陜西省醫療機構管理辦法新規實施，推動互聯網醫療與協同服務發展

*圖源：陜西省人民政府

好的牙·訊 | 2026年2月1日起，陜西省將正式施行《陜西省醫療機構管理辦法》（下稱《新辦法》）。《新辦法》替代自1996年起施行的《陜西省醫療機構管理條例實施辦法》（下稱《舊辦法》），在制度框架、審批權限、執業規范等方面作出調整。

對照《舊辦法》，《新辦法》新增多項管理制度。在互聯網醫療與協同服務方面，《新辦法》明確醫療機構開展互聯網診療活動應遵守國家有關規定，依法履行準入程序；要求推動醫療聯合體建設，政府舉辦的三級醫院應通過技術幫扶、人員培訓等方式帶動二級以下醫療機構能力提升。

在醫療安全與合規管理維度，《新辦法》建立醫學證明文件管理制度，規定醫療機構不得向未在本機構就診的人員開具醫學證明文件，不得出具虛假醫學證明文件；要求醫療機構被依法注銷后，應將其保管的病歷資料移交原登記或備案的衛生健康主管部門指定的醫療機構保管；明確醫療機構應完善醫療信息安全管理制度，醫務人員不得非法收集、使用、加工、傳輸、買賣、提供或者公開公民個人醫療健康信息。

在安全防范層面，《新辦法》要求醫療機構加強安全防范體系建設，建立健全安全檢查制度，落實人防、物防、技防措施，防止管制刀具、易燃易爆等危險物品進入；要求落實安全生產主體責任，遵守安全生產、生物安全、危險化學品管理、醫療廢物管理、特種設備管理和消防安全管理等方面的法律法規。

在投入機制方面，《新辦法》明確各級人民政府應建立與經濟社會發展、財政狀況和健康指標相適應的醫療衛生與健康事業投入機制，政府舉辦的醫療機構，其建設和運行發展經費按照規定納入本級政府預算。在社會辦醫權利保障方面，《新辦法》規定社會力量舉辦的醫療機構在基本醫療保險定點、重點專科建設、科研教學、等級評審、特定醫療技術準入、醫療衛生人員職稱評定、繼續教育等方面享有與政府舉辦的醫療機構同等的權利。

與此同時，《新辦法》取消了《舊辦法》中的申請人條款。《舊辦法》第四條規定，患傳染病、精神病的，國有或集體醫療衛生機構的醫務人員擅自離職不足5年、開除公職不足7年的，執業申請人因健康原因不能堅持正常工作的，不得申請設置醫療機構；《新辦法》未設此類限制。

在診所藥品配備方面，《舊辦法》第十六條規定，西醫診所、中醫診所、中西醫結合診所除急救使用的7種藥品外，不得輔帶任何藥品；《新辦法》未對診所藥品配備作出限制性規定。

在設置批準書有效期方面，《舊辦法》規定診所有效期為3個月、門診部為6個月、醫院為18個月；《新辦法》統一規定《設置醫療機構批準書》有效期為3年，新建500張以上床位的醫療機構在有效期內未取得《醫療機構執業許可證》的，可申請延期，延期累計不得超過3年。

在審批權限劃分上，《舊辦法》按床位數和機構類型分為縣級、市級、省級三個審批層級；《新辦法》對三級醫院審批權限作出調整：床位不滿100張的三級醫院和三級婦幼保健院由縣級衛生健康主管部門審批，床位100張以上的由設區的市級衛生健康主管部門審批，臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構由省級衛生健康主管部門審批。

在執業許可證校驗周期方面，《舊辦法》未明確校驗周期；《新辦法》規定床位不滿100張的醫療機構每年校驗1次，床位在100張以上的醫療機構每3年校驗1次。

《新辦法》的實施將對陜西省醫療機構的設置審批、執業登記、規范管理等環節產生影響。對于計劃在陜西設置醫療機構的單位或個人，需按照《新辦法》規定的審批權限和流程辦理相關手續；已取得《醫療機構執業許可證》的機構，需按照新規定的校驗周期辦理校驗。

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