北京試點特醫食品“入院”“進系統”

對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態的人群而言，特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）是維系健康的剛需食品。此前，公立醫院因資質限制無法直接提供特醫食品，患者需奔波院外購買，降低了產品可及性。如今，這一困境在北京市市場監管局聯合市衛生健康委、市醫保局的協同推動下得到解決——通過在朝陽區率先開展試點，特醫食品不僅成功進入醫療機構，更納入醫院信息系統（HIS系統）管理，實現從單據開具到窗口領用的全流程便捷化，為醫療健康領域改革注入新活力。

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創新備案機制，打通特醫食品入院通道

特醫食品本質是食品，不屬于藥品、醫療器械或醫療服務項目，但使用場景和消費需求與藥品類似；合法銷售特醫食品需辦理特醫食品經營備案。非營利性醫療機構作為事業單位法人無法辦理，這曾是特醫食品“進不了醫院”的重要堵點。針對這一痛點，北京市市場監管局主動突破政策壁壘，探索建立專項工作機制，根據醫療機構執業許可證、事業單位法人證書、法定代表人授權委托書、食品經營備案信息采集表等材料，以綠色通道方式，為試點醫院（北京市垂楊柳醫院）辦理非營利性醫療機構特醫食品經營備案，并逐步擴圍至更多醫院。為提升效率，便利醫療機構申請，北京市市場監管局進一步優化升級“e窗通”政務服務系統，實現了非營利性醫療機構辦理特醫食品經營備案全程網辦，助力破解特醫食品“進院難”。目前，全市已有12家非營利性醫療機構辦理特醫食品經營備案。

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探索賦碼進系統，實現全流程規范化管理

此前特醫食品缺乏統一的國家標準編碼，未納入HIS系統，無法參照藥品或耗材管理，導致醫院難以開方、收費、配發、上賬。為此，多部門聯合協調，在HIS系統內為特醫食品賦予臨時編碼。試點醫院明確使用管理流程——醫生開具處方后，營養師負責調配，醫師審核確認，形成全流程閉環管理，確保每一份特醫食品的使用可追溯、可統計、可監管。此外，市區兩級市場監管部門還從特醫食品存儲管理、經營過程要求、制度建設、人員培訓等方面進行指導，督促醫療機構落實特醫食品經營使用環節食品安全主體責任，確保特醫食品在院內的每一個環節都安全可控。

北京市垂楊柳醫院作為試點單位，將特醫食品納入HIS系統管理，構建起特醫食品院內遴選、準入、儲存、臨床使用、效果評價等管理制度體系和標準化臨床使用路徑，這一套可復制的特醫食品經營使用機制為其他醫院提供了樣板。“特醫食品‘入院’使用管理機制創新”獲評北京市2025年“兩區”建設市級改革創新實踐案例。

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多方受益顯成效，改革紅利持續釋放

試點推行以來，特醫食品“入院”“進系統”成效已初步顯現。對患者而言，院內特醫食品的獲取周期縮短至立等可取，患者的就醫體驗得到改善。醫院營養門診就診患者、病房住院患者、出院隨訪患者均因此受益。

對醫療機構而言

特醫食品“入院”使用為其提供了科學、規范的營養支持工具。北京市垂楊柳醫院通過精準干預、多學科協作及標準化體系建設，加速康復外科、老年科、內分泌科、中醫科等合理應用特醫食品，構建老年營養評估與干預體系，改善患者代謝和臨床營養狀況。

對產業發展而言

特醫食品的規范化應用有力提振了特醫食品產業發展的信心，為有關企業持續從事特醫食品生產經營注入了“強心劑”。此外，北京市市場監管局組織北京協和醫院，發揮醫院在特醫食品營養研究和臨床試驗方面的科研優勢，獲批建設糖尿病特醫食品領域的國家市場監督管理總局重點實驗室，以臨床使用研究持續鞏固我市特醫食品研發創新優勢。東城區與協和醫院合作啟動“特醫食品營養健康創新產業”項目，加速構建集研發、轉化、服務于一體的產業創新生態。

下一步，北京市市場監管局將聯合相關部門持續完善特醫食品在醫療機構的管理體系與運行模式，推動試點經驗在更多醫療機構復制推廣；推動特醫食品產業高質量發展，吸引更多創新企業在京落地，帶動產業鏈升級，以更扎實的監管創新、更優質的民生服務，為健康北京建設貢獻力量。

（來源：北京市場監管微信公眾號）