科興水皰疫苗過WHO認(rèn)證；國(guó)產(chǎn)首款嬰幼兒四價(jià)流感疫苗湖南開打；沃森帶皰mRNA疫苗獲批臨床

今日要聞(2025.12.17）

• 科興水痘減毒活疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證首次復(fù)審
• 國(guó)產(chǎn)首款6月齡+四價(jià)流感亞單位疫苗在湘開打
• 沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床，填補(bǔ)預(yù)防領(lǐng)域技術(shù)空白
  

• 賽諾菲六聯(lián)疫苗國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床：背景、卡點(diǎn)與市場(chǎng)考量

• 秘魯因流感與麻疹風(fēng)險(xiǎn)發(fā)衛(wèi)生警報(bào)，美 CDC 提疫苗建議

官方發(fā)布

科興水痘減毒活疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證首次復(fù)審

近日，科興集團(tuán)旗下大連科興生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗，順利通過 WHO 預(yù)認(rèn)證首次復(fù)審。此次復(fù)審是 WHO 對(duì)該疫苗 2022 年 11 月獲預(yù)認(rèn)證后的全面再評(píng)估，國(guó)際專家團(tuán)審核其質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)設(shè)施等，高度認(rèn)可其規(guī)范運(yùn)營(yíng)、高信息化水平及無菌生產(chǎn)管理，還肯定其國(guó)內(nèi)唯一全程 B+A 高潔凈度生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。

該疫苗是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一通過 WHO 預(yù)認(rèn)證的水痘疫苗，已供全球近 20 國(guó)超 2000 萬(wàn)劑，此次復(fù)審為其全球可及性再添保障。

來源：SINOVAC科興

國(guó)產(chǎn)首款6月齡+四價(jià)流感亞單位疫苗在湘開打

12月15日，國(guó)產(chǎn)首款適用6月齡及以上人群的四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在湖南正式接種，長(zhǎng)沙吳先生帶2歲半女兒在省婦幼保健院完成接種。該疫苗為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)一類新藥，屬第三代流感疫苗，較傳統(tǒng)裂解疫苗純度高、免疫原性好，不含抗生素和防腐劑，嬰幼兒不良反應(yīng)發(fā)生率低。

其采用統(tǒng)一劑型、等滲技術(shù)及微創(chuàng)針頭，提升接種體驗(yàn)。專家稱，疫苗填補(bǔ)3歲以下嬰幼兒理想亞單位疫苗空白，即日起可在指定機(jī)構(gòu)咨詢預(yù)約，鼓勵(lì)重點(diǎn)人群盡早接種以建免疫屏障。

來源：瀟湘晨報(bào)

沃森生物凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床，填補(bǔ)預(yù)防領(lǐng)域技術(shù)空白

近日，沃森生物聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物研發(fā)的凍干帶狀皰疹病毒 mRNA 疫苗，獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，標(biāo)志其 mRNA 技術(shù)應(yīng)用再突破。帶狀皰疹多見于中老年及免疫力低下人群，近年發(fā)病年輕化，國(guó)內(nèi)疫苗接種率低，產(chǎn)能不足、種類少致價(jià)格高。

該疫苗基于自主 mRNA 平臺(tái)開發(fā)，較傳統(tǒng)疫苗有研發(fā)快、易規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)，可激發(fā)免疫保護(hù)，有望為國(guó)內(nèi)帶狀皰疹預(yù)防提供新方案，也豐富了沃森生物傳染病疫苗管線。

來源：網(wǎng)絡(luò)

賽諾菲六聯(lián)疫苗國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床：背景、卡點(diǎn)與市場(chǎng)考量

賽諾菲六聯(lián)疫苗（在五聯(lián)基礎(chǔ)上整合乙肝疫苗，為全液體劑型）近日在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該疫苗全球上市超十年，覆蓋110多國(guó)，累計(jì)接種超1.8億劑。其此前未在華推進(jìn)，關(guān)鍵卡點(diǎn)是免疫程序?qū)_，國(guó)內(nèi)乙肝疫苗常規(guī) “0-1-6 月齡” 程序，與該疫苗國(guó)外最小2月齡接種時(shí)間沖突。

同時(shí)，國(guó)內(nèi)五聯(lián)疫苗是兒童疫苗標(biāo)桿，六聯(lián)登場(chǎng)或影響其生命周期，需企業(yè)平衡。當(dāng)前啟動(dòng)臨床，也因國(guó)內(nèi)企業(yè)五聯(lián)疫苗將上市，賽諾菲欲以六聯(lián)補(bǔ)位保領(lǐng)先。其對(duì)乙肝疫苗市場(chǎng)影響或有限，更多是自費(fèi)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)微調(diào)。此舉契合疫苗技術(shù)趨勢(shì)與公共衛(wèi)生優(yōu)化方向，未來或給中國(guó)家庭更多選擇。

來源：網(wǎng)絡(luò)

國(guó)際新聞

秘魯因流感與麻疹風(fēng)險(xiǎn)發(fā)衛(wèi)生警報(bào)，美CDC提疫苗建議

2025年12月12日，秘魯衛(wèi)生部（MINSA）因年終國(guó)際旅行增多、聚集性活動(dòng)增加，發(fā)布全國(guó)流行病學(xué)警報(bào)，重點(diǎn)關(guān)注甲型 H3N2 流感（K 亞型）和麻疹風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)報(bào)道，2025 年前10個(gè)月馬丘比丘已接待約150萬(wàn)游客。

MINSA 官員路易斯?基羅斯稱，該甲型流感病毒無顯著危險(xiǎn)信號(hào)或嚴(yán)重癥狀，且秘魯所用流感疫苗與美歐一致，有效率 70%，該國(guó)自 2025年4月已為弱勢(shì)群體接種。此外，美 CDC 旅行健康通知提及秘魯麻疹傳播情況，還建議2025年赴秘游客接種基孔肯雅熱、傷寒、黃熱病等疫苗，這些疫苗可在美國(guó)多家診所獲取。

來源：vax-before-travel

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