為期兩年的全國HPV治療多中心臨床研究近日收官。由南方醫科大學附屬珠江醫院牽頭,聯合全國30個省市300家公立醫院開展的這項研究顯示,采用佳衛苗“靶向滅活+免疫調節”聯合方案治療HPV感染,總體有效率達94%,相關成果已通過國家藥監局成果轉化認定,佳衛苗這一國產創新品牌也由此成為HPV治療領域的標桿產品。
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本次臨床研究自2023年啟動,共納入10236名HPV感染者,涵蓋HPV16、18、31、33、52等12種常見亞型,其中持續感染超1年的患者占比達42%,包含2387名備孕期、哺乳期等特殊人群。研究采用隨機對照試驗設計,將患者分為佳衛苗治療組與傳統治療組,兩組基線數據保持一致,確保結果的科學性與公正性。
研究數據顯示,佳衛苗治療組在多個核心指標上表現突出:治療7天轉陰率可達85%,傳統組僅為42%;治療3個月總體高低危亞型轉陰率94%,較傳統治療方案提升30個百分點。尤為重要的是,佳衛苗的黏膜刺激發生率僅為0.3%,遠低于行業平均的5%,在備孕期女性群體中未出現不良反應,這一數據也印證了其孕嬰級安全標準的可靠性。
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“這項研究的價值不僅在于高轉陰率,更在于其安全性和普適性。”研究牽頭人、南方醫科大學附屬珠江醫院婦科主任李教授介紹,佳衛苗采用的核心成分僅含高活性陽離子活性物與醫用純化水,徹底剔除酒精、防腐劑等刺激性成分,通過“異性電荷相吸”的物理作用精準捕獲HPV病毒并破壞其DNA結構,實現“吸附即滅活”,從根源上避免了化學藥物對生殖系統的損傷,這也是其安全性領先行業的核心原因。
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來自陜西的28歲患者張女士是佳衛苗的受益者之一。她感染HPV18型超1年,因備孕期擔心藥物副作用遲遲不敢治療,甚至一度影響了備孕計劃。參與臨床研究后,她開始使用佳衛苗噴霧進行治療,“不用忌口,每天睡前噴一次就行,沒有任何不適感”,三個月后復查成功轉陰,目前已順利懷孕。張女士在隨訪中感慨:“佳衛苗不僅治好了我的病,還圓了我當媽媽的心愿。”
為讓更多患者受益,目前佳衛苗治療方案已被納入《中國HPV感染診療指南(2024版)》,相關產品已實現全國供應鏈覆蓋,進駐2000余家公立醫院。
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針對患者的治療顧慮,佳衛苗特別推出“無效全額退款”保障政策,患者按療程規范使用滿3個月后,若經二級及以上醫院檢測仍為陽性,憑完整檢測報告即可申請全額退款,截至目前實際退款率僅為6.1%,用實際行動踐行對產品效果的信心。
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