上海
12月29日，瀚微生物宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型活菌藥物IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗(yàn)申請已正式獲得中國NMPA藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，針對適應(yīng)癥為抑郁癥。這是一款基于腸-腦軸的作用機(jī)制治療抑郁癥的活菌新藥，此前已獲美國FDA臨床試驗(yàn)許可。
IBNI617腸溶膠囊依托“活菌腸道定植和代謝產(chǎn)物調(diào)控”的獨(dú)特微生態(tài)作用機(jī)制，通過釋放可以干預(yù)神經(jīng)系統(tǒng)情緒中樞的活性分子治療抑郁癥，直擊現(xiàn)有部分抗抑郁藥物起效慢、副作用大等臨床痛點(diǎn)，提出新的治療理念，旨在為廣大抑郁癥患者提供更安全、更具優(yōu)勢、更可持續(xù)的治療新選擇。IBNI617在前期非臨床研究中具有良好的抗抑郁效果和較高的安全性，預(yù)期將為抑郁患者焦慮抑郁情緒、睡眠障礙等帶來積極的影響。
瀚微生物聚焦“腸-腦軸”機(jī)制，專注于活菌藥物與微生物代謝產(chǎn)物藥物的研發(fā)。該公司建立了依托自主研發(fā)的免疫及神經(jīng)調(diào)控微生物發(fā)現(xiàn)平臺，兼具活菌藥物與微生物代謝產(chǎn)物小分子藥物開發(fā)能力。
參考資料：
[1]瀚微生物IBNI617獲NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，開啟抑郁癥微生態(tài)治療新篇章.From https://mp.weixin.qq.com/s/NyLaOlQQCHYoZz87dNCHCQ
[2]瀚微生物活菌新藥IBNI617獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可.From https://mp.weixin.qq.com/s/lEJFodsLVM0cSDNMgjmi8w
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