產業新聞 | IPO計劃募集近2億美元！新銳推進下一代放射性療法；突破性多肽MASH療法3期試驗即將展開……

IPO計劃募集近2億美元！新銳推進下一代放射性療法

初創公司Aktis Oncology計劃通過首次公開募股（IPO）募集約1.82億美元，用于進一步推進其放射性配體藥物研發。公司擬將募集資金用于支持核心候選藥物AKY-1189（以錒-225為放射同位素）的1b期臨床研究，該藥物主要針對表達Nectin-4的腫瘤患者。同時，部分資金將用于推進另一款同樣基于錒-225的候選藥物AKY-2519進入針對B7-H3表達腫瘤的1b期臨床試驗，該項目預計將在年內啟動。

Aktis Oncology致力于開發基于其獨有迷你蛋白配體的α粒子放射性藥物。其基于α粒子設計的腫瘤靶向放射性藥物不但能夠選擇性地與腫瘤細胞結合，而且能夠深入滲透到腫瘤內部，同時它們可以從身體的其他部分快速清除，將對健康組織的傷害降低到最低。2024年5月，該公司與禮來（Eli Lilly and Company）達成超過11億美元的多靶點研發合作協議，利用Aktis Oncology的新型迷你蛋白技術平臺開發抗癌放射性藥物，并于2024年9月完成了1.75億美元的B輪融資。

突破性多肽MASH療法3期試驗即將展開

Altimmune今日宣布，美國FDA已授予其候選藥物pemvidutide突破性療法認定，用于治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者。Altimmune已于上月順利完成與FDA的2期結束會議，并就該療法的3期注冊試驗的關鍵參數達成一致。計劃開展的3期臨床試驗將面向中至重度肝纖維化的MASH患者，評估多種劑量pemvidutide在52周治療周期內的效果。

本次突破性療法認定的授予主要基于IMPACT臨床2b期試驗24周的數據。結果顯示，pemvidutide在不加重肝纖維化的情況下，能夠實現統計學顯著的MASH緩解，并帶來早期且顯著的肝脂含量改善，以及非侵入性肝纖維化和肝臟炎癥指標的改善。2025年12月，Altimmune公布了48周的頂線結果，顯示繼續治療后，pemvidutide在增強肝纖維化（ELF）評分和肝臟硬度測量（LSM）等關鍵非侵入性指標方面相較安慰劑具有統計學顯著改善，并在兩種劑量下均較24周取得進一步提升，支持其持續抗纖維化活性。此外，1.8 mg劑量組患者在48周時體重下降進一步加深，且尚未出現平臺期，同時其耐受性仍良好，不良事件導致停藥發生率低于安慰劑組。

Pemvidutide為一款新型在研肽類藥物，具備均衡的1：1胰高血糖素/GLP-1雙受體激動活性，正開發用于治療MASH、酒精使用障礙（AUD）及酒精相關性肝病（ALD）。其中，胰高血糖素受體激活可直接作用于肝臟，降低脂肪、炎癥與纖維化；GLP-1受體則主要介導代謝效應，如抑制食欲和減重。此前，美國FDA已授予pemvidutide用于MASH與AUD的快速通道資格。

穿越血腦屏障！創新小分子2/3期試驗即將啟動

Neumora Therapeutics今日宣布，其口服、可穿越血腦屏障的在研血管升壓素1a受體（V1aR）拮抗劑NMRA-511在阿爾茨海默病相關激越（AD agitation）患者中開展的1b期信號探索性研究取得積極結果。在本次試驗中，NMRA-511達到研究目標，在AD相關激越患者中展現出具有臨床意義的療效，同時未觀察到嗜睡或鎮靜等不良反應，整體耐受性和安全性良好。基于這一結果，Neumora計劃在今年啟動NMRA-511的多項劑量遞升研究，并開展2/3期劑量探索研究。

該1b期研究包括兩部分：A部分在健康老年受試者中開展，B部分則納入患有AD相關激越的患者，共有71例患者納入療效評估的修訂分析集（MAS）。此外，有36例患者被納入基線焦慮評分較高的人群。結果顯示，在MAS人群中，NMRA-511治療分別在第6周和第8周實現了相較安慰劑-2.6分和-2.1分的Cohen Mansfield激越量表（CMAI）總分改善。而在基線焦慮較高的人群中，這一改善幅度進一步擴大，在第6周和第8周分別達到-7.6分和-5.6分。研究同時確認NMRA-511具備良好的耐受性和安全性。

參考資料：

[1] Altimmune Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Pemvidutide in MASH. Retrieved January 5, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/05/3212638/0/en/Altimmune-Receives-FDA-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Pemvidutide-in-MASH.html

[2] Neumora Therapeutics Announces Positive Results from NMRA-511 Phase 1b Signal-Seeking Study in Alzheimer’s Disease Agitation. Retrieved January 5, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/05/3212566/0/en/Neumora-Therapeutics-Announces-Positive-Results-from-NMRA-511-Phase-1b-Signal-Seeking-Study-in-Alzheimer-s-Disease-Agitation.html

[3] UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION. Retrieved January 5, 2026 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/2035832/000119312526001466/d875386ds1a.htm#toc875386_5

[4] Aktis Oncology eyes $181M listing to start industry’s anticipated IPO rebound. Retrieved January 5, 2026 from https://endpoints.news/aktis-oncology-eyes-181m-listing-to-start-industrys-anticipated-ipo-rebound/

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