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本報(chinatimes.net.cn)記者王瑜 于娜 北京報道
2025年末,羅永浩因ADHD(注意缺陷與多動障礙)導致的遲到事件,意外撕開了一個長期被忽視的醫療市場缺口。
長期以來,ADHD患者常被貼上“總是遲到、丟三落四、缺乏毅力、難以合作”的負面標簽,外界鮮少知曉這些表現實則是患者難以自控的疾病癥狀。ADHD多起病于兒童期,長期遭受外界指責與批評的患兒,往往深陷自我懷疑的困境。正如羅永浩坦言,早年他一直將自身問題歸咎于“不夠努力”,直至確診后才找到根源,“那一刻反而輕松了”——這番表述精準道出了ADHD患者不被理解的生存困境。
數據顯示,我國ADHD患者規模已達2300萬,但長久以來,國內臨床一線用藥僅有美國強生制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片(商品名“專注達”)。受精麻藥品嚴格管控、全球需求攀升等多重因素影響,專注達常年處于供貨緊張狀態。患者的剛性需求與進口藥物的供應短板,為國產ADHD藥物的突圍創造了市場契機。
2025年,立方制藥(003020.SZ)與百利天恒(688506.SH)的兩款ADHD治療藥物相繼獲批上市,這場圍繞“專注力”藥物的市場較量,自此正式拉開序幕。
2300萬患者僅3%用藥
“遲到、丟三落四、缺乏毅力、難以合作”這些負面標簽,對ADHD患者而言實則是難以自控的疾病癥狀。
西南醫科大學附屬自貢醫院、自貢市精神衛生中心黨委書記陳彬告訴《華夏時報》記者,ADHD大多起病于兒童時期,大約一半患者癥狀會持續到成年階段。成年后癥狀以注意力缺陷和情緒問題為主,而且會對社會功能存在持續影響。
羅永浩曾坦言,早年一直將自身問題歸咎于“不夠努力”,直到確診后才明白根源在于疾病,這一表述道出了ADHD患者不被看見的困境。
比疾病本身更殘酷的,是就醫與用藥路上的多重障礙。2021年“中國兒童青少年精神障礙流行病學調查”及兒科專家共識數據顯示,我國ADHD患者規模已達2300萬,但兒童就診率僅約10%,藥物治療覆蓋率不足3%。更令人擔憂的是,部分地區存在的不合理取藥限制,進一步加劇了患者的用藥焦慮。有媒體報道,山西某醫院曾要求ADHD患者在戶口簿上加蓋“精神病一類藥品取藥”印章方可開具處方,這一無明確法律依據的要求,讓患者陷入兩難。
“寧愿硬扛也不愿留‘污點’”成為不少患者的無奈選擇。陳彬認為,公眾對于疾病的認識不足,診斷標準更新變化,以及個體在臨床表現上可能存在一定差異等是造成目前ADHD就診率低的原因。
除了用藥難之外,“藥荒”與高價更讓患者雪上加霜。作為臨床一線用藥,進口藥物專注達常年面臨供貨緊張甚至斷貨的情況,尤其是27mg、36mg等大劑量規格,時常處于缺貨狀態。即便能買到,價格也讓普通患者難以承受——18mg規格每盒售價超300元,每月治療費用在600元以上。而在非法渠道,該藥價格被炒至千元以上,更有患者因私下交易專注達,被列為販毒案處理,這也凸顯了藥物短缺背后的風險隱患。
進口依賴
ADHD患者的用藥困境,根源在于國內市場長期被進口藥物壟斷。自2005年進入中國市場以來,美國強生制藥、西安楊森分裝的專注達憑借“12小時長效控釋技術”迅速成為臨床首選藥物,占據了國內ADHD用藥市場的絕對主導地位。
藥智數據庫數據顯示,2023年專注達在國內樣本醫院的銷售額約為3.5億元,2024年前三季度已增至4.3億元,全市場規模超5億元。
進口依賴背后潛藏了極高的供應風險。西安楊森方面向《華夏時報》記者解釋,2025年國內多地出現的專注達供貨緊張,主要是受原料哌甲酯管制及全球需求上升影響。為緩解供應壓力,公司已將專注達的包裝工序從海外轉移至西安工廠。但這一舉措短期內難以徹底解決問題。患者群體的反饋更為直接:“去醫院開藥前必須先跟藥房確認有藥,否則大概率跑空”。
從產業層面看,單一進口藥物壟斷市場,不僅讓患者失去了選擇權,也推高了用藥成本,專注達18mg單片藥價約20元,而提高用藥規格后,費用還會繼續上升。
其實,專注達在國內的專利保護期早在2012年就已到期,但由于“長效控釋”這一技術壁壘遲遲未被突破,導致壟斷格局持續到2025年。
國產藥破局
2025年,這一長期被進口藥壟斷的賽道終于迎來破局——立方制藥和百利天恒的兩款ADHD治療藥物相繼獲批上市,打破了專注達長達10余年的壟斷局面。
兩款國產藥物雖同時入局,但選擇了截然不同的技術路徑。
立方制藥推出的鹽酸哌甲酯緩釋片(商品名:立優加)是國內首個通過仿制藥一致性評價的專注達仿制藥,技術路徑與原研藥一致,核心優勢在于性價比與供應穩定性。價格方面,立優加較專注達低20%左右。在供應方面,立方制藥相關負責人向《華夏時報》記者表示,立方制藥有鹽酸哌甲酯原料藥批文,從根源上規避了原料短缺導致的供應風險。
立方制藥的立優加能成為國內首仿藥,主要得益于公司在“三層芯滲透泵制劑”這一技術上取得重大突破。簡單來說,它可以非常有控制地釋放哌甲酯,作用時間達12小時。
與立方制藥的仿制藥路徑不同,百利天恒推出的鹽酸胍法辛緩釋片(商品名:樂兒靜)走了差異化創新路線。該藥屬于選擇性α2A-腎上腺素能受體激動劑,是非中樞興奮劑類藥物,與專注達、立優加的中樞興奮機制形成互補。
《華夏時報》記者從百利藥業獲悉,相比其他非選擇性α2腎上腺素能受體激動劑(如可樂定),樂兒靜對血壓、心率影響更小,更適合兒童及青少年。使用樂兒靜在同時改善抽動癥狀與ADHD癥狀方面效果最佳。其表現不僅優于興奮劑藥物,也優于其他非興奮劑治療方案,為“雙效控制”的最佳選擇。
值得注意的是,盡管國內兩款ADHD用藥均于2025年順利上市,但目前在銷售端尚未對專注達形成實質性沖擊。不少患者及家屬明確表示,長期習慣使用專注達,對國產藥品的購買意愿普遍不強。這意味著國產藥物未來在搭建銷售網絡、強化患者教育、建立市場信任等方面,仍有漫長的路要走。
羅永浩的一則致歉聲明,讓ADHD從一個小眾醫學名詞成為公眾熱議的話題,更折射出千萬患者不被看見的困境。隨著兩款國產藥物的落地,ADHD患者的用藥困境有望得到緩解,但國產替代的道路仍任重道遠。
或許,這場圍繞“專注力”藥物的較量,才剛剛開始。
責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬
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