腦機接口爆了

作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍器械

腦機接口商業化有望迎來爆發。

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腦機接口，大窗口期來了

今日（1月5日），腦機接口概念股集體大漲，翔宇醫療、三腦博科、博拓生物、偉思醫療、熵基科技、愛朋醫療、美好醫療、狄耐克、麥瀾德、樂普醫療、誠益通、道氏技術等漲停。

此前，埃隆·馬斯克在社交媒體上表示，其腦機接口公司Neuralink將于2026年開始對腦機接口設備進行大規模生產，后者為馬斯克2016年創立的腦機接口公司，旨在幫助治療神經系統疾病并最終實現人類與AI的共生。

國內方面，去年國家及地方層面密集發布諸多政策文件，鼓勵腦機接口產業發展。

就在前不久，國家藥監局在北京召開腦機接口醫療器械工作推進會。會議要求，深刻領會腦機接口作為前瞻布局未來產業的重要戰略意義；堅持安全有效為首要前提，創新審評監管方法，構建標準體系，加強技術指導服務。加強跨部門合作，聯手產學研醫各方，合力解決關鍵技術問題，完善產業鏈供應鏈；落實企業主體責任，以問題為導向，提升產品可靠性和整體競爭力，積極推動腦機接口器械更快更好服務臨床、惠及患者。

今年1月起，《采用腦機接口技術的醫療器械術語》開始實施，該標準的發布實施為腦機接口醫療器械研發生產和科學監管提供權威、統一的通用語言和關鍵技術依據。

產業端新消息不斷。翔宇醫療12月29日公布的投資者關系表中提到，非侵入式腦機接口方面，目前公司已有十幾款產品提交注冊申請，覆蓋運動康復、物理治療因子、精神心理監測、認知言語訓練、腦電監測、睡眠監測、專注力訓練、主動康復、神經調控、體育訓練等多種治療模式和應用場景。此外公司將陸續推出多款消費級產品。除聚焦非侵入式康復全場景布局外，翔宇醫療還同時啟動了侵入式領域的探索。

據Precedence Research數據，預計到2034年全球腦機接口市場規模將增長到約124億美元，2025-2034年CAGR為17%。開源證券研報表示，腦機接口技術預計將在2026年邁向商業化，并從醫療剛需向AI應用、機器人等多領域滲透。

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收費、醫保通道逐步建立

腦機接口有望加速應用

去年以來，腦機接口收費和醫保通道逐步建立，正在為臨床應用鋪平道路。

2025年3月，國家醫保局印發《神經系統立項指南》，其中專門為腦機接口新技術價格單獨立項，設立了“侵入式腦機接口植入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”等價格項目。

其后全國多地明確腦機接口收費價格，部分地區還將腦機接口相關服務納入醫保。

去年9月起，浙江率先將非侵入式腦機接口適配費納入基本醫療保險支付范圍，按乙類項目管理，個人先行自付比例為10%（限定支付范圍為：限安裝智能仿生假肢，每殘肢支付1次）。

北京明確，非侵入式腦機接口適配費首次為990元，從第二次起每次按330元計收。醫保類別為甲類，限北京天壇醫院、宣武醫院、北京大學第一醫院、北京協和醫院，去年12月27日起執行。侵入式腦機接口置入費、侵入式腦機接口取出費價格分別為7980元和3500元，兒童加收30%，醫保類別及限制醫院同上。

河北也明確將三項腦機接口服務納入丙類醫保，并于今年3月起執行。

在醫療領域，目前腦機接口在康復領域有較多應用。

賽柏藍器械在第八屆“一帶一路”中部康復醫學論壇暨第十屆康復設備博覽會上獲悉，腦機接口有望促進康復行業由“被動康復”向“主動康復”的“代際革新”。康復領域作為腦機接口+康復產品的核心應用場景，市場規模巨大。預計2027年下半年至2028年，腦機接口行業將進入一定的爆發期，形成紅海競爭格局。

企業端，翔宇醫療提前布局腦機接口等前沿技術，持續實施高強度研發投入。翔宇醫療去年前三季度研發費用率超過26%，其中60%-70%投向腦機接口領域。2026年預計將實現腦機接口產品銷售收入的快速增長。據悉，翔宇醫療腦機接口產品已進入500多家三甲醫院，2026年目標覆蓋超千家三甲醫院。

據第一財經報道，截至2025年年底，腦虎科技已經完成了54例腦機接口的人體植入。腦虎科技將于2026年完成腦機接口設備正式臨床試驗的注冊，加速相關腦機接口產品的商業化上市進程。

前瞻產業研究院預計，全球腦機接口在嚴肅醫療領域的潛在市場空間至多將達850億美元，而在消費醫療（如健康監測、增強認知）領域的潛在規模至多達600億美元。

從前沿探索到產業裂變，腦機接口的新時代已經到來。

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