫(yī)保目錄中“首次納入”的跨國藥企藥物占比顯著，醫(yī)保目錄“一年一調(diào)”動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制能夠及時(shí)吸納全球最新創(chuàng)新成果，滿足國內(nèi)患者對(duì)新型治療藥物的迫切需求。

例如，羅氏的伊那利塞片作為中國首個(gè)且目前唯一精準(zhǔn)靶向PIK3CA突變的乳腺癌（HR+/HER2-）藥物，于今年3月以1類新藥身份在華獲批，幾乎實(shí)現(xiàn)與全球同步上市，并迅速納入醫(yī)保。

輝瑞的注射用氨曲南阿維巴坦鈉、強(qiáng)生的古塞奇尤單抗注射液等也首次通過國家談判進(jìn)入目錄。其中，氨曲南阿維巴坦鈉是全球首個(gè)覆蓋CRE全酶型且國內(nèi)首個(gè)獲批可單藥治療產(chǎn)MBL-CRE的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑；古塞奇尤單抗作為全人源、雙重機(jī)制的白介素-23p19亞基抑制劑，在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎治療中展現(xiàn)持續(xù)深度緩解潛力。

02

商保目錄：拓展保障新邊界

商業(yè)健康保險(xiǎn)作為我國多層次醫(yī)療保障體系的重要組成，其藥品目錄在保障范圍、保障定位上與醫(yī)保目錄形成鮮明差異，更側(cè)重于覆蓋高價(jià)值、高創(chuàng)新、高價(jià)格的藥物。本次發(fā)布的商保目錄中，共納入6款來自跨國藥企的藥物，涉及輝瑞、禮來、BMS、強(qiáng)生、衛(wèi)材、武田6家企業(yè)。

商保目錄的核心價(jià)值之一，是為那些疾病負(fù)擔(dān)極重、治療選擇極少或完全空白的領(lǐng)域提供保障支持。例如，在神經(jīng)退行性疾病方面，衛(wèi)材的侖卡奈單抗與禮來的多奈單抗兩款A(yù)β單抗同時(shí)入選，這是十多年來阿爾茨海默病領(lǐng)域首個(gè)真正意義上的疾病修飾療法，雖年治療費(fèi)用高昂，但商保的納入為患者家庭帶來了新的希望，也體現(xiàn)了商保在承擔(dān)前沿療法費(fèi)用風(fēng)險(xiǎn)、探索保障邊界方面的積極作用。

多奈單抗入選商保創(chuàng)新藥目錄，填補(bǔ)了阿爾茨海默病在靶向Aβ斑塊藥物、疾病修飾治療及針對(duì)AD源性輕度認(rèn)知障礙藥物三大領(lǐng)域的空白。此外，武田的注射用替度格魯肽也成功入選，用于治療罕見病短腸綜合征，這是一種罕見胃腸疾病。

其次，商保目錄覆蓋了醫(yī)保尚未納入或難以單獨(dú)承載的高價(jià)值腫瘤免疫療法。例如，伊匹木單抗作為國內(nèi)目前唯一獲批的CTLA-4抑制劑，也是此次唯一入選商保的免疫腫瘤藥物，其與PD-1抑制劑聯(lián)用已在晚期肝癌、結(jié)直腸癌等多個(gè)癌種的治療中顯示出顯著的生存獲益，此次納入商保，為這類晚期腫瘤患者提供了重要的聯(lián)合治療方案選擇。

塔奎妥單抗作為全球首個(gè)靶向GPRC5D的雙特異性抗體，用于多發(fā)性骨髓瘤的三線及以上治療，為三重耐藥患者提供了新的選擇。埃納妥單抗是首個(gè)且唯一進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄的BCMA雙抗，為復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供了新的武器。這些藥物療效突出，但價(jià)格昂貴，患者群體相對(duì)細(xì)分，商保為其提供了重要的支付補(bǔ)充，助力提升可及性。

商保目錄的制定機(jī)制相對(duì)靈活，能夠更快速地響應(yīng)新藥上市與臨床需求，不直接與醫(yī)保談判價(jià)格掛鉤，而是作為附加福利，為參保人提供目錄外高額醫(yī)療費(fèi)用的解決方案。對(duì)于跨國藥企而言，將其最新、高價(jià)值的創(chuàng)新藥納入商保保障范圍，不僅是一種重要的市場準(zhǔn)入策略，更是提升患者藥物可及性的創(chuàng)新路徑，彰顯了其對(duì)中國市場的長期承諾與深度布局。

03

引領(lǐng)創(chuàng)新

通過對(duì)進(jìn)入兩大目錄的跨國藥企藥物進(jìn)行系統(tǒng)梳理與深度分析，我們能夠清晰地看到MNC在中國醫(yī)藥市場的核心競爭力與發(fā)展邏輯。

一方面，MNC研發(fā)管線儲(chǔ)備深厚，持續(xù)引領(lǐng)著創(chuàng)新。無論是醫(yī)保目錄中廣泛的靶向藥與生物制劑，還是商保目錄中的阿爾茨海默病新藥、新型雙抗等，均代表相關(guān)領(lǐng)域全球研發(fā)的較高水準(zhǔn)。這種持續(xù)的創(chuàng)新能力，不僅為跨國藥企自身贏得了市場競爭力，也為全球患者帶來了先進(jìn)的治療手段。

另一方面，跨國藥企在藥物治療領(lǐng)域的布局具有鮮明的戰(zhàn)略特色，聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域進(jìn)行深度耕耘，進(jìn)而形成全方位的產(chǎn)品矩陣。以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔瑥牧_氏、阿斯利康、諾華等企業(yè)的入選藥物可以看出，它們?cè)诜伟⑷橄侔⒘馨土龅雀甙l(fā)癌種中，均覆蓋了不同靶點(diǎn)、不同治療線數(shù)的系列產(chǎn)品，能夠?yàn)榛颊咛峁脑缙谠\斷到晚期治療的全病程管理方案，滿足臨床多樣化的治療需求。在自身免疫性疾病領(lǐng)域，諾華、強(qiáng)生、GSK等企業(yè)也在銀屑病、哮喘、克羅恩病等疾病上構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品組合，形成了從基礎(chǔ)治療到精準(zhǔn)靶向治療的完整保障鏈條。

這種矩陣化的產(chǎn)品布局，不僅提升了跨國藥企在細(xì)分領(lǐng)域的市場競爭力，也為其與醫(yī)保、商保形成穩(wěn)定的合作奠定了基礎(chǔ)。

此外，MNC也在積極推動(dòng)創(chuàng)新藥在中國市場的可及性提升，展現(xiàn)出強(qiáng)烈的本土化擔(dān)當(dāng)。跨國藥企參與國家醫(yī)保藥品目錄談判，許多創(chuàng)新藥物通過“以價(jià)換量”策略進(jìn)入目錄，體現(xiàn)了對(duì)中國市場的長期承諾。

04

結(jié) 語

通過對(duì)60余款MNC納入醫(yī)保與商保目錄藥物的梳理與分析，可以看出，跨國藥企在藥物研發(fā)、治療領(lǐng)域布局、技術(shù)創(chuàng)新及市場策略等方面具有鮮明特色與突出價(jià)值。

作為全球醫(yī)藥科技創(chuàng)新的引領(lǐng)者，MNC將其創(chuàng)新成果通過醫(yī)保與商保雙通道引入中國，不僅為中國患者提供了更為先進(jìn)、多樣的治療選擇，也為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展與國際化競爭注入了持續(xù)動(dòng)力。

未來，隨著我國多層次醫(yī)療保障體系的不斷完善與醫(yī)藥市場環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化，MNC有望進(jìn)一步發(fā)揮其研發(fā)與創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，在造福中國患者的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)自身在中國的長期高質(zhì)量發(fā)展。

附表：15家MNC納入兩大目錄的新藥名單

數(shù)據(jù)來源：各家企業(yè)官微、藥智數(shù)據(jù)

注：表格中的品種適應(yīng)癥為簡寫，詳細(xì)適應(yīng)癥可參考醫(yī)保目錄官網(wǎng)文件

參考資料：

1、國家醫(yī)保局官網(wǎng)

2、各公司官微

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