江蘇
近日，國家藥品監督管理局正式印發《關于開展監管科學創新研究基地建設工作的通知》，由江蘇省藥品監督檢驗研究院、東南大學和中國藥科大學聯合共建的化藥領域創新研究基地成功獲批，中國科學院院士、東南大學附屬中大醫院滕皋軍教授擔任創新研究基地副主任。
此次建設的化藥領域創新研究基地將以化學藥品智能化監管為核心，開展慢病治療藥物及相關復雜制劑的質量控制、變更管理和智能化監管決策模型研究。同時，將借鑒國際監管方式，聚焦新型抗體藥物和先進治療產品，建立創新產品的質量屬性清單、檢測方法、接受標準等，為企業研發申報提供指導，為創新產品審評審批提供技術支撐。
未來，東南大學附屬中大醫院將積極聯動科研團隊與共建單位力量，推動監管科學理論與臨床實踐緊密結合，助力科研成果快速轉化為監管能力和產業競爭力，為保障我國藥品質量安全、促進醫藥產業高質量發展貢獻中大力量。（通訊員 范恒鋒 編輯 劉敏 校對 王倩 編審 程守勤）
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