君合盟生物：重組A型肉毒毒素治療原發性腋窩多汗癥獲臨床批件

已拓展A型肉毒毒素在多個適應癥中的研發與臨床應用。

據IPO早知道消息，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（下稱“君合盟生物”）于2025年12月31日宣布，其自主研發并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產和申請的“注射用重組A型肉毒毒素”，在皮膚治療領域方面又取得新的進展，用于治療原發性腋窩多汗癥臨床研究的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批準，即將進入關鍵性的人體臨床研究。

君合盟生物創始人、首席科學家冷春生博士表示：“A型肉毒毒素是迄今為止最重要的神經及皮膚治療藥物之一，而重組A型肉毒毒素是利用合成生物學技術開發的最新的一代產品，在療效方面有著巨大的優勢，我們積極推進該產品更多的臨床應用，就是希望讓更多的患者可以享受到科技帶來的實惠和紅利?！?/p>

君合盟生物是一家專注于合成生物學技術的創新型企業，致力于推進創新重組蛋白藥物在內分泌、神經治療和新一代生物醫用材料等方面的應用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫藥產品和治療方案。君合盟生物開發產品包括重組A型肉毒毒素、人生長激素注射液、超長效生長激素、單層人工真皮（重組全人源）、雙層人工真皮（重組全人源）及軟骨修復支架（重組全人源）等。

重組A型肉毒毒素采用基因工程、蛋白質工程及合成生物學等技術研制開發，突破了重組表達與制劑工藝等關鍵技術壁壘，不僅避免了傳統制備方式中的生物安全風險，更在純度、活性及安全性方面展現出顯著優勢，有望成為現有傳統肉毒毒素產品的升級替代品。

作為全球范圍內率先掌握重組A型肉毒毒素核心技術的企業之一，君合盟生物不斷拓寬其在治療領域的研發，包括成人上肢痙攣狀態、成人下肢肢痙攣狀態、原發性腋窩多汗癥、眼瞼痙攣等多個適應癥，有望重塑肉毒毒素市場競爭格局，加速新一代肉毒素對傳統產品和海外產品的替代，推動行業向更安全、更可控、更高效的產品研發方向發展。

本文為IPO早知道原創

作者｜羅賓