備受爭議的美國生物安全法即將倒計時，全球千億供應鏈受震動

美國《生物安全法》（Biosecure Act）修訂版（內容已有所緩和）在國會距離最終通過更近一步，但該法案仍可能改變美國生物制藥供應鏈的格局。

上周日，美國參眾兩院領導層公布了《國防授權法案》文本。這一年度法案涵蓋多項內容，其中一項是禁止部分中國生物科技供應商獲得聯邦合同。

眾議院預計將于本周對該法案進行投票——該法案通常被視為“必過法案”。去年，《生物安全法》未能被納入年度立法提案組合。

此外，與去年的版本不同，當前版本并未明確將美國生物科技行業的核心供應商藥明康德（WuXi AppTec）和藥明生物（WuXi Biologics）列為目標，而是聚焦于基于現有政府觀察清單（包括五角大樓1260H清單）認定的、與中國軍方存在關聯的企業。

這一修訂本最初被認為對藥明康德有利，但五角大樓近期的一項審查顯示，該公司仍有可能被納入1260H清單，這一情況令形勢生變。據彭博社報道，美國國防部副部長Stephen Feinberg在10月致國會國防委員會領導層的一封信中，建議將包括藥明康德在內的8家企業納入該清單。

藥明康德已聲明，公司與軍事機構無任何關聯，也不符合被列入1260H清單的法定標準。目前，1260H清單已包含基因檢測企業華大基因（BGI Group）和華大智造（MGI Tech），這兩家公司此前已難以在美國拓展業務。

新版《生物安全法》中的部分條款或能緩解制藥企業的擔憂。例如，若某家企業的供應鏈被標記，其參與美國醫療補助計劃（Medicaid）的資格不會立即受到影響。“這削弱了《生物安全法》的部分直接沖擊力，”Goodwin律師事務所合伙人Matt Wetzel表示。該法案還為現有合同設立了為期五年的“安全港條款”，為企業提供了更多調整時間。

盡管《生物安全法》去年未被納入立法組合，但受美中緊張局勢影響，部分企業已開始將生產轉移至美國國內。Wetzel表示，受《生物安全法》推動，這一趨勢預計將在未來5至10年內加速。

《生物安全法》的反對者稱，藥明康德相關實體在生物科技供應鏈中至關重要；支持者則認為，中國制造商不應獲取美國生物科技和制藥企業的敏感數據。

盡管該法案增加了對中國供應商的限制，但《國防授權法案》同時擴大了美國國防部在生物技術領域的布局，包括新增生物工業制造投資渠道，以及設立專門的生物技術管理辦公室。