創(chuàng)仿并重，彰顯民族藥企科技創(chuàng)新硬實(shí)力：國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行走進(jìn)齊魯制藥

未來，“國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”將通過對(duì)優(yōu)秀創(chuàng)新實(shí)踐案例的調(diào)研與分析，分析歸納培育新質(zhì)生產(chǎn)力的經(jīng)驗(yàn)與智慧，共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力加快健康中國(guó)建設(shè)，為守護(hù)國(guó)民及全球患者健康貢獻(xiàn)力量。

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，實(shí)現(xiàn)國(guó)民健康長(zhǎng)壽，是國(guó)家富強(qiáng)、民族振興的重要標(biāo)志。在“十四五”即將圓滿收官、“十五五”即將開啟的重要時(shí)刻，12月12日至13日，一場(chǎng)聚焦國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展的調(diào)研行與專題研討會(huì)在山東濟(jì)南舉辦。本次活動(dòng)由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)指導(dǎo)、北京日?qǐng)?bào)客戶端主辦、京報(bào)傳媒承辦、齊魯制藥集團(tuán)支持，以“跨越發(fā)展 引領(lǐng)未來”為主題，匯集行業(yè)力量，共探醫(yī)藥創(chuàng)新之路。

來自中央、省級(jí)重點(diǎn)新聞媒體、財(cái)經(jīng)及行業(yè)媒體及知名博主共計(jì)50余人組成的“調(diào)研團(tuán)”走進(jìn)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，通過了解其發(fā)展歷程、國(guó)際化成果，參觀生物藥研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量控制及高端制造體系，調(diào)研團(tuán)一行深度探尋了民族藥企在“十四五”期間結(jié)出的豐碩實(shí)踐成果。

與此同時(shí)，在國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展專題研討會(huì)上，來自中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院的相關(guān)負(fù)責(zé)人，參與國(guó)家科技創(chuàng)新重大專項(xiàng)課題的專家學(xué)者，媒體及企業(yè)代表匯聚一堂，共話中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展所面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

回顧“十四五” 民族藥企交出亮眼答卷

近年來，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二，在研創(chuàng)新藥約占全球30%。過去5年，我國(guó)共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥210個(gè)，保持加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

在這份成績(jī)單中，不乏“齊魯好藥”的身影。在企業(yè)展廳進(jìn)行參觀時(shí)，調(diào)研團(tuán)了解到，目前齊魯制藥已上市了320多個(gè)品種，81個(gè)國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市，治療領(lǐng)域覆蓋廣泛。

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，齊魯制藥堅(jiān)持“創(chuàng)仿并重”的理念，并持續(xù)加大研發(fā)投入，2024年研發(fā)投入超43億元，“十四五”期間預(yù)計(jì)累計(jì)超200億元，其創(chuàng)新成果曾七度榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。同時(shí)，齊魯制藥在西雅圖、舊金山、波士頓、上海、海南、濟(jì)南建立研發(fā)中心，凝聚5200余名專職研發(fā)人員之力，持續(xù)推動(dòng)優(yōu)質(zhì)藥物面世。

同時(shí)，為提升“國(guó)民好藥”的可及性，齊魯制藥積極參與國(guó)家藥品集采，截至2025年11月，共有109個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)及續(xù)約，30個(gè)集采藥品同步出口至33個(gè)國(guó)家和地區(qū)，讓越來越多有需求的患者用上了“齊魯好藥”。

深耕科研創(chuàng)新 培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力

本次調(diào)研行中，調(diào)研團(tuán)通過深入探訪齊魯制藥，見證了民族藥企優(yōu)秀標(biāo)桿的科技硬核實(shí)力，其研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、質(zhì)量管理體系與智能制造水平，全面呈現(xiàn)出國(guó)產(chǎn)藥質(zhì)量提升的成效和民族藥企的創(chuàng)新研發(fā)能力。

調(diào)研團(tuán)先后參觀了位于齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園中的CMC研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)控中心、真核原液車間、抗腫瘤凍干制劑車間，并與相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了深入交流。

在CMC研發(fā)平臺(tái)，調(diào)研團(tuán)了解到全球首創(chuàng)艾托組合抗體1類新藥(齊倍安?)的誕生過程及其背后的MabPair技術(shù)平臺(tái)。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，艾托組合抗體是齊魯制藥利用全球首創(chuàng)的MabPair技術(shù)平臺(tái)所開發(fā)的新型組合抗體藥物。MabPair技術(shù)平臺(tái)攻克了“雙功能組合抗體制備技術(shù)”與“超大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)”的瓶頸，填補(bǔ)了該領(lǐng)域空白，助力我國(guó)在高端生物藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從‘跟跑’到‘并跑’乃至‘領(lǐng)跑’的巨大跨越。

在質(zhì)控中心，調(diào)研團(tuán)得知齊魯制藥如何利用先進(jìn)設(shè)備，對(duì)藥品的原料、輔料、有效成分及雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，通過嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證每一粒、每一瓶出自齊魯制藥的產(chǎn)品都擁有“國(guó)際品質(zhì)”，同時(shí)保障質(zhì)檢人員的健康安全。

在真核原液車間，調(diào)研團(tuán)觀摩了國(guó)內(nèi)目前規(guī)模最大的商業(yè)化生物藥原液生產(chǎn)基地。該基地掌握著活細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，使齊魯制藥具備了與國(guó)際醫(yī)藥頭部企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技的產(chǎn)業(yè)化能力，為加速創(chuàng)新生物藥上市提供了堅(jiān)實(shí)保障。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2024年4月，在此誕生的雷珠單抗注射液成功出口歐洲13個(gè)國(guó)家，成為首個(gè)登陸歐盟市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)眼科生物制劑。“這標(biāo)志著中國(guó)生物藥在國(guó)際高端市場(chǎng)獲得了認(rèn)可，也展現(xiàn)了齊魯制藥在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力與國(guó)際化水平。”

據(jù)了解，齊魯制藥秉承“有溫度的科技創(chuàng)新”理念，創(chuàng)新藥布局涵蓋腫瘤、抗感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的疾病領(lǐng)域，目前在研創(chuàng)新藥80余項(xiàng)，高效推進(jìn)20個(gè)創(chuàng)新藥物臨床實(shí)驗(yàn)。

展望“十五五” 助力加快健康中國(guó)建設(shè)

黨的二十屆四中全會(huì)審議通過的《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》提出，“加快建設(shè)健康中國(guó)”“實(shí)施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略”“健全醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機(jī)制”。一系列利好政策的陸續(xù)出臺(tái)將為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展按下“加速鍵”。

健康中國(guó)，需要高水平創(chuàng)新戰(zhàn)略支撐。在國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展專題研討會(huì)上，多位專家學(xué)者及媒體代表、企業(yè)代表暢所欲言，圍繞“中國(guó)式創(chuàng)新如何推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化”“在邁向制藥強(qiáng)國(guó)的路上，如何講好國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展的故事”等議題展開討論，共話中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新思路。

其中，多位齊魯制藥負(fù)責(zé)人進(jìn)行“從齊魯智造到全球信賴——一粒齊魯好藥的暖心之旅”主題發(fā)布，從科研攻堅(jiān)、質(zhì)量嚴(yán)控、國(guó)際品質(zhì)、好藥可及等多個(gè)視角全方位展示了民族藥企的豐碩實(shí)踐成果，并表達(dá)希望通過增進(jìn)公眾對(duì)民族藥企的了解，從而增強(qiáng)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥信心的愿望。

其中關(guān)于齊魯制藥科研成果的一串?dāng)?shù)字讓調(diào)研團(tuán)印象深刻：近300項(xiàng)品牌非專利藥在研，一致性評(píng)價(jià)過評(píng)數(shù)、首家過評(píng)數(shù)、國(guó)家集采中標(biāo)數(shù)量行業(yè)“三領(lǐng)跑”；20余項(xiàng)生物類似藥在研，累計(jì)上市16個(gè)，獲批及在研數(shù)量全國(guó)“雙領(lǐng)跑”；80余項(xiàng)創(chuàng)新藥在研，擁有發(fā)明專利530項(xiàng)，“十二五”規(guī)劃以來重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)42項(xiàng)。

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，齊魯制藥始終秉承著“以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，不斷滿足臨床未被滿足用藥需求”的理念，讓有需求的患者有藥用、用得上、用得起“國(guó)民好藥”。以全國(guó)首個(gè)抗腫瘤血管生成單抗藥物貝伐珠單抗為例，為了讓國(guó)民能夠用得上、用得起，齊魯制藥曾歷經(jīng)十年深耕，投入近6億元，研發(fā)出了安可達(dá)，截至2024年底，累計(jì)銷售2000萬(wàn)支，惠及患者超過117萬(wàn)人。

未來，“國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”將通過對(duì)優(yōu)秀創(chuàng)新實(shí)踐案例的調(diào)研與分析，分析歸納培育新質(zhì)生產(chǎn)力的經(jīng)驗(yàn)與智慧，共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力加快健康中國(guó)建設(shè)，為守護(hù)國(guó)民及全球患者健康貢獻(xiàn)力量。