北京
康哲藥業(yè)（00867）發(fā)布公告，抗急性缺血性卒中1類新藥注射用Y-3的中國上市許可申請已于2025年12月11日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。該產(chǎn)品是一種腦細胞保護劑，旨在治療急性缺血性卒中，并有潛在預防卒中后抑郁和焦慮癥狀的作用。注射用Y-3的III期臨床研究已在近1000例急性缺血性腦卒中患者中進行，結果顯示其有效性和安全性良好，主要研究結果將于國際學術會議上公布。
此外，公司與南京寧丹新藥技術股份有限公司簽署了合作協(xié)議，獲得注射用Y-3在中國大陸、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)的獨家推廣權，協(xié)議期限為永久。
注射用Y-3的引入將進一步豐富公司在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領域的產(chǎn)品線，并與現(xiàn)有產(chǎn)品形成協(xié)同效應。公司預計若該產(chǎn)品獲批上市，將為缺血性腦卒中患者提供新的治療選擇，并對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
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