山東
2025年，日照市市場監管局聯合日照市行政審批服務局，聚焦醫療器械領域審批與監管銜接中的痛點堵點，在全省率先出臺《日照市醫療器械經營許可（備案）流程再造工作實施方案》，著力構建“標準化、集約化、閉環式”審管聯動新機制，破解行業發展難題，為醫療器械產業高質量發展注入新動能。
以制度創新為核心，精細化優化辦事流程。在全省率先明確免予現場核查、聯合核查等分類核查標準，推行“一類事”集成服務，將藥品、醫療器械等高頻許可事項整合辦理，大幅降低企業申報成本，企業一次申報成功率提升60%以上。深度融合“信用+審批+監管”全鏈條服務，對信用良好企業精準推送容缺受理、免現場核查等便利措施，辦事環節精簡超50%，核查效率提升40%，實現審批服務“快辦、簡辦、優辦”。
以協同聯動為抓手，精準化提升監管效能。建立審批與監管部門常態化聯動機制，通過專題座談、聯合審查等方式為企業提供全流程合規指導，累計協同解決復雜審批事項30余件。強化數據共享互通，靶向清理“僵尸”企業，推動監管資源精準配置，構建形成審管閉環管理體系。
下一步，日照市市場監管局將持續深化審管聯動改革，探索引入AI輔助審批服務，升級“守信快批”服務模式，進一步拓展信用評價結果應用場景，為守信企業開辟更快捷的審批通道，不斷優化市場化、法治化、國際化營商環境，助力醫療器械產業實現更高質量發展。
（來源：山東藥監微信公眾號）
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