WHO最新聲明：建議疫苗生產(chǎn)商2026年使用單價(jià)LP.8.1作為新冠疫苗抗原組分

2025年12月WHO給出新冠疫苗抗原成分建議，將單價(jià)（即針對(duì)單一譜系）的LP.8.1毒株作為推薦的新冠疫苗抗原，同時(shí)對(duì)已獲批疫苗持續(xù)評(píng)估，優(yōu)先推薦采用LP.8.1作為抗原的更新版疫苗，同時(shí)JN.1為抗原成分的疫苗仍然是有效替代選項(xiàng)。經(jīng)FDA、日本厚生勞動(dòng)省、疫苗制造商等官網(wǎng)公開(kāi)報(bào)道顯示，2025-2026年已審批使用的新冠疫苗信息如下：

以下收集整理了2025-2026年度部分國(guó)家已審批使用的新冠疫苗及既往銷(xiāo)售情況

總結(jié)

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關(guān)于COVID-19疫苗抗原成分的最新聲明已發(fā)布在世衛(wèi)組織官網(wǎng)上，敬請(qǐng)查閱：https://www.who.int/news/item/18-12-2025-statement-on-the-antigen-composition-of-covid-19-vaccines.發(fā)達(dá)國(guó)家的疫苗生產(chǎn)企業(yè)仍然按照WHO和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的建議和指導(dǎo)，提供有效抗原成分的疫苗以應(yīng)對(duì)變異株病毒感染引發(fā)重癥和相關(guān)死亡（尤其是對(duì)老年人、合并慢性疾病或免疫功能低下的人群的接種指導(dǎo)）。

追溯我國(guó)最近一次生產(chǎn)和批準(zhǔn)使用的新冠疫苗的抗原成分是在2023年針對(duì)XBB病毒變異株的流行。其中，成都威斯克生物研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗曾成為全球首個(gè)獲批緊急使用的含XBB變異株抗原成分的新冠疫苗。包括威斯克生物在內(nèi)的多家公司該類(lèi)疫苗在全國(guó)范圍開(kāi)展接種。但是隨著疫苗有效期、毒株變異、抗原成分需要更新等原因，目前含XBB抗原成分的疫苗已停止使用。

未來(lái)我國(guó)新型抗原成分的疫苗是否會(huì)按照世界衛(wèi)生組織（WHO）新冠疫苗技術(shù)咨詢(xún)小組建議，繼續(xù)更新迭代并獲得審批應(yīng)用，隨著制造廠商和相關(guān)監(jiān)管部門(mén)溝通會(huì)逐漸給出結(jié)論。

背景

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世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐盟藥品管理局（EMA）等國(guó)際部分主流藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，每年開(kāi)展兩次新冠疫苗抗原成分評(píng)估決策會(huì)，以動(dòng)態(tài)匹配病毒流行株與疫苗抗原成分，并持續(xù)評(píng)估已有疫苗的免疫保護(hù)效力。這一監(jiān)管導(dǎo)向既體現(xiàn)了對(duì)新冠病毒持續(xù)變異風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)應(yīng)對(duì)，也為疫苗制造商提供了明確的技術(shù)方案。以下整理了國(guó)際主流藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在2025年5月的決策會(huì)議給出的建議方案，近期還將繼續(xù)保持關(guān)注，以了解最新的通知：

美國(guó)FDA

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美國(guó)FDA疫苗及相關(guān)生物制品咨詢(xún)委員會(huì)（VRBPAC）于2025年5月22日召開(kāi)會(huì)議，討論并就2025-2026年COVID-19疫苗配方的選擇提出建議。

基于整體證據(jù)，F(xiàn)DA建議獲批新冠疫苗制造商，為了更接近當(dāng)前流行的SARS-CoV-2病毒，自2025年秋季起在美國(guó)使用的COVID-19疫苗應(yīng)為單價(jià)JN.1譜系新冠疫苗（2025-2026配方），優(yōu)先使用LP.8.1株。

歐洲藥品管理局（EMA）

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2025 年5月，歐洲藥品管理局（EMA）建議更新COVID-19疫苗的抗原成分，以用于2025-2026年疫苗接種。EMA緊急工作組（ETF）認(rèn)為：

優(yōu)先建議調(diào)整疫苗以靶向Omicron亞變種JN.1家族中的LP.8.1變異株，以確保對(duì)當(dāng)前主導(dǎo)株和新出現(xiàn)毒株的交叉反應(yīng)性。如果有充分理由，也可以考慮靶向其他JN.1后代的疫苗成分。

厚生労働省

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日本厚生勞動(dòng)省2025年5月28日召集專(zhuān)家委員會(huì)，研討了2025/2026年季節(jié)性流感與新冠疫苗的制造株選擇。建議2025年/2026年日本使用的新冠疫苗抗原成分可包括：

已確定應(yīng)與世界衛(wèi)生組織（WHO）的建議保持一致，即“包含針對(duì)單價(jià)JN.1、KP.2或LP.8.1的抗原，或包含那些已被證明能對(duì)截至2025年5月流行的JN.1譜系變異株產(chǎn)生廣泛且有效的中和抗體反應(yīng)或顯示有效性的抗原”。決定將XEC納入日本使用的新冠疫苗抗原成分之中。

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撰寫(xiě)| 藥時(shí)空

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計(jì)| Alice