河南擬規(guī)范口腔診所等備案管理，明確分層分級管理和現(xiàn)場核查要求

*圖源：河南省衛(wèi)生健康委員會

好的牙·訊｜河南省衛(wèi)生健康委員會近日發(fā)布公告，就《關(guān)于進一步規(guī)范診所備案管理工作的通知（征求意見稿）》面向社會公開征求意見。該通知涉及普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理，旨在規(guī)范和加強診所備案工作。

《征求意見稿》依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》及國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）等規(guī)定起草。

加強備案管理方面，《征求意見稿》提出分層分級管理，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)備案工作。

設(shè)置主體要求，單位或個人設(shè)置營利性診所的，應(yīng)當(dāng)取得工商營業(yè)執(zhí)照；設(shè)置非營利性診所的，設(shè)置單位應(yīng)當(dāng)取得事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位法人證書。

場所布局與名稱方面，診所的房屋面積及場所布局應(yīng)符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》要求，充分滿足診療科目醫(yī)療需求。診所名稱應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《河南省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》《河南省醫(yī)療機構(gòu)名稱核準(zhǔn)若干規(guī)定》等相關(guān)要求。

變更管理方面，單位設(shè)置的診所，名稱、門牌號、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、診療科目發(fā)生變動的，應(yīng)當(dāng)向原備案機關(guān)辦理變更備案。個人設(shè)置的診所，門牌號、診療科目發(fā)生變動的，應(yīng)當(dāng)向原備案機關(guān)辦理變更備案。其他備案信息發(fā)生變動時，應(yīng)當(dāng)注銷原診所備案憑證后重新備案。

執(zhí)業(yè)管理方面，診所應(yīng)當(dāng)在明顯位置公示法人證書、診所備案憑證、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)注冊信息、收費項目及價格、監(jiān)督電話等重要信息。規(guī)范醫(yī)療文書管理，門診病歷、處方、治療單、報告單等應(yīng)符合國家及河南省有關(guān)要求。

同時，不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借診所備案憑證；不得在備案場所以外的其他地方執(zhí)業(yè)；不得使用未在本診所注冊或備案的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。

監(jiān)督檢查方面，縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)進行現(xiàn)場核查，對不符合備案條件的應(yīng)當(dāng)限期整改，逾期拒不整改或整改后仍不符合條件的，撤銷其備案并及時向社會公告。

此外，縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)每年對轄區(qū)內(nèi)診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管分析報告。

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