在降脂藥物領域,英克司蘭這個名字相信大家都不會陌生,作為全球首款,也是唯一一款半年使用一次的超長效降脂藥物,在2024年的醫保談判中,該藥物并沒有談判成功,仍然屬于自費藥物,每針藥物的價格高達近萬元,使很多需要用藥的朋友,望而卻步。
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好消息是,在新公布的2025年新版醫保目錄中,英克司蘭鈉注射液已經通過了醫保談判,被納入了新的醫保目錄中,雖然還未公布醫保結算后的具體價格,但相信比自費用藥能夠節省不少。
這個藥物作為新型的降脂藥物,它有哪些優勢和特點,用藥又有哪些注意事項,今天就來為大家解讀一下。
英克司蘭的3大優勢
超長效降脂效果
從藥物作用靶點來說,英克司蘭也屬于PCSK9抑制劑類藥物,但在作用機理方面,英克司蘭與依洛尤單抗,托萊西單抗等單抗類PCSK9抑制劑類藥物又有顯著的區別。
英克司蘭屬于小干擾RNA藥物,與單抗類藥物通過與PCSK9競爭性結合的作用機理不同。
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簡單來說,單抗類藥物在肝臟細胞外發揮作用,而英克司蘭則通過進入肝臟細胞內發揮作用作用,從而提升了藥效的持續時間。實現了每半年一針,就能持續發揮高效降脂作用的超長效作用。
作為注射給藥的藥物來說,單抗類的PCSK9抑制劑每2到4周給藥一次的方式,其間隔還是相對較短,容易影響用藥的依從性,而英克司蘭半年一針的給藥間隔,在提升用藥依從性,長期血脂控制方面,具有顯著優勢。
高效降脂,更適合與他汀聯用
在降脂療效方面,已經有多組大型臨床試驗證明了英克司蘭的降脂效果,在針對亞洲人群的臨床試驗中,針對中國人群亞組分析顯示,英克司蘭能夠將低密度脂蛋白的降幅達到60%以上,經過6年的隨訪顯示,使用英克司蘭的患者,血脂控制達標率高達80%。
作為以PCSK9為作用靶點的降脂藥,單抗類藥物與他汀聯用時,會受到他汀(他汀升高PCSK9水平)的影響,聯用他汀無法實現1+1大于2的降脂效果,而英克司蘭的藥物暴露量則不受他汀影響,也不會和他汀產生藥物相互作用,因此,相比單抗類藥物,英克司蘭與他汀聯用,能夠得到更強,更協同的降脂作用。
不易發生抗藥性
單抗類PCSK9抑制劑,在長期使用的過程中,可能會導致患者機體產生抗體,從而影響藥物療效,導致降脂效果的逐漸下降,研究數據顯示,單抗類PCSK9抑制劑的使用者中,大約有0.3%到5.5%的患者,會產生抗體,導致藥效降低。
相比而言,英克司蘭作用機制獨特,目前多年來的臨床實踐中,還未發現長期使用該藥物會產生抗藥性,影響藥效,也就是說,英克司蘭長期使用,產生抗藥性的風險更低。
英克司蘭的3大注意事項
注射注意事項
作為一個超長效的注射給藥降脂針,每半年一針是指在長期用藥過程中的給藥間隔。需要注意的是,在首次給藥后,應該在3個月后給藥一次,此后才能夠實現每半年給藥一次,平穩降脂的作用。
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與單抗類藥物可以自行給藥不同,這個藥物給藥間隔更長,一般不建議自行注射,每半年一次注射時,需去專業醫療機構注射,能夠更好的保障藥物的有效性和注射安全性。
血脂監測注意事項
作為一款超長效的降脂藥物,英克司蘭的起效速度也相對更慢一些,一般在首次注射后,經過4到6周才能夠顯示出顯著的降脂效果,因此,可能會造成一部分患者,用藥后太早檢查血脂,發現藥物“無效”的假象。
因此,對于英克司蘭的用藥來說,一般建議在完成首次注射后2個月再去檢查血脂水平,評估藥物的降脂作用。
他汀替代用藥
有些朋友總希望用新型的降脂針來替代他汀,實際上,除了完全不耐受他汀的人群,一般不建議完全用降脂針替代他汀。
從剛才我們說的藥物起效時間我們也可以看出,英克司蘭的起效時間相對緩慢,而他汀則是可以在服用后馬上起效的藥物,因此,相比單獨使用英克司蘭,他汀能夠更快的使血脂降下來,盡快的加強心血管疾病風險的預防。
此外,多年的臨床實踐證明,他汀類藥物在降脂之外,具有額外的抗炎,延緩動脈粥樣硬化,降低心血管風險的多重作用,這些長期服用他汀帶來的獲益,也并非英克司蘭能夠完全替代的。
即使被納入醫保,作為乙類醫保藥物,相信英克司蘭的自付部分價格也不會太低,相比他汀類藥物,在用藥經濟性方面,英克司蘭也有不小的差距。
因此,對于一些需要聯合用藥嚴格控制血脂的朋友,除非有他汀完全不耐受的問題,還是建議以他汀為基礎,再結合自身情況,聯合使用英克司蘭,或其他降脂藥物。
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