人民財訊1月8日電,市場監管總局出臺《標準物質管理辦法》,將于2026年12月1日起正式施行。《辦法》主要圍繞四個方面進行修訂:一是明確標準物質的概念,《辦法》所稱標準物質是指具有均勻性、穩定性,所含特性值具有可靠的計量溯源性和不確定度,在測量活動中作為統一量值參照依據的物質。二是調整標準物質的分級,將原有的一級標準物質、二級標準物質“兩級管理模式”調整為國家基準物質、一級標準物質、二級標準物質“三級管理模式”。三是完善管理制度,明確國家基準物質由市場監管總局統一規劃,一級、二級標準物質實施許可管理。一級標準物質由市場監管總局負責審批,二級標準物質由省級市場監管部門負責審批。此外,《辦法》對國家基準物質的申報條件和一級、二級標準物質的許可條件進行了細化,同時明確標準物質定級證書的有效期為五年。四是強化相關單位主體責任,設立標準物質委托生產制度,明確獲證機構既可以自行生產,也可以委托生產,建立產學研協作機制,以提升供應能力,促進成果轉化。強化獲證機構在生產供應、質量追溯、持續管理等方面的責任,并對相關使用單位正確使用標準物質提出要求。
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